- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06633744
Laparoscopische versus open appendectomie plus peritoneale lavage voor patiënten met acute gecompliceerde appendicitis met diffuse peritonitis
Laparoscopische versus open appendectomie plus peritoneale lavage voor patiënten met acute gecompliceerde appendicitis met diffuse peritonitis: een retrospectief onderzoek in één centrum
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Appendicitis wordt gedefinieerd als een ontsteking van de wormvormige appendix en is wereldwijd de meest voorkomende reden voor een spoedoperatie aan de buik. Wereldwijd bedraagt de jaarlijkse incidentie 96,5 tot 100 gevallen per 100.000 volwassenen. Voor acute ongecompliceerde appendicitis is antibioticatherapie de primaire behandeling geworden, waardoor patiënten vaak een operatie kunnen vermijden. De behandeling van acute gecompliceerde appendicitis vereist echter een zorgvuldige afweging van verschillende behandelingsopties.
Gecompliceerde appendicitis, gekenmerkt door peri-appendicale phlegmon- of abcesvorming, brengt extra uitdagingen met zich mee en vereist vaak een meer alomvattende behandelaanpak. Managementstrategieën zijn geëvolueerd om zowel conservatieve als chirurgische behandelingen te omvatten, afgestemd op de toestand van de patiënt. Voor acute gecompliceerde appendicitis met diffuse peritonitis is een operatie echter de enige optie. Acute gecompliceerde appendicitis met diffuse peritonitis is een ernstig abdominale noodsituatie die vaak onmiddellijk chirurgisch ingrijpen vereist. Traditioneel is open appendectomie de standaardaanpak. De afgelopen jaren heeft laparoscopische appendectomie aan populariteit gewonnen vanwege de minimaal invasieve aard en het potentieel voor sneller herstel. Desondanks blijft de optimale chirurgische aanpak voor gecompliceerde appendicitis met diffuse peritonitis onderwerp van discussie, vooral wat betreft het risico op postoperatieve complicaties en herstelresultaten. Het primaire doel van deze studie is om in dergelijke gevallen de werkzaamheid en veiligheid van laparoscopische versus open appendectomie te vergelijken, waarbij de nadruk ligt op postoperatieve complicaties, ziekenhuisverblijf en andere factoren die de chirurgische uitkomsten beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: HONGYONG HE, Doctor
- Telefoonnummer: 86-17601383022
- E-mail: he.hongyong@zs-hospital.sh.cn
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten van 18 jaar of ouder;
Patiënten met diffuse peritonitis veroorzaakt door een geperforeerde appendix, intraoperatief bevestigd;
Patiënten die een noodappendectomie met peritoneale lavage hebben ondergaan;
Patiënten met postoperatieve pathologische bevestiging van acute appendicitis.
-
Uitsluitingscriteria:
Patiënten jonger dan 18 jaar;
Patiënten hebben een voorgeschiedenis van eerdere maligniteiten;
Patiënten met onvolledige klinische of pathologische dossiers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De werkzaamheid en veiligheid van laparoscopische versus open appendectomie bij de behandeling van acute gecompliceerde appendicitis met diffuse peritonitis
Tijdsspanne: 1 januari 2025 tot 31 december 2025.
|
Dit omvatte het analyseren van de correlatie tussen de chirurgische aanpak en de incidentie van postoperatieve complicaties, met name postoperatieve wondinfecties (SSI).
|
1 januari 2025 tot 31 december 2025.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Zhongshan-HHY-07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .