- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06633744
Laparoszkópos versus nyílt vakbéleltávolítás plusz peritoneális mosás diffúz peritonitisben szenvedő, akut szövődményes vakbélgyulladásban szenvedő betegeknél
Laparoszkópos versus nyílt vakbéleltávolítás plusz peritoneális öblítés diffúz peritonitisben szenvedő akut, szövődményes vakbélgyulladásban szenvedő betegeknél: Egyközpontos retrospektív vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A vakbélgyulladást a vermiform vakbél gyulladásaként határozzák meg, és világszerte a sürgősségi hasi műtétek leggyakoribb oka. Világszerte az éves incidencia 96,5-100 eset/100 000 felnőtt lakosság. Az akut, szövődménymentes vakbélgyulladás esetében az antibiotikus terápia vált elsődleges kezelésként, ami gyakran lehetővé teszi a betegek számára, hogy elkerüljék a műtétet. Az akut szövődményes vakbélgyulladás kezelése azonban megköveteli a különféle kezelési lehetőségek alapos mérlegelését.
A komplikált vakbélgyulladás, amelyet peri-appendicealis flegmon vagy tályog képződés jellemez, további kihívásokat jelent, és gyakran átfogóbb kezelési megközelítést igényel. A kezelési stratégiák úgy fejlődtek, hogy a beteg állapotához igazodó konzervatív és sebészeti kezeléseket egyaránt magukban foglalják. Diffúz peritonitissel járó akut szövődményes vakbélgyulladás esetén azonban a műtét az egyetlen lehetőség. Az akut szövődményes vakbélgyulladás diffúz peritonitisszel súlyos hasi vészhelyzet, amely gyakran azonnali sebészeti beavatkozást igényel. Hagyományosan a nyitott vakbélműtét a standard megközelítés. Az elmúlt években a laparoszkópos vakbéleltávolítás népszerűsége minimálisan invazív jellegének és a gyorsabb gyógyulás lehetőségének köszönhetően. Ennek ellenére továbbra is vita tárgyát képezi a diffúz peritonitissel járó komplikált vakbélgyulladás optimális sebészeti megközelítése, különös tekintettel a posztoperatív szövődmények kockázatára és a gyógyulási eredményekre. A tanulmány elsődleges célja a laparoszkópos és a nyitott vakbélműtét hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása ilyen esetekben, a posztoperatív szövődményekre, a kórházi tartózkodásra és más, a műtéti eredményeket befolyásoló tényezőkre összpontosítva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: HONGYONG HE, Doctor
- Telefonszám: 86-17601383022
- E-mail: he.hongyong@zs-hospital.sh.cn
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 éves vagy idősebb betegek;
Perforált vakbél okozta diffúz peritonitisben szenvedő betegek intraoperatívan igazolva;
Olyan betegek, akiknél sürgősségi vakbélműtétet végeztek peritoneális mosással;
Azok a betegek, akiknél posztoperatív patológiás megerősítést nyert az akut vakbélgyulladás.
-
Kizárási kritériumok:
18 évnél fiatalabb betegek;
A betegek anamnézisében rosszindulatú daganatok szerepelnek;
Hiányos klinikai vagy patológiai nyilvántartású betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A laparoszkópos és nyílt vakbéleltávolítás hatékonysága és biztonságossága diffúz peritonitissel járó akut szövődményes vakbélgyulladás kezelésében
Időkeret: 2025. január 1-től 2025. december 31-ig.
|
Ez magában foglalta a korreláció elemzését a sebészeti megközelítés és a posztoperatív szövődmények, különösen a műtéti hely fertőzései (SSI) előfordulása között.
|
2025. január 1-től 2025. december 31-ig.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Zhongshan-HHY-07
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .