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Apendicectomia laparoscópica versus aberta mais lavagem peritoneal para pacientes com apendicite aguda complicada e peritonite difusa

7 de outubro de 2024 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital

Apendicectomia laparoscópica versus aberta mais lavagem peritoneal para pacientes com apendicite aguda complicada com peritonite difusa: um estudo retrospectivo unicêntrico

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia e segurança da apendicectomia laparoscópica versus aberta no tratamento de apendicite aguda complicada com peritonite difusa.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A apendicite é definida como inflamação do apêndice vermiforme e é o motivo mais comum para cirurgia abdominal de emergência em todo o mundo. Globalmente, a incidência anual é de 96,5 a 100 casos por 100.000 habitantes adultos. Para apendicite aguda não complicada, a terapia antibiótica surgiu como tratamento primário, muitas vezes permitindo que os pacientes evitassem a cirurgia. No entanto, o tratamento da apendicite aguda complicada requer uma consideração cuidadosa de várias opções de tratamento.

A apendicite complicada, caracterizada por flegmão peri-apendicular ou formação de abscesso, apresenta desafios adicionais e muitas vezes requer uma abordagem de tratamento mais abrangente. As estratégias de manejo evoluíram para incorporar tratamentos conservadores e cirúrgicos, adaptados à condição do paciente. No entanto, para apendicite aguda complicada com peritonite difusa, a cirurgia é a única opção. A apendicite aguda complicada com peritonite difusa é uma emergência abdominal grave que muitas vezes requer intervenção cirúrgica imediata. Tradicionalmente, a apendicectomia aberta tem sido a abordagem padrão. Nos últimos anos, a apendicectomia laparoscópica ganhou popularidade devido à sua natureza minimamente invasiva e ao potencial de recuperação mais rápida. Apesar disso, a abordagem cirúrgica ideal para apendicite complicada com peritonite difusa permanece debatida, particularmente no que diz respeito ao risco de complicações pós-operatórias e aos resultados de recuperação. O objetivo principal deste estudo é comparar a eficácia e segurança da apendicectomia laparoscópica versus aberta nesses casos, com foco nas complicações pós-operatórias, internação hospitalar e outros fatores que influenciam os resultados cirúrgicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com apendicite aguda complicada com peritonite difusa que preencheram os critérios.

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes com 18 anos ou mais;

Pacientes com peritonite difusa causada por perfuração de apêndice confirmada no intraoperatório;

Pacientes submetidos à apendicectomia de emergência com lavagem peritoneal;

Pacientes que tiveram confirmação patológica pós-operatória de apendicite aguda.

-

Critérios de exclusão:

Pacientes menores de 18 anos;

Os pacientes têm histórico de doenças malignas anteriores;

Pacientes com registros clínicos ou patológicos incompletos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A eficácia e segurança da apendicectomia laparoscópica versus aberta no tratamento da apendicite aguda complicada com peritonite difusa
Prazo: 01 de janeiro de 2025 a 31 de dezembro de 2025.
Isso envolveu analisar a correlação entre a abordagem cirúrgica e a incidência de complicações pós-operatórias, principalmente infecções de sítio cirúrgico (ISC).
01 de janeiro de 2025 a 31 de dezembro de 2025.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

9 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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