- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06633744
Laparoskopische versus offene Appendektomie plus Peritonealspülung bei Patienten mit akuter komplizierter Blinddarmentzündung und diffuser Peritonitis
Laparoskopische versus offene Appendektomie plus Peritonealspülung bei Patienten mit akuter komplizierter Blinddarmentzündung mit diffuser Peritonitis: Eine monozentrische retrospektive Studie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Eine Blinddarmentzündung wird als Entzündung des Wurmfortsatzes definiert und ist weltweit der häufigste Grund für eine notfallmäßige Bauchoperation. Weltweit liegt die jährliche Inzidenz bei 96,5 bis 100 Fällen pro 100.000 erwachsenen Einwohnern. Bei einer akuten unkomplizierten Blinddarmentzündung hat sich eine Antibiotikatherapie als primäre Behandlungsmethode herausgestellt, die es den Patienten häufig ermöglicht, eine Operation zu vermeiden. Die Behandlung einer akuten komplizierten Blinddarmentzündung erfordert jedoch eine sorgfältige Abwägung verschiedener Behandlungsmöglichkeiten.
Eine komplizierte Blinddarmentzündung, die durch periappendizeale Phlegmone oder Abszessbildung gekennzeichnet ist, stellt zusätzliche Herausforderungen dar und erfordert häufig einen umfassenderen Behandlungsansatz. Die Managementstrategien haben sich weiterentwickelt und umfassen sowohl konservative als auch chirurgische Behandlungen, die auf den Zustand des Patienten zugeschnitten sind. Bei einer akuten komplizierten Blinddarmentzündung mit diffuser Peritonitis ist jedoch eine Operation die einzige Option. Eine akute komplizierte Blinddarmentzündung mit diffuser Peritonitis ist ein schwerer abdominaler Notfall, der häufig einen sofortigen chirurgischen Eingriff erfordert. Traditionell ist die offene Appendektomie der Standardansatz. In den letzten Jahren hat die laparoskopische Appendektomie aufgrund ihres minimalinvasiven Charakters und des Potenzials für eine schnellere Genesung an Popularität gewonnen. Dennoch bleibt der optimale chirurgische Ansatz bei komplizierter Blinddarmentzündung mit diffuser Peritonitis umstritten, insbesondere im Hinblick auf das Risiko postoperativer Komplikationen und die Genesungsergebnisse. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit der laparoskopischen mit der offenen Appendektomie in solchen Fällen zu vergleichen, wobei der Schwerpunkt auf postoperativen Komplikationen, dem Krankenhausaufenthalt und anderen Faktoren liegt, die die chirurgischen Ergebnisse beeinflussen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: HONGYONG HE, Doctor
- Telefonnummer: 86-17601383022
- E-Mail: he.hongyong@zs-hospital.sh.cn
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten ab 18 Jahren;
Patienten mit diffuser Peritonitis aufgrund einer intraoperativ bestätigten Blinddarmperforation;
Patienten, bei denen eine Notfall-Appendektomie mit Peritonealspülung durchgeführt wurde;
Patienten mit postoperativer pathologischer Bestätigung einer akuten Blinddarmentzündung.
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Ausschlusskriterien:
Patienten unter 18 Jahren;
Patienten haben eine Vorgeschichte von bösartigen Erkrankungen;
Patienten mit unvollständigen klinischen oder pathologischen Aufzeichnungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wirksamkeit und Sicherheit der laparoskopischen versus offenen Appendektomie bei der Behandlung einer akuten komplizierten Blinddarmentzündung mit diffuser Peritonitis
Zeitfenster: 01. Januar 2025 bis 31. Dezember 2025.
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Dazu gehörte die Analyse der Korrelation zwischen dem chirurgischen Ansatz und der Häufigkeit postoperativer Komplikationen, insbesondere postoperativer Wundinfektionen (SSI).
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01. Januar 2025 bis 31. Dezember 2025.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Zhongshan-HHY-07
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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