- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06635616
Gestione dell'ipertensione in termini di agenti di routine
Gestione dell'ipertensione al pronto soccorso: effetti degli agenti antipertensivi orali di routine sulla gestione delle emergenze dell'ipertensione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti ipertesi rappresentano circa l’1-25% delle visite annuali al pronto soccorso. Sebbene questa cifra vari da regione a regione, i pazienti ipertesi sono tra i gruppi che contribuiscono in modo significativo all’affollamento e al carico di lavoro del pronto soccorso. Le emergenze ipertensive costituiscono circa lo 0,3-0,9% di tutti i pazienti e questo numero aumenta rapidamente ogni anno.
Le linee guida AHA sull’ipertensione del 2017 sottolineano che gravi aumenti della pressione sanguigna (crisi ipertensiva e urgenza ipertensiva) non richiedono visite o riferimenti al pronto soccorso a meno che non vi sia un danno agli organi terminali. Va notato che il trattamento in questi pazienti comporta tipicamente un aggiustamento della dose o un cambiamento nella terapia.
Le linee guida ESC sull’ipertensione del 2023 raccomandano che, nei pazienti che si presentano al pronto soccorso con una crisi ipertensiva, la pressione sanguigna venga gradualmente abbassata con agenti orali nell’arco di 24-48 ore. Questi pazienti di solito non richiedono il ricovero ospedaliero ma possono essere monitorati in ambito ambulatoriale per la valutazione clinica. Si noti che la loro pressione sanguigna può rimanere elevata dopo la dimissione dal pronto soccorso ed è necessario un follow-up in una clinica per la rivalutazione della terapia cronica.
Alcuni studi hanno indicato che sia i trattamenti orali che quelli endovenosi sono preferiti per i pazienti che presentano crisi ipertensive, evidenziando che l’approccio può variare da medico a medico.
Quando si valutano le revisioni della letteratura, le linee guida pubblicate e gli studi condotti, si osserva che esistono differenze tra gli approcci europei e americani nella definizione e nel trattamento delle crisi ipertensive, così come la variabilità nella gestione medica di questi pazienti.
Nel nostro studio, intendiamo valutare l'effetto del trattamento del pronto soccorso sull'abbassamento della pressione sanguigna in pazienti ipertesi noti (≥140/80) senza danno d'organo. Inoltre, miriamo a valutare l'impatto degli agenti antipertensivi che i pazienti utilizzano abitualmente sulla durata della loro degenza nel pronto soccorso, nonché la frequenza e l'efficacia dei farmaci utilizzati e i valori target di pressione arteriosa raggiunti dopo il trattamento secondo linee guida.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Numero di telefono: +905052874949
- Email: gulakcay@yahoo.com.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist
- Numero di telefono: +905453300679
- Email: turkuaz-61@indowslive.com
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06170
- Etlik City Hospital
-
Contatto:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Numero di telefono: +905052874949
- Email: gulakcay@yahoo.com.tr
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Contatto:
- Ilker SIRIN, Specialist
- Numero di telefono: +905414684309
- Email: sirinilkerr@gmail.com
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Contatto:
- Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist
-
Contatto:
- Gulsen AKCAY, ass.prof.
-
Contatto:
- Ilker SIRIN, Specialist
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Contatto:
- Fatma BUYUKCELEN CIFTCI, Resident
-
Contatto:
- Fatma Nur KOC, Resident
-
Contatto:
- Bedriye Muge SONMEZ, ass. prof.
-
Ankara, Tacchino, 06790
- Etimesgut Military Hospital
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Contatto:
- Elif HAMZACEIOGLU KAYISOGLU, Specialist
- Numero di telefono: +905453300679
- Email: turkuaz-61@windowslive.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
- Pressione arteriosa misurata a ≥140/80.
- Diagnosi di ipertensione essenziale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza.
- Individui senza una precedente diagnosi di ipertensione.
- Pazienti con danno d'organo (emergenza ipertensiva).
- Pazienti i cui agenti antipertensivi di routine non sono disponibili.
- Pazienti che lasciano la clinica senza permesso, rendendo inaccessibili i dati di follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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diuretici
pazienti a cui erano stati prescritti diuretici per il trattamento orale ricoverati al servizio di emergenza con pressione sanguigna elevata
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Beta bloccanti
pazienti a cui sono stati prescritti beta-bloccanti per il trattamento orale ricoverati al servizio di emergenza con pressione sanguigna elevata
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Bloccanti dei canali del calcio
pazienti a cui sono stati prescritti bloccanti dei canali del calcio per trattamento orale ricoverati al servizio di emergenza con pressione sanguigna elevata
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Inibitori dell'ACE (enzima di conversione dell'angiotensina).
pazienti a cui sono stati prescritti ACE inibitori (enzima di conversione dell'angiotensina) per il trattamento orale ricoverati al pronto soccorso con pressione arteriosa elevata
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ARB (bloccanti dei recettori dell'angiotensina)
pazienti a cui è stato prescritto ARB (bloccanti del recettore dell'angiotensina) per il trattamento orale ricoverati al servizio di emergenza con pressione sanguigna elevata
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combinazione
pazienti a cui sono stati prescritti agenti combinati per il trattamento orale ricoverati al servizio di emergenza con pressione sanguigna elevata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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uso routinario di agenti antipertensivi orali e suoi effetti sul servizio di emergenza
Lasso di tempo: dall'arruolamento alla fine del follow-up della durata di 7 giorni
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La durata del raggiungimento dell'obiettivo di pressione arteriosa del servizio di emergenza cambia a seconda dell'agente antipertensivo orale di routine prescritto
|
dall'arruolamento alla fine del follow-up della durata di 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist, Etimesgut Military Hospital
- Investigatore principale: Gulsen AKCAY, Ass. Prof., Ankara Etlik City Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Salvetti M, Paini A, Colonetti E, Tarozzi L, Bertacchini F, Aggiusti C, Stassaldi D, Rosei CA, Rosei EA, Muiesan ML. Hypertensive emergencies and urgencies: a single-centre experience in Northern Italy 2008-2015. J Hypertens. 2020 Jan;38(1):52-58. doi: 10.1097/HJH.0000000000002213.
- Nowicki J, Silka W, Zalustowicz A, Rajzer M, Olszanecka A. Uncontrolled hypertension and hypertensive urgency: One-year single-center emergency department experience. Kardiol Pol. 2024;82(4):407-415. doi: 10.33963/v.phj.100025. Epub 2024 Apr 12.
- Astarita A, Covella M, Vallelonga F, Cesareo M, Totaro S, Ventre L, Apra F, Veglio F, Milan A. Hypertensive emergencies and urgencies in emergency departments: a systematic review and meta-analysis. J Hypertens. 2020 Jul;38(7):1203-1210. doi: 10.1097/HJH.0000000000002372.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- hypertension
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