- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06633744
Laparoskopowa a otwarta wyrostek robaczkowy z płukaniem otrzewnej u pacjentów z ostrym powikłanym zapaleniem wyrostka robaczkowego i rozlanym zapaleniem otrzewnej
Laparoskopowa a otwarta wyrostek robaczkowy z płukaniem otrzewnej u pacjentów z ostrym i powikłanym zapaleniem wyrostka robaczkowego z rozlanym zapaleniem otrzewnej: jednoośrodkowe badanie retrospektywne
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zapalenie wyrostka robaczkowego definiuje się jako zapalenie wyrostka robaczkowego i na całym świecie jest najczęstszą przyczyną pilnych operacji jamy brzusznej. Na całym świecie roczna zapadalność wynosi od 96,5 do 100 przypadków na 100 000 dorosłych osób. W przypadku ostrego, niepowikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego, antybiotykoterapia stała się podstawową metodą leczenia, często pozwalającą pacjentom uniknąć operacji. Jednakże leczenie ostrego, powikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego wymaga dokładnego rozważenia różnych opcji leczenia.
Powikłane zapalenie wyrostka robaczkowego, charakteryzujące się tworzeniem się flegmy okołowyrostkowej lub ropnia, stwarza dodatkowe wyzwania i często wymaga bardziej kompleksowego podejścia do leczenia. Strategie postępowania ewoluowały i obejmują zarówno leczenie zachowawcze, jak i chirurgiczne, dostosowane do stanu pacjenta. Jednakże w przypadku ostrego, powikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego z rozlanym zapaleniem otrzewnej jedyną opcją jest operacja. Ostre powikłane zapalenie wyrostka robaczkowego z rozlanym zapaleniem otrzewnej jest poważnym stanem nagłym w jamie brzusznej, który często wymaga szybkiej interwencji chirurgicznej. Tradycyjnie standardowym podejściem była otwarta wycięcie wyrostka robaczkowego. W ostatnich latach wycięcie wyrostka laparoskopowego zyskało na popularności ze względu na minimalną inwazyjność i możliwość szybszego powrotu do zdrowia. Mimo to optymalne postępowanie chirurgiczne w przypadku powikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego z rozlanym zapaleniem otrzewnej pozostaje przedmiotem dyskusji, szczególnie w odniesieniu do ryzyka powikłań pooperacyjnych i wyników rekonwalescencji. Głównym celem tego badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa laparoskopowej i otwartej wycięcia wyrostka robaczkowego w takich przypadkach, ze szczególnym uwzględnieniem powikłań pooperacyjnych, pobytu w szpitalu i innych czynników wpływających na wyniki leczenia chirurgicznego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: HONGYONG HE, Doctor
- Numer telefonu: 86-17601383022
- E-mail: he.hongyong@zs-hospital.sh.cn
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci w wieku 18 lat i starsi;
Pacjenci z rozlanym zapaleniem otrzewnej wywołanym perforacją wyrostka robaczkowego potwierdzonym śródoperacyjnie;
Pacjenci, u których wykonano w trybie nagłym wycięcie wyrostka robaczkowego z płukaniem otrzewnej;
Pacjenci, u których pooperacyjne patologiczne potwierdzenie ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego.
-
Kryteria wykluczenia:
Pacjenci w wieku poniżej 18 lat;
U pacjentów występowały w przeszłości nowotwory złośliwe;
Pacjenci z niekompletną dokumentacją kliniczną lub patologiczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność i bezpieczeństwo laparoskopowej w porównaniu z otwartą wycięciem wyrostka robaczkowego w leczeniu ostrego powikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego z rozlanym zapaleniem otrzewnej
Ramy czasowe: 01 stycznia 2025 r. do 31 grudnia 2025 r.
|
Wiązało się to z analizą korelacji między podejściem chirurgicznym a częstością powikłań pooperacyjnych, zwłaszcza zakażeń miejsca operowanego (ZMO).
|
01 stycznia 2025 r. do 31 grudnia 2025 r.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Zhongshan-HHY-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .