- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06633744
Apendicectomia laparoscópica versus aberta mais lavagem peritoneal para pacientes com apendicite aguda complicada e peritonite difusa
Apendicectomia laparoscópica versus aberta mais lavagem peritoneal para pacientes com apendicite aguda complicada com peritonite difusa: um estudo retrospectivo unicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A apendicite é definida como inflamação do apêndice vermiforme e é o motivo mais comum para cirurgia abdominal de emergência em todo o mundo. Globalmente, a incidência anual é de 96,5 a 100 casos por 100.000 habitantes adultos. Para apendicite aguda não complicada, a terapia antibiótica surgiu como tratamento primário, muitas vezes permitindo que os pacientes evitassem a cirurgia. No entanto, o tratamento da apendicite aguda complicada requer uma consideração cuidadosa de várias opções de tratamento.
A apendicite complicada, caracterizada por flegmão peri-apendicular ou formação de abscesso, apresenta desafios adicionais e muitas vezes requer uma abordagem de tratamento mais abrangente. As estratégias de manejo evoluíram para incorporar tratamentos conservadores e cirúrgicos, adaptados à condição do paciente. No entanto, para apendicite aguda complicada com peritonite difusa, a cirurgia é a única opção. A apendicite aguda complicada com peritonite difusa é uma emergência abdominal grave que muitas vezes requer intervenção cirúrgica imediata. Tradicionalmente, a apendicectomia aberta tem sido a abordagem padrão. Nos últimos anos, a apendicectomia laparoscópica ganhou popularidade devido à sua natureza minimamente invasiva e ao potencial de recuperação mais rápida. Apesar disso, a abordagem cirúrgica ideal para apendicite complicada com peritonite difusa permanece debatida, particularmente no que diz respeito ao risco de complicações pós-operatórias e aos resultados de recuperação. O objetivo principal deste estudo é comparar a eficácia e segurança da apendicectomia laparoscópica versus aberta nesses casos, com foco nas complicações pós-operatórias, internação hospitalar e outros fatores que influenciam os resultados cirúrgicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: HONGYONG HE, Doctor
- Número de telefone: 86-17601383022
- E-mail: he.hongyong@zs-hospital.sh.cn
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes com 18 anos ou mais;
Pacientes com peritonite difusa causada por perfuração de apêndice confirmada no intraoperatório;
Pacientes submetidos à apendicectomia de emergência com lavagem peritoneal;
Pacientes que tiveram confirmação patológica pós-operatória de apendicite aguda.
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Critérios de exclusão:
Pacientes menores de 18 anos;
Os pacientes têm histórico de doenças malignas anteriores;
Pacientes com registros clínicos ou patológicos incompletos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A eficácia e segurança da apendicectomia laparoscópica versus aberta no tratamento da apendicite aguda complicada com peritonite difusa
Prazo: 01 de janeiro de 2025 a 31 de dezembro de 2025.
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Isso envolveu analisar a correlação entre a abordagem cirúrgica e a incidência de complicações pós-operatórias, principalmente infecções de sítio cirúrgico (ISC).
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01 de janeiro de 2025 a 31 de dezembro de 2025.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Zhongshan-HHY-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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