- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06633744
Laparoskopická versus otevřená apendektomie plus peritoneální výplach pro pacienty s akutní komplikovanou apendicitidou s difuzní peritonitidou
Laparoskopická versus otevřená apendektomie plus peritoneální laváž u pacientů s akutní komplikovanou apendicitidou s difuzní peritonitidou: retrospektivní studie v jediném centru
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Apendicitida je definována jako zánět červovitého apendixu a celosvětově je nejčastějším důvodem pro urgentní břišní operaci. Celosvětově je roční incidence 96,5 až 100 případů na 100 000 dospělých obyvatel. U akutní nekomplikované apendicitidy se jako primární léčba objevila antibiotická terapie, která často umožňuje pacientům vyhnout se operaci. Léčba akutní komplikované apendicitidy však vyžaduje pečlivé zvážení různých možností léčby.
Komplikovaná apendicitida, charakterizovaná periapendikálním flegmónem nebo tvorbou abscesu, představuje další problémy a často vyžaduje komplexnější léčebný přístup. Strategie léčby se vyvinuly tak, aby zahrnovaly jak konzervativní, tak chirurgickou léčbu, přizpůsobenou stavu pacienta. U akutní komplikované apendicitidy s difuzní peritonitidou je však operace jedinou možností. Akutní komplikovaná apendicitida s difuzní peritonitidou je závažná abdominální pohotovost, která často vyžaduje rychlou chirurgickou intervenci. Tradičně byla standardním přístupem otevřená apendektomie. V posledních letech si laparoskopická apendektomie získala oblibu díky své minimálně invazivní povaze a potenciálu rychlejší rekonvalescence. Navzdory tomu zůstává optimální chirurgický přístup u komplikované apendicitidy s difuzní peritonitidou diskutován, zejména s ohledem na riziko pooperačních komplikací a výsledky rekonvalescence. Primárním cílem této studie je porovnat účinnost a bezpečnost laparoskopické versus otevřené apendektomie v takových případech se zaměřením na pooperační komplikace, pobyt v nemocnici a další faktory ovlivňující chirurgické výsledky.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: HONGYONG HE, Doctor
- Telefonní číslo: 86-17601383022
- E-mail: he.hongyong@zs-hospital.sh.cn
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Pacienti ve věku 18 let nebo starší;
Pacienti s difuzní peritonitidou způsobenou perforovaným apendixem potvrzeným peroperačně;
Pacienti, kteří podstoupili akutní apendektomii s peritoneální laváží;
Pacienti, kteří měli pooperačně patologické potvrzení akutní apendicitidy.
-
Kritéria vyloučení:
Pacienti mladší 18 let;
Pacienti mají v anamnéze předchozí malignity;
Pacienti s neúplnými klinickými nebo patologickými záznamy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost a bezpečnost laparoskopické versus otevřené apendektomie v léčbě akutní komplikované apendicitidy s difuzní peritonitidou
Časové okno: Od 1. ledna 2025 do 31. prosince 2025.
|
Jednalo se o analýzu korelace mezi chirurgickým přístupem a výskytem pooperačních komplikací, zejména infekcí chirurgického místa (SSI).
|
Od 1. ledna 2025 do 31. prosince 2025.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Zhongshan-HHY-07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .