Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparoscopische versus open appendectomie plus peritoneale lavage voor patiënten met acute gecompliceerde appendicitis met diffuse peritonitis

7 oktober 2024 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital

Laparoscopische versus open appendectomie plus peritoneale lavage voor patiënten met acute gecompliceerde appendicitis met diffuse peritonitis: een retrospectief onderzoek in één centrum

Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid en veiligheid van laparoscopische versus open appendectomie te evalueren bij de behandeling van acute gecompliceerde appendicitis met diffuse peritonitis.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Appendicitis wordt gedefinieerd als een ontsteking van de wormvormige appendix en is wereldwijd de meest voorkomende reden voor een spoedoperatie aan de buik. Wereldwijd bedraagt ​​de jaarlijkse incidentie 96,5 tot 100 gevallen per 100.000 volwassenen. Voor acute ongecompliceerde appendicitis is antibioticatherapie de primaire behandeling geworden, waardoor patiënten vaak een operatie kunnen vermijden. De behandeling van acute gecompliceerde appendicitis vereist echter een zorgvuldige afweging van verschillende behandelingsopties.

Gecompliceerde appendicitis, gekenmerkt door peri-appendicale phlegmon- of abcesvorming, brengt extra uitdagingen met zich mee en vereist vaak een meer alomvattende behandelaanpak. Managementstrategieën zijn geëvolueerd om zowel conservatieve als chirurgische behandelingen te omvatten, afgestemd op de toestand van de patiënt. Voor acute gecompliceerde appendicitis met diffuse peritonitis is een operatie echter de enige optie. Acute gecompliceerde appendicitis met diffuse peritonitis is een ernstig abdominale noodsituatie die vaak onmiddellijk chirurgisch ingrijpen vereist. Traditioneel is open appendectomie de standaardaanpak. De afgelopen jaren heeft laparoscopische appendectomie aan populariteit gewonnen vanwege de minimaal invasieve aard en het potentieel voor sneller herstel. Desondanks blijft de optimale chirurgische aanpak voor gecompliceerde appendicitis met diffuse peritonitis onderwerp van discussie, vooral wat betreft het risico op postoperatieve complicaties en herstelresultaten. Het primaire doel van deze studie is om in dergelijke gevallen de werkzaamheid en veiligheid van laparoscopische versus open appendectomie te vergelijken, waarbij de nadruk ligt op postoperatieve complicaties, ziekenhuisverblijf en andere factoren die de chirurgische uitkomsten beïnvloeden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met acute gecompliceerde appendicitis en diffuse peritonitis die aan de criteria voldeden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van 18 jaar of ouder;

Patiënten met diffuse peritonitis veroorzaakt door een geperforeerde appendix, intraoperatief bevestigd;

Patiënten die een noodappendectomie met peritoneale lavage hebben ondergaan;

Patiënten met postoperatieve pathologische bevestiging van acute appendicitis.

-

Uitsluitingscriteria:

Patiënten jonger dan 18 jaar;

Patiënten hebben een voorgeschiedenis van eerdere maligniteiten;

Patiënten met onvolledige klinische of pathologische dossiers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De werkzaamheid en veiligheid van laparoscopische versus open appendectomie bij de behandeling van acute gecompliceerde appendicitis met diffuse peritonitis
Tijdsspanne: 1 januari 2025 tot 31 december 2025.
Dit omvatte het analyseren van de correlatie tussen de chirurgische aanpak en de incidentie van postoperatieve complicaties, met name postoperatieve wondinfecties (SSI).
1 januari 2025 tot 31 december 2025.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

9 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren