- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06633237
Efficacia del Core Training sulla biomeccanica dell'atterraggio con salto nelle giocatrici di basket amatoriali
Efficacia del Core Training sulla biomeccanica dell'atterraggio con salto in giocatrici di basket amatoriali: uno studio controllato randomizzato su cluster
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia di un intervento di allenamento di base sulla biomeccanica dell'atterraggio di salto nelle giocatrici di basket amatoriali. Inoltre, valuterà l’impatto di questo intervento sulle prestazioni di salto. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Un intervento di allenamento di base riduce gli errori biomeccanici dell’atterraggio in salto, misurati dal Landing Error Scoring System (LESS)?
- Gli elementi LESS relativi alla stabilità del core e del tronco miglioreranno seguendo il programma di allenamento di base?
- Il programma di allenamento di base migliorerà le prestazioni di salto delle giocatrici di basket amatoriali?
- Esiste una relazione tra uno scarso punteggio LESS e una scarsa prestazione nel salto? I ricercatori confronteranno gli effetti di un intervento di allenamento di base applicato durante il riscaldamento nell'allenamento di basket con la routine di riscaldamento standard tipicamente utilizzata a questo livello di basket.
Ai partecipanti verrà chiesto di:
- Partecipare alle valutazioni programmate in tre punti durante lo studio: prima dell'inizio dell'intervento, alla fine del periodo di intervento di 8 settimane e dopo un periodo di follow-up di 3 mesi.
- Le squadre del gruppo di intervento incorporeranno gli esercizi di allenamento di base durante il riscaldamento, due volte a settimana, per un periodo di 8 settimane.
- Le squadre del gruppo di controllo continueranno la loro routine di riscaldamento standard senza alcuna modifica.
- Tutte le squadre partecipanti documenteranno gli allenamenti completati dai giocatori per monitorare l'aderenza al programma.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico mira a valutare l'efficacia di un intervento di core training sulla biomeccanica dell'atterraggio e sulla prestazione nel salto in giocatrici di basket amatoriali. Data l’elevata incidenza di infortuni agli arti inferiori in questa popolazione, è essenziale identificare interventi di allenamento che possano ridurre il rischio di infortuni e migliorare le prestazioni atletiche.
Si tratta di uno studio clinico randomizzato parallelo a cluster che coinvolge squadre di basket amatoriali femminili. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento, che riceverà una formazione di base durante le sessioni di riscaldamento, o al gruppo di controllo, che continuerà con il riscaldamento standard.
Gli obiettivi primari di questo studio sono:
- Studiare l'effetto di un programma di allenamento di base sulle alterazioni biomeccaniche, misurate utilizzando il Landing Error Scoring System (LESS), durante gli atterraggi con salto in giocatrici di basket amatoriali.
- Analizzare i risultati degli item LESS in un campione di giocatrici di basket amatoriali.
Gli obiettivi secondari sono:
- Esaminare l'effetto di un programma di allenamento di base sulle prestazioni di salto nelle giocatrici di basket amatoriali.
- Identificare le associazioni tra risultati LESS e prestazioni di salto tra le giocatrici di basket amatoriali.
Intervento: il programma di allenamento del core è progettato per migliorare la stabilità del core e del tronco ed è incorporato nella routine di riscaldamento. Il programma consisterà in due sessioni a settimana per un periodo di 8 settimane, ciascuna sessione durerà circa 12-15 minuti. Ogni sessione includerà cinque esercizi fondamentali che saranno progressivamente più impegnativi in tre fasi nel corso delle 8 settimane, integrando movimenti dinamici e funzionali.
Partecipanti: i partecipanti idonei saranno giocatrici di basket amatoriali che sono attivamente registrate e federate con la Federazione Catalana di Pallacanestro al momento dello studio. Tutti i giocatori saranno sottoposti a una visita medica annuale per garantire che siano atleti sani. La partecipazione sarà volontaria e tutti i partecipanti dovranno firmare un modulo di consenso informato. In caso di minorenni, il tutore legale sarà informato e dovrà acconsentire alla loro partecipazione firmando il modulo di consenso informato.
Se un giocatore viene escluso dalla partecipazione allo studio o sceglie di non partecipare, su quell'atleta non verranno condotti test o raccolta dati. Tuttavia, continueranno con il programma di riscaldamento stabilito dalla loro squadra, sia che si tratti del programma standard (gruppo di controllo) o del programma di allenamento di base protocollozzato (gruppo di intervento). Le routine di riscaldamento per entrambi i gruppi sono pratiche standard e saranno implementate dagli allenatori per l'intera squadra per facilitare la logistica durante le sessioni di allenamento. Si ritiene poco pratico applicare il programma individualmente ai partecipanti allo studio e l’implementazione di un protocollo di riscaldamento non altera in modo significativo le dinamiche di allenamento del team.
Valutazioni: le valutazioni si svolgeranno presso gli impianti sportivi delle squadre partecipanti lo stesso giorno per tutti i componenti delle squadre. Prima delle valutazioni, ai partecipanti verrà chiesto di effettuare un minimo di 5 minuti di riscaldamento gratuito per prepararsi alle prove.
Raccolta dati:
Questionario iniziale: all'inizio dello studio, ciascun partecipante completerà un questionario che include informazioni su:
- Età
- Altezza
- Peso
- Storia degli infortuni
- Età del menarca
- Hanno partecipato altre attività sportive
- Anni di pratica nel basket Verranno raccolti solo gli indirizzi email dei partecipanti per collegarli alle valutazioni, senza raccogliere altri dati personali.
Test di salto:
I partecipanti eseguiranno tre prove di salto (Drop Vertical Jump, DVJ), che verranno filmate per una successiva valutazione. La ricezione di questi salti avverrà sulla piattaforma di contatto Chronojump per acquisire i risultati relativi all'altezza del salto verticale. L'analisi del salto verrà registrata simultaneamente dalle posizioni frontale e laterale, utilizzando due smartphone impostati su 60 fotogrammi al secondo (FPS). I telefoni saranno posizionati a 3,5 m di distanza dalla piattaforma di salto e ad un'altezza di 1,20 m da terra. Per l'analisi verrà selezionato il salto che raggiunge l'altezza massima e il video corrispondente a questo salto verrà utilizzato per la valutazione LESS.
Analisi dei risultati:
I dati dello studio verranno raccolti in un foglio di calcolo e gestiti utilizzando il software di analisi statistica Jamovi. I risultati della valutazione LESS saranno descritti come segue:
- Verrà fornita una descrizione del punteggio LESS complessivo, utilizzando la media e la deviazione standard (SD) o la mediana e l'intervallo interquartile (IQR), a seconda della distribuzione dei dati. Questa descrizione verrà fatta per ogni categoria sportiva.
- Verranno presentate frequenze e percentuali per la presenza di errori in ciascuna categoria LESS, ad eccezione dei punti 16 e 17, che affrontano aspetti generali e non forniscono informazioni specifiche sulle alterazioni biomeccaniche.
Per valutare l'effetto del programma di allenamento di base sui punteggi LESS e sulle prestazioni del salto verticale durante il DVJ, verranno eseguite le seguenti analisi:
- Verrà utilizzata un'ANOVA a misure ripetute per determinare se ci sono cambiamenti nel tempo all'interno dello stesso gruppo (intervento o controllo) in diversi punti temporali. Seguirà un'analisi post-hoc per identificare in quali momenti (T0, T1 e T2) si verificano questi cambiamenti. Se i dati non seguono una distribuzione normale verrà applicato il test di Friedman.
- Per i confronti tra gruppi (controllo e intervento) in diversi momenti (T0, T1 e T2), verrà eseguito un test T di Student se i dati sono distribuiti normalmente. Se i dati non seguono la normalità, verrà utilizzato il test U di Mann-Whitney.
- Verranno condotte analisi dei sottogruppi per ciascuna categoria sportiva, nonché per un sottogruppo con una storia di infortuni agli arti inferiori. Si considererà che i partecipanti abbiano una storia di infortunio se hanno subito un intervento chirurgico a un arto inferiore o hanno avuto un infortunio che ha comportato più di 3 mesi di inattività sportiva nelle ultime due stagioni sportive.
Per identificare le associazioni tra i risultati LESS e le prestazioni di salto, verrà eseguita un'analisi di correlazione di Pearson tra il punteggio LESS e l'altezza del salto verticale durante il DVJ. Verranno utilizzate le seguenti soglie di correlazione:
R < 0,10 → Nessuna correlazione R ≥ 0,10 e < 0,30 → Piccola correlazione R ≥ 0,30 e < 0,50 → Correlazione moderata R ≥ 0,50 → Forte correlazione Il livello di significatività per lo studio sarà fissato a p < 0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona
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Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spagna, 08195
- Universitat Internacional de Catalunya
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere un giocatore con licenza e far parte del roster ufficiale di una squadra partecipante.
- Avere almeno 13 anni al momento dello studio.
- Hanno raggiunto il menarca prima dell'inizio dello studio.
- Allenarsi attivamente e competere regolarmente al momento dello studio.
- Avere completato almeno una stagione competitiva completa prima dell'inizio dello studio.
Criteri di esclusione:
- Avere un infortunio o una malattia al momento dello studio che impedisca la corretta partecipazione alle valutazioni.
- Subire un infortunio durante il periodo di intervento che influisce sulla partecipazione.
- Mancato completamento di almeno l'80% del programma prescritto.
- Essere assente durante una qualsiasi delle sessioni di valutazione previste.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di formazione di base
Questo gruppo parteciperà all'intervento di core training integrato al riscaldamento durante gli allenamenti di basket.
Il programma di allenamento di base verrà applicato due volte a settimana per 8 settimane.
L'intervento si concentra sul miglioramento della stabilità del core e del tronco per ridurre gli errori di atterraggio e di salto e migliorare le prestazioni di salto.
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L'intervento consiste in un programma di allenamento di base specificamente progettato per migliorare la stabilità del tronco e del tronco nelle giocatrici di basket amatoriali.
Il programma è integrato nella routine di riscaldamento e viene applicato due volte a settimana per un periodo di 8 settimane.
Ogni sessione dura circa 12-15 minuti e comprende cinque esercizi.
Il programma di allenamento è diviso in tre fasi di progressione, aumentando gradualmente la difficoltà degli esercizi nel corso delle 8 settimane incorporando movimenti più dinamici e funzionali.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Riscaldamento standard
Questo gruppo parteciperà all'intervento di core training integrato al riscaldamento durante gli allenamenti di basket.
Il programma di allenamento di base verrà applicato due volte a settimana per 8 settimane.
L'intervento si concentra sul miglioramento della stabilità del core e del tronco per ridurre gli errori di atterraggio e di salto e migliorare le prestazioni di salto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale del punteggio medio del Landing Error Scoring System (LESS) dopo un intervento di 8 settimane e un follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Dal basale (pre-intervento), dopo 8 settimane di intervento e al follow-up a 3 mesi.
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La misura dell'esito primario è la variazione del punteggio medio del Landing Error Scoring System (LESS) in tre momenti: basale (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane e dopo un periodo di follow-up di 3 mesi .
LESS è uno strumento di osservazione convalidato utilizzato per valutare la biomeccanica dell'atterraggio con salto, concentrandosi sugli errori nei modelli di movimento che possono aumentare il rischio di lesioni.
I partecipanti eseguiranno un'attività Drop Vertical Jump (DVJ), che verrà registrata e analizzata.
Un singolo valutatore qualificato valuterà le registrazioni video utilizzando i criteri LESS.
Un punteggio MENO inferiore indica meno errori di movimento e una migliore biomeccanica di atterraggio del salto.
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Dal basale (pre-intervento), dopo 8 settimane di intervento e al follow-up a 3 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'altezza del salto misurata durante il salto verticale in caduta (DVJ) utilizzando una piattaforma di contatto
Lasso di tempo: Dal basale (pre-intervento), dopo 8 settimane di intervento e al follow-up a 3 mesi.
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La misura del risultato secondario è la variazione dell'altezza del salto durante il Drop Vertical Jump (DVJ), valutata utilizzando una piattaforma di contatto Chronojump (Boscosystem).
I partecipanti eseguiranno un DVJ saltando da una scatola di 30 cm ad una distanza orizzontale equivalente al 50% della loro altezza.
Ogni partecipante completerà tre salti validi e i dati raccolti saranno l'altezza massima raggiunta attraverso questi tre salti.
Al salto seguirà l'atterraggio sulla piattaforma Chronojump, che registrerà l'altezza massima di salto raggiunta.
Questa valutazione verrà eseguita in tre momenti temporali: basale (pre-intervento), immediatamente dopo l'intervento di 8 settimane e ad un follow-up di 3 mesi.
Un'altezza di salto maggiore indica prestazioni di salto migliorate.
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Dal basale (pre-intervento), dopo 8 settimane di intervento e al follow-up a 3 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FIS-2023-10
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