Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoskopowa a otwarta wyrostek robaczkowy z płukaniem otrzewnej u pacjentów z ostrym powikłanym zapaleniem wyrostka robaczkowego i rozlanym zapaleniem otrzewnej

7 października 2024 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital

Laparoskopowa a otwarta wyrostek robaczkowy z płukaniem otrzewnej u pacjentów z ostrym i powikłanym zapaleniem wyrostka robaczkowego z rozlanym zapaleniem otrzewnej: jednoośrodkowe badanie retrospektywne

Celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa laparoskopowej wycięcia wyrostka robaczkowego w porównaniu z otwartą wycięciem wyrostka robaczkowego w leczeniu ostrego powikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego z rozlanym zapaleniem otrzewnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zapalenie wyrostka robaczkowego definiuje się jako zapalenie wyrostka robaczkowego i na całym świecie jest najczęstszą przyczyną pilnych operacji jamy brzusznej. Na całym świecie roczna zapadalność wynosi od 96,5 do 100 przypadków na 100 000 dorosłych osób. W przypadku ostrego, niepowikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego, antybiotykoterapia stała się podstawową metodą leczenia, często pozwalającą pacjentom uniknąć operacji. Jednakże leczenie ostrego, powikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego wymaga dokładnego rozważenia różnych opcji leczenia.

Powikłane zapalenie wyrostka robaczkowego, charakteryzujące się tworzeniem się flegmy okołowyrostkowej lub ropnia, stwarza dodatkowe wyzwania i często wymaga bardziej kompleksowego podejścia do leczenia. Strategie postępowania ewoluowały i obejmują zarówno leczenie zachowawcze, jak i chirurgiczne, dostosowane do stanu pacjenta. Jednakże w przypadku ostrego, powikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego z rozlanym zapaleniem otrzewnej jedyną opcją jest operacja. Ostre powikłane zapalenie wyrostka robaczkowego z rozlanym zapaleniem otrzewnej jest poważnym stanem nagłym w jamie brzusznej, który często wymaga szybkiej interwencji chirurgicznej. Tradycyjnie standardowym podejściem była otwarta wycięcie wyrostka robaczkowego. W ostatnich latach wycięcie wyrostka laparoskopowego zyskało na popularności ze względu na minimalną inwazyjność i możliwość szybszego powrotu do zdrowia. Mimo to optymalne postępowanie chirurgiczne w przypadku powikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego z rozlanym zapaleniem otrzewnej pozostaje przedmiotem dyskusji, szczególnie w odniesieniu do ryzyka powikłań pooperacyjnych i wyników rekonwalescencji. Głównym celem tego badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa laparoskopowej i otwartej wycięcia wyrostka robaczkowego w takich przypadkach, ze szczególnym uwzględnieniem powikłań pooperacyjnych, pobytu w szpitalu i innych czynników wpływających na wyniki leczenia chirurgicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrym powikłanym zapaleniem wyrostka robaczkowego i rozlanym zapaleniem otrzewnej, którzy spełnili kryteria.

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi;

Pacjenci z rozlanym zapaleniem otrzewnej wywołanym perforacją wyrostka robaczkowego potwierdzonym śródoperacyjnie;

Pacjenci, u których wykonano w trybie nagłym wycięcie wyrostka robaczkowego z płukaniem otrzewnej;

Pacjenci, u których pooperacyjne patologiczne potwierdzenie ostrego zapalenia wyrostka robaczkowego.

-

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci w wieku poniżej 18 lat;

U pacjentów występowały w przeszłości nowotwory złośliwe;

Pacjenci z niekompletną dokumentacją kliniczną lub patologiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność i bezpieczeństwo laparoskopowej w porównaniu z otwartą wycięciem wyrostka robaczkowego w leczeniu ostrego powikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego z rozlanym zapaleniem otrzewnej
Ramy czasowe: 01 stycznia 2025 r. do 31 grudnia 2025 r.
Wiązało się to z analizą korelacji między podejściem chirurgicznym a częstością powikłań pooperacyjnych, zwłaszcza zakażeń miejsca operowanego (ZMO).
01 stycznia 2025 r. do 31 grudnia 2025 r.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj