- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06635616
Řízení hypertenze v podmínkách rutinních agentů
Léčba hypertenze na oddělení urgentního příjmu: Účinky rutinních perorálních antihypertenziv na urgentní léčbu hypertenze
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pacienti s hypertenzí tvoří přibližně 1–25 % ročních návštěv pohotovosti. I když se toto číslo v jednotlivých regionech liší, pacienti s hypertenzí patří mezi skupiny, které významně přispívají k přeplněnosti a pracovní zátěži pohotovostních oddělení. Hypertenzní akutní stavy tvoří asi 0,3–0,9 % všech pacientů a tento počet se každým rokem rychle zvyšuje.
Pokyny AHA pro hypertenzi z roku 2017 zdůrazňují, že závažné zvýšení krevního tlaku (hypertenzní krize a hypertenzní naléhavost) nevyžadují návštěvy pohotovosti nebo doporučení, pokud nedojde k poškození koncových orgánů. Je třeba poznamenat, že léčba u těchto pacientů typicky zahrnuje úpravu dávky nebo změnu medikace.
Doporučení ESC pro hypertenzi z roku 2023 doporučují, aby u pacientů přicházejících na pohotovost s hypertenzní krizí byl krevní tlak postupně snižován perorálními léky během 24–48 hodin. Tito pacienti obvykle nevyžadují přijetí do nemocnice, ale mohou být sledováni ambulantně pro klinické hodnocení. Je třeba poznamenat, že jejich krevní tlak může zůstat zvýšený po propuštění z pohotovostního oddělení a pro přehodnocení chronické terapie je nezbytné sledování na klinice.
Některé studie ukázaly, že u pacientů trpících hypertenzní krizí je preferována jak perorální, tak intravenózní léčba, přičemž zdůrazňují, že přístup se může lékař od lékaře lišit.
Při hodnocení literárních přehledů, publikovaných doporučení a provedených studií bylo pozorováno, že existují rozdíly mezi evropskými a americkými přístupy v definování a léčbě hypertenzní krize, stejně jako variabilita v léčbě těchto pacientů ze strany lékařů.
V naší studii plánujeme zhodnotit efekt léčby na pohotovosti na snížení krevního tlaku u známých hypertoniků (≥140/80) bez poškození koncových orgánů. Dále se zaměřujeme na posouzení vlivu antihypertenziv, které pacienti běžně užívají, na délku pobytu na pohotovosti, frekvenci a účinnost užívaných léků a cílové hodnoty krevního tlaku dosažené po léčbě podle pokyny.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefonní číslo: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist
- Telefonní číslo: +905453300679
- E-mail: turkuaz-61@indowslive.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06170
- Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefonní číslo: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
-
Kontakt:
- Ilker SIRIN, Specialist
- Telefonní číslo: +905414684309
- E-mail: sirinilkerr@gmail.com
-
Kontakt:
- Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist
-
Kontakt:
- Gulsen AKCAY, ass.prof.
-
Kontakt:
- Ilker SIRIN, Specialist
-
Kontakt:
- Fatma BUYUKCELEN CIFTCI, Resident
-
Kontakt:
- Fatma Nur KOC, Resident
-
Kontakt:
- Bedriye Muge SONMEZ, ass. prof.
-
Ankara, Krocan, 06790
- Etimesgut Military Hospital
-
Kontakt:
- Elif HAMZACEIOGLU KAYISOGLU, Specialist
- Telefonní číslo: +905453300679
- E-mail: turkuaz-61@windowslive.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku 18 let a starší.
- Krevní tlak naměřený při ≥140/80.
- Diagnostika esenciální hypertenze.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné pacientky.
- Jedinci bez předchozí diagnózy hypertenze.
- Pacienti s poškozením koncových orgánů (hypertenzní pohotovost).
- Pacienti, jejichž rutinní antihypertenziva nejsou k dispozici.
- Pacienti, kteří opustí kliniku bez povolení, čímž se data z následného sledování znepřístupní.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
diuretika
pacienti, kterým byla předepsána diuretika k perorální léčbě, přijati na pohotovostní službu se zvýšeným krevním tlakem
|
|
Beta blokátory
pacienti, kterým byly předepsány betablokátory k perorální léčbě, přijati na pohotovostní službu se zvýšeným krevním tlakem
|
|
Blokátory vápníkových kanálů
pacientům, kterým byly předepsány blokátory kalciových kanálů k perorální léčbě, přijatým na pohotovostní službu se zvýšeným krevním tlakem
|
|
Inhibitory ACE (angiotenzin konvertující enzym).
pacienti, kterým byl předepsán ACE (angiotenzin konvertující enzym) inhibitory pro perorální léčbu přijati na pohotovost se zvýšeným krevním tlakem
|
|
ARB (blokátory receptorů pro angiotenzin)
pacientům předepsaným ARB (blokátory receptorů pro angiotensin) k perorální léčbě přijaté na pohotovostní službu se zvýšeným krevním tlakem
|
|
kombinace
pacientům předepsaným kombinovaná léčiva pro perorální léčbu přijatých na pohotovostní službu se zvýšeným krevním tlakem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rutinní užívání perorálních antihypertenziv a jeho vliv na péči záchranné služby
Časové okno: od zápisu do konce doby sledování 7 dní
|
pohotovostní služba doba dosažení cíle krevního tlaku se mění v závislosti na předepsaném rutinním perorálním antihypertenzivu
|
od zápisu do konce doby sledování 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist, Etimesgut Military Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Gulsen AKCAY, Ass. Prof., Ankara Etlik City Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Salvetti M, Paini A, Colonetti E, Tarozzi L, Bertacchini F, Aggiusti C, Stassaldi D, Rosei CA, Rosei EA, Muiesan ML. Hypertensive emergencies and urgencies: a single-centre experience in Northern Italy 2008-2015. J Hypertens. 2020 Jan;38(1):52-58. doi: 10.1097/HJH.0000000000002213.
- Nowicki J, Silka W, Zalustowicz A, Rajzer M, Olszanecka A. Uncontrolled hypertension and hypertensive urgency: One-year single-center emergency department experience. Kardiol Pol. 2024;82(4):407-415. doi: 10.33963/v.phj.100025. Epub 2024 Apr 12.
- Astarita A, Covella M, Vallelonga F, Cesareo M, Totaro S, Ventre L, Apra F, Veglio F, Milan A. Hypertensive emergencies and urgencies in emergency departments: a systematic review and meta-analysis. J Hypertens. 2020 Jul;38(7):1203-1210. doi: 10.1097/HJH.0000000000002372.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hypertension
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .