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Appendicectomia laparoscopica versus appendicectomia aperta più lavaggio peritoneale per pazienti con appendicite acuta complicata e peritonite diffusa

7 ottobre 2024 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital

Laparoscopica versus appendicectomia aperta più lavaggio peritoneale per pazienti con appendicite acuta complicata con peritonite diffusa: uno studio retrospettivo in un singolo centro

Questo studio mira a valutare l'efficacia e la sicurezza dell'appendicectomia laparoscopica rispetto a quella aperta nel trattamento dell'appendicite acuta complicata con peritonite diffusa.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L’appendicite è definita come infiammazione dell’appendice vermiforme e in tutto il mondo è la ragione più comune per un intervento chirurgico addominale d’urgenza. A livello globale, l’incidenza annuale è compresa tra 96,5 e 100 casi ogni 100.000 abitanti adulti. Per l’appendicite acuta non complicata, la terapia antibiotica è emersa come trattamento primario, consentendo spesso ai pazienti di evitare l’intervento chirurgico. Tuttavia, la gestione dell’appendicite acuta complicata richiede un’attenta considerazione delle varie opzioni di trattamento.

L'appendicite complicata, caratterizzata da flemmone peri-appendiceale o formazione di ascessi, presenta ulteriori sfide e spesso richiede un approccio terapeutico più completo. Le strategie di gestione si sono evolute per incorporare sia trattamenti conservativi che chirurgici, adattati alle condizioni del paziente. Tuttavia, per l’appendicite acuta complicata con peritonite diffusa, la chirurgia è l’unica opzione. L'appendicite acuta complicata con peritonite diffusa è un'emergenza addominale grave che spesso richiede un intervento chirurgico tempestivo. Tradizionalmente, l’appendicectomia aperta è stata l’approccio standard. Negli ultimi anni, l’appendicectomia laparoscopica ha guadagnato popolarità grazie alla sua natura minimamente invasiva e al potenziale per un recupero più rapido. Nonostante ciò, l’approccio chirurgico ottimale per l’appendicite complicata con peritonite diffusa rimane dibattuto, in particolare per quanto riguarda il rischio di complicanze postoperatorie e gli esiti del recupero. Lo scopo principale di questo studio è confrontare l'efficacia e la sicurezza dell'appendicectomia laparoscopica rispetto a quella aperta in questi casi, concentrandosi sulle complicanze postoperatorie, sulla degenza ospedaliera e su altri fattori che influenzano i risultati chirurgici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con appendicite acuta complicata e peritonite diffusa che soddisfacevano i criteri.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni;

Pazienti con peritonite diffusa causata da un'appendice perforata confermata intraoperatoriamente;

Pazienti sottoposti ad appendicectomia d'urgenza con lavaggio peritoneale;

Pazienti che avevano conferma patologica postoperatoria di appendicite acuta.

-

Criteri di esclusione:

Pazienti di età inferiore a 18 anni;

I pazienti hanno una storia di precedenti tumori maligni;

Pazienti con cartella clinica o patologica incompleta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'efficacia e la sicurezza dell'appendicectomia laparoscopica rispetto a quella aperta nel trattamento dell'appendicite acuta complicata con peritonite diffusa
Lasso di tempo: Dal 1 gennaio 2025 al 31 dicembre 2025.
Ciò ha comportato l’analisi della correlazione tra l’approccio chirurgico e l’incidenza delle complicanze postoperatorie, in particolare delle infezioni del sito chirurgico (SSI).
Dal 1 gennaio 2025 al 31 dicembre 2025.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2024

Primo Inserito (Stimato)

9 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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