- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06633237
Effektiviteten af kernetræning om biomekanikken ved springlanding hos amatørkvindelige basketballspillere
Effektiviteten af kernetræning om biomekanikken ved springlanding hos amatørkvindelige basketballspillere: en klynge randomiseret kontrolleret prøvelse
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effektiviteten af en kernetræningsintervention på spring-landing biomekanik hos kvindelige amatørbasketballspillere. Derudover vil den vurdere virkningen af denne intervention på springpræstationer. De primære spørgsmål, det sigter mod at besvare er:
- Reducerer en kernetræningsintervention hop-landing biomekaniske fejl, som målt ved Landing Error Scoring System (LESS)?
- Vil de MINDRE punkter, der er relateret til kerne- og trunkstabilitet, forbedres efter kernetræningsprogrammet?
- Vil kernetræningsprogrammet forbedre springpræstationen hos kvindelige amatørbasketballspillere?
- Er der en sammenhæng mellem dårlig MINDRE scoring og dårlig springpræstation? Forskere vil sammenligne effekterne af en kernetræningsintervention anvendt under opvarmningen i basketballtræning med den standardopvarmningsrutine, der typisk bruges på dette basketballniveau.
Deltagerne vil blive bedt om at:
- Deltag i de planlagte vurderinger på tre tidspunkter i løbet af undersøgelsen: før interventionen begynder, i slutningen af den 8-ugers interventionsperiode og efter en 3-måneders opfølgningsperiode.
- Holdene i interventionsgruppen vil inkorporere kernetræningsøvelserne under deres opvarmning, to gange om ugen, i løbet af 8-ugers perioden.
- Holdene i kontrolgruppen vil fortsætte deres standardopvarmningsrutine uden ændringer.
- Alle deltagende hold vil dokumentere de træningssessioner, som spillerne har gennemført for at overvåge overholdelse af programmet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette kliniske forsøg har til formål at evaluere effektiviteten af en kernetræningsintervention på spring-landing biomekanik og springpræstationer hos kvindelige amatørbasketballspillere. I betragtning af den høje forekomst af skader i underekstremiteterne i denne population er det vigtigt at identificere træningsinterventioner, der kan reducere skadesrisikoen og forbedre atletisk præstation.
Dette er et klynge parallelt randomiseret klinisk forsøg, der involverer kvindelige amatørbaskethold. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen, som vil modtage kernetræning under opvarmningssessioner, eller kontrolgruppen, som fortsætter med deres standardopvarmning.
De primære mål med denne undersøgelse er at:
- At undersøge effekten af et kernetræningsprogram på biomekaniske ændringer, målt ved hjælp af Landing Error Scoring System (LESS), under springlandinger hos kvindelige amatørbasketspillere.
- At analysere resultaterne af MINDRE genstande i en prøve af kvindelige amatørbasketballspillere.
De sekundære mål er at:
- At undersøge effekten af et kernetræningsprogram på springpræstationer hos kvindelige amatørbasketspillere.
- At identificere sammenhænge mellem MINDRE resultater og springpræstationer blandt kvindelige amatørbasketspillere.
Intervention: Kernetræningsprogrammet er designet til at forbedre kerne- og kropsstabiliteten og er indarbejdet i opvarmningsrutinen. Programmet vil bestå af to sessioner om ugen over en 8-ugers periode, hvor hver session varer cirka 12-15 minutter. Hver session vil omfatte fem kerneøvelser, der gradvist vil blive mere udfordrende på tværs af tre faser i løbet af de 8 uger, der integrerer dynamiske og funktionelle bevægelser.
Deltagere: Kvalificerede deltagere vil være kvindelige amatørbasketballspillere, som er aktivt registreret og forbundet med det catalanske basketballforbund på tidspunktet for undersøgelsen. Alle spillere vil have gennemgået en årlig lægeundersøgelse for at sikre, at de er sunde atleter. Deltagelse er frivillig, og alle deltagere skal underskrive en informeret samtykkeerklæring. I tilfælde af mindreårige vil den juridiske værge blive informeret og skal give samtykke til deres deltagelse ved at underskrive den informerede samtykkeformular.
Hvis en spiller er udelukket fra deltagelse i undersøgelsen eller vælger ikke at deltage, vil der ikke blive udført nogen test eller dataindsamling på den pågældende atlet. De vil dog fortsætte med deres holds etablerede opvarmningsprogram, hvad enten det er standardprogrammet (kontrolgruppen) eller det protokollerede kernetræningsprogram (interventionsgruppen). Opvarmningsrutinerne for begge grupper er standardpraksis og vil blive implementeret af holdtrænerne for hele holdet for at lette logistikken under træningssessioner. Det anses for upraktisk at anvende programmet individuelt på deltagerne i undersøgelsen, og implementeringen af en opvarmningsprotokol ændrer ikke holdets træningsdynamik væsentligt.
Bedømmelser: Bedømmelser vil finde sted på de deltagende holds idrætsfaciliteter samme dag for alle holdmedlemmer. Før evalueringerne vil deltagerne blive bedt om at udføre minimum 5 minutters gratis opvarmning for at forberede sig til testene.
Dataindsamling:
Indledende spørgeskema: I begyndelsen af undersøgelsen vil hver deltager udfylde et spørgeskema, der indeholder oplysninger om:
- Alder
- Højde
- Vægt
- Skades historie
- Menarchens alder
- Andre sportsaktiviteter deltog i
- Års træning i basketball Kun deltagernes e-mailadresser vil blive indsamlet for at relatere det til vurderingerne uden indsamling af andre personlige data.
Springtest:
Deltagerne vil udføre tre springtest (Drop Vertical Jump, DVJ), som vil blive filmet til senere evaluering. Modtagelsen af disse spring vil finde sted på Chronojump-kontaktplatformen for at fange resultaterne vedrørende lodret springhøjde. Springanalysen vil blive optaget samtidigt fra frontale og laterale positioner ved hjælp af to smartphones indstillet til 60 billeder per sekund (FPS). Telefonerne vil blive placeret 3,5 m væk fra springplatformen og i en højde på 1,20 m fra jorden. Springet, der opnår den maksimale højde, vil blive udvalgt til analyse, og videoen, der svarer til dette spring, vil blive brugt til LESS-evalueringen.
Resultatanalyse:
Data fra undersøgelsen vil blive indsamlet i et regneark og administreret ved hjælp af Jamovis statistiske analysesoftware. Resultaterne fra LESS-evalueringen vil blive beskrevet som følger:
- En beskrivelse af den samlede MINDRE-score vil blive givet ved hjælp af enten middelværdi og standardafvigelse (SD) eller median- og interkvartilområde (IQR), afhængigt af datafordelingen. Denne beskrivelse vil blive lavet for hver sportskategori.
- Frekvenser og procenter for tilstedeværelsen af fejl i hver LESS-kategori vil blive præsenteret, med undtagelse af punkt 16 og 17, som omhandler generelle aspekter og ikke giver specifik information om biomekaniske ændringer.
For at evaluere effekten af kernetræningsprogrammet på MINDRE score og lodret springpræstation under DVJ, vil følgende analyser blive udført:
- En gentagne målinger ANOVA vil blive brugt til at bestemme, om der er ændringer over tid inden for den samme gruppe (intervention eller kontrol) på tværs af forskellige tidspunkter. En post-hoc analyse vil følge for at identificere på hvilke tidspunkter (T0, T1 og T2) disse ændringer opstår. Hvis dataene ikke følger en normalfordeling, vil Friedman-testen blive anvendt.
- For sammenligninger mellem grupper (kontrol og intervention) på forskellige tidspunkter (T0, T1 og T2) udføres en Students T-test, hvis dataene er normalfordelt. Hvis dataene ikke følger normaliteten, vil Mann-Whitney U-testen blive brugt.
- Undergruppeanalyser vil blive udført for hver sportskategori, samt for en undergruppe med en historie med skader i underekstremiteterne. Deltagerne vil blive anset for at have en historie med skader, hvis de er blevet opereret på en underekstremitet eller har haft en skade, der har resulteret i mere end 3 måneders sportsinaktivitet i de seneste to sportssæsoner.
For at identificere sammenhænge mellem MINDRE resultater og springpræstation vil der blive udført en Pearson-korrelationsanalyse mellem MINDRE score og den lodrette springhøjde under DVJ. Følgende korrelationstærskler vil blive brugt:
R < 0,10 → Ingen korrelation R ≥ 0,10 og < 0,30 → Lille korrelation R ≥ 0,30 og < 0,50 → Moderat korrelation R ≥ 0,50 → Stærk korrelation Signifikansniveauet for undersøgelsen vil blive sat til p < 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanien, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vær en licenseret spiller og en del af den officielle liste for et deltagende hold.
- Vær mindst 13 år på studietidspunktet.
- Har nået menarche inden studiestart.
- Træn aktivt og konkurrerer regelmæssigt på studietidspunktet.
- Har gennemført mindst én hel konkurrencesæson før studiestart.
Ekskluderingskriterier:
- Har en skade eller sygdom på tidspunktet for undersøgelsen, der forhindrer korrekt deltagelse i vurderingerne.
- Vedholde en skade i interventionsperioden, der påvirker deltagelsen.
- Manglende gennemførelse af mindst 80 % af det foreskrevne program.
- Være fraværende under nogen af de planlagte evalueringssessioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Grundtræningsprogram
Denne gruppe vil deltage i kernetræningsinterventionen integreret i opvarmningen under basketballtræningssessioner.
Grundtræningsprogrammet vil blive anvendt to gange om ugen i 8 uger.
Interventionen fokuserer på at forbedre kerne- og trunkstabiliteten for at reducere spring-landingsfejl og forbedre springpræstationen.
|
Interventionen består af et kernetræningsprogram, der er specielt designet til at forbedre kerne- og kropsstabiliteten hos kvindelige amatørbasketballspillere.
Programmet er integreret i opvarmningsrutinen og påføres to gange om ugen over en 8-ugers periode.
Hver session varer cirka 12-15 minutter og inkluderer fem øvelser.
Træningsprogrammet er opdelt i tre faser af progression, der gradvist øger sværhedsgraden af øvelserne over de 8 uger ved at inkorporere mere dynamiske og funktionelle bevægelser.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Standard opvarmning
Denne gruppe vil deltage i kernetræningsinterventionen integreret i opvarmningen under basketballtræningssessioner.
Grundtræningsprogrammet vil blive anvendt to gange om ugen i 8 uger.
Interventionen fokuserer på at forbedre kerne- og trunkstabiliteten for at reducere spring-landingsfejl og forbedre springpræstationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i den gennemsnitlige landing Error Scoring System (LESS) score efter 8-ugers intervention og 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Fra baseline (præ-intervention), efter 8 ugers intervention og ved 3-måneders opfølgning.
|
Det primære resultatmål er ændringen i middelscore for Landing Error Scoring System (LESS) på tre tidspunkter: baseline (præ-intervention), umiddelbart efter 8-ugers intervention og efter en 3-måneders opfølgningsperiode .
LESS er et valideret observationsværktøj, der bruges til at vurdere hop-landing biomekanik, med fokus på fejl i bevægelsesmønstre, der kan øge risikoen for skader.
Deltagerne vil udføre en Drop Vertical Jump (DVJ) opgave, som vil blive optaget og analyseret.
En enkelt uddannet evaluator vil vurdere videooptagelserne ved hjælp af LESS-kriterierne.
En lavere MINDRE score indikerer færre bevægelsesfejl og forbedret hop-landing biomekanik.
|
Fra baseline (præ-intervention), efter 8 ugers intervention og ved 3-måneders opfølgning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i springhøjde målt under drop vertical jump (DVJ) ved hjælp af en kontaktplatform
Tidsramme: Fra baseline (præ-intervention), efter 8 ugers intervention og ved 3-måneders opfølgning.
|
Det sekundære resultatmål er ændringen i springhøjde under Drop Vertical Jump (DVJ), vurderet ved hjælp af en Chronojump-kontaktplatform (Boscosystem).
Deltagerne vil udføre en DVJ ved at hoppe fra en 30 cm boks til en vandret afstand svarende til 50 % af deres højde.
Hver deltager vil gennemføre tre gyldige hop, og de indsamlede data vil være den maksimale højde, der opnås på tværs af disse tre hop.
Springet vil blive efterfulgt af en landing på Chronojump-platformen, som vil registrere den maksimale opnåede springhøjde.
Denne vurdering vil blive udført på tre tidspunkter: baseline (præ-intervention), umiddelbart efter 8-ugers intervention og ved en 3-måneders opfølgning.
En højere springhøjde indikerer forbedret springpræstation.
|
Fra baseline (præ-intervention), efter 8 ugers intervention og ved 3-måneders opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FIS-2023-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Landing biomekanik
-
University GhentAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAktiv, ikke rekrutterendeLanding Error Scoring System (LESS)Taiwan
-
University GhentAfsluttetTræthed | Landing biomekanikBelgien
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIkke rekrutterer endnuACL skade | Landing Error Scoring System (LESS) | Proprioception | Balance | KinesiotapeKalkun
-
University GhentAfsluttetTræthed | Landing biomekanikBelgien
-
Masaryk UniversityBrno University Hospital; St. Anne's University Hospital Brno, Czech RepublicRekrutteringDouble Ben Vertical Jump (DLVJ) | Enkelt ben squat (SLS) | Enkelt ben drop landing (SLDL) | Drop Jump Test (DJ Test)Tjekkiet