Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparoskopická versus otevřená apendektomie plus peritoneální výplach pro pacienty s akutní komplikovanou apendicitidou s difuzní peritonitidou

7. října 2024 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital

Laparoskopická versus otevřená apendektomie plus peritoneální laváž u pacientů s akutní komplikovanou apendicitidou s difuzní peritonitidou: retrospektivní studie v jediném centru

Cílem této studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost laparoskopické versus otevřené apendektomie v léčbě akutní komplikované apendicitidy s difuzní peritonitidou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Apendicitida je definována jako zánět červovitého apendixu a celosvětově je nejčastějším důvodem pro urgentní břišní operaci. Celosvětově je roční incidence 96,5 až 100 případů na 100 000 dospělých obyvatel. U akutní nekomplikované apendicitidy se jako primární léčba objevila antibiotická terapie, která často umožňuje pacientům vyhnout se operaci. Léčba akutní komplikované apendicitidy však vyžaduje pečlivé zvážení různých možností léčby.

Komplikovaná apendicitida, charakterizovaná periapendikálním flegmónem nebo tvorbou abscesu, představuje další problémy a často vyžaduje komplexnější léčebný přístup. Strategie léčby se vyvinuly tak, aby zahrnovaly jak konzervativní, tak chirurgickou léčbu, přizpůsobenou stavu pacienta. U akutní komplikované apendicitidy s difuzní peritonitidou je však operace jedinou možností. Akutní komplikovaná apendicitida s difuzní peritonitidou je závažná abdominální pohotovost, která často vyžaduje rychlou chirurgickou intervenci. Tradičně byla standardním přístupem otevřená apendektomie. V posledních letech si laparoskopická apendektomie získala oblibu díky své minimálně invazivní povaze a potenciálu rychlejší rekonvalescence. Navzdory tomu zůstává optimální chirurgický přístup u komplikované apendicitidy s difuzní peritonitidou diskutován, zejména s ohledem na riziko pooperačních komplikací a výsledky rekonvalescence. Primárním cílem této studie je porovnat účinnost a bezpečnost laparoskopické versus otevřené apendektomie v takových případech se zaměřením na pooperační komplikace, pobyt v nemocnici a další faktory ovlivňující chirurgické výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutní komplikovanou apendicitidou s difuzní peritonitidou, kteří splnili kritéria.

Popis

Kritéria zahrnutí:

Pacienti ve věku 18 let nebo starší;

Pacienti s difuzní peritonitidou způsobenou perforovaným apendixem potvrzeným peroperačně;

Pacienti, kteří podstoupili akutní apendektomii s peritoneální laváží;

Pacienti, kteří měli pooperačně patologické potvrzení akutní apendicitidy.

-

Kritéria vyloučení:

Pacienti mladší 18 let;

Pacienti mají v anamnéze předchozí malignity;

Pacienti s neúplnými klinickými nebo patologickými záznamy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost a bezpečnost laparoskopické versus otevřené apendektomie v léčbě akutní komplikované apendicitidy s difuzní peritonitidou
Časové okno: Od 1. ledna 2025 do 31. prosince 2025.
Jednalo se o analýzu korelace mezi chirurgickým přístupem a výskytem pooperačních komplikací, zejména infekcí chirurgického místa (SSI).
Od 1. ledna 2025 do 31. prosince 2025.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit