- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06635616
Manejo de la hipertensión en términos de agentes de rutina
Manejo de la hipertensión en el departamento de emergencias: efectos de los agentes antihipertensivos orales de rutina en el manejo de emergencia de la hipertensión
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes hipertensos representan aproximadamente entre el 1 y el 25% de las visitas anuales al departamento de urgencias. Si bien esta cifra varía según la región, los pacientes hipertensos se encuentran entre los grupos que contribuyen significativamente al hacinamiento y la carga de trabajo del departamento de emergencias. Las emergencias hipertensivas constituyen alrededor del 0,3-0,9% de todos los pacientes, y este número aumenta rápidamente cada año.
Las pautas de hipertensión de la AHA de 2017 enfatizan que las elevaciones graves de la presión arterial (crisis hipertensiva y urgencia hipertensiva) no requieren visitas al departamento de emergencias ni derivaciones a menos que haya daño en el órgano terminal. Cabe señalar que el tratamiento en estos pacientes normalmente implica un ajuste de dosis o un cambio en la medicación.
Las pautas de hipertensión de la ESC de 2023 recomiendan que en los pacientes que acuden al servicio de urgencias con una crisis hipertensiva, la presión arterial debe reducirse gradualmente con agentes orales durante un período de 24 a 48 horas. Estos pacientes generalmente no requieren ingreso hospitalario, pero pueden ser monitoreados de forma ambulatoria para una evaluación clínica. Se observa que su presión arterial puede permanecer elevada al momento del alta del departamento de emergencias, y es necesario un seguimiento en una clínica para reevaluar la terapia crónica.
Algunos estudios han indicado que se prefieren tratamientos tanto orales como intravenosos para pacientes que presentan crisis hipertensivas, destacando que el enfoque puede variar de un médico a otro.
Al evaluar revisiones de la literatura, guías publicadas y estudios realizados, se observa que existen diferencias entre los enfoques europeos y americanos en la definición y tratamiento de las crisis hipertensivas, así como variabilidad en el manejo médico de estos pacientes.
En nuestro estudio, planeamos evaluar el efecto del tratamiento del departamento de emergencias para reducir la presión arterial en pacientes hipertensos conocidos (≥140/80) sin daño a los órganos terminales. Además, nuestro objetivo es evaluar el impacto de los agentes antihipertensivos que los pacientes utilizan habitualmente en la duración de su estancia en el servicio de urgencias, así como la frecuencia y eficacia de los medicamentos utilizados, y los valores de presión arterial objetivo alcanzados post-tratamiento según pautas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Número de teléfono: +905052874949
- Correo electrónico: gulakcay@yahoo.com.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist
- Número de teléfono: +905453300679
- Correo electrónico: turkuaz-61@indowslive.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06170
- Etlik City Hospital
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Contacto:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Número de teléfono: +905052874949
- Correo electrónico: gulakcay@yahoo.com.tr
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Contacto:
- Ilker SIRIN, Specialist
- Número de teléfono: +905414684309
- Correo electrónico: sirinilkerr@gmail.com
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Contacto:
- Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist
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Contacto:
- Gulsen AKCAY, ass.prof.
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Contacto:
- Ilker SIRIN, Specialist
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Contacto:
- Fatma BUYUKCELEN CIFTCI, Resident
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Contacto:
- Fatma Nur KOC, Resident
-
Contacto:
- Bedriye Muge SONMEZ, ass. prof.
-
Ankara, Pavo, 06790
- Etimesgut Military Hospital
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Contacto:
- Elif HAMZACEIOGLU KAYISOGLU, Specialist
- Número de teléfono: +905453300679
- Correo electrónico: turkuaz-61@windowslive.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años.
- Presión arterial medida en ≥140/80.
- Diagnóstico de hipertensión esencial.
Criterios de exclusión:
- Pacientes embarazadas.
- Individuos sin diagnóstico previo de hipertensión.
- Pacientes con daño de órganos terminales (emergencia hipertensiva).
- Pacientes cuyos agentes antihipertensivos de rutina no están disponibles.
- Pacientes que abandonan la clínica sin permiso, lo que hace que los datos de seguimiento sean inaccesibles.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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diuréticos
Pacientes con prescripción de diuréticos para tratamiento oral ingresados en el servicio de urgencias con presión arterial elevada.
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Bloqueadores beta
pacientes a los que se les recetaron betabloqueantes para tratamiento oral ingresados en el servicio de urgencias con presión arterial elevada
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Bloqueadores de los canales de calcio
pacientes a los que se les recetaron bloqueadores de los canales de calcio para tratamiento oral ingresados en el servicio de urgencias con presión arterial elevada
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Inhibidores de la ECA (enzima convertidora de angiotensina)
pacientes con prescripción de inhibidores de la ECA (enzima convertidora de angiotensina) para tratamiento oral ingresados en el servicio de urgencias con presión arterial elevada
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BRA (bloqueadores de los receptores de angiotensina)
pacientes a los que se les recetaron ARAII (bloqueadores de los receptores de angiotensina) para tratamiento oral ingresados en el servicio de urgencias con presión arterial elevada
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combinación
pacientes a los que se les recetaron agentes combinados para tratamiento oral ingresados en el servicio de urgencias con presión arterial elevada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso rutinario de agentes antihipertensivos orales y sus efectos en la atención del servicio de emergencia.
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del seguimiento duración de 7 días
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servicio de urgencias presión arterial objetivo duración duración cambios dependiendo del agente antihipertensivo oral de rutina prescrito
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desde la inscripción hasta el final del seguimiento duración de 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist, Etimesgut Military Hospital
- Investigador principal: Gulsen AKCAY, Ass. Prof., Ankara Etlik City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Salvetti M, Paini A, Colonetti E, Tarozzi L, Bertacchini F, Aggiusti C, Stassaldi D, Rosei CA, Rosei EA, Muiesan ML. Hypertensive emergencies and urgencies: a single-centre experience in Northern Italy 2008-2015. J Hypertens. 2020 Jan;38(1):52-58. doi: 10.1097/HJH.0000000000002213.
- Nowicki J, Silka W, Zalustowicz A, Rajzer M, Olszanecka A. Uncontrolled hypertension and hypertensive urgency: One-year single-center emergency department experience. Kardiol Pol. 2024;82(4):407-415. doi: 10.33963/v.phj.100025. Epub 2024 Apr 12.
- Astarita A, Covella M, Vallelonga F, Cesareo M, Totaro S, Ventre L, Apra F, Veglio F, Milan A. Hypertensive emergencies and urgencies in emergency departments: a systematic review and meta-analysis. J Hypertens. 2020 Jul;38(7):1203-1210. doi: 10.1097/HJH.0000000000002372.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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