- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06635616
Håndtering af hypertension i form af rutinemæssige midler
Akutafdelingens hypertensionsbehandling: Virkninger af rutinemæssige orale antihypertensiva på akutbehandlingen af hypertension
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hypertensive patienter tegner sig for ca. 1-25 % af de årlige skadestuebesøg. Selvom dette tal varierer fra region til region, er hypertensive patienter blandt de grupper, der bidrager væsentligt til trængsel på akutafdelingen og arbejdsbyrden. Hypertensive nødsituationer udgør omkring 0,3-0,9% af alle patienter, og dette antal stiger hurtigt hvert år.
2017 AHA-hypertensionsretningslinjerne understreger, at alvorlige stigninger i blodtrykket (hypertensiv krise og hypertensivt haster) ikke kræver skadestuebesøg eller henvisninger, medmindre der er skade på enden. Det bemærkes, at behandling hos disse patienter typisk involverer dosisjustering eller ændring i medicin.
ESC-retningslinjerne for hypertension fra 2023 anbefaler, at hos patienter, der kommer til akutmodtagelsen med en hypertensiv krise, bør blodtrykket gradvist sænkes med orale midler over en 24-48 timers periode. Disse patienter kræver normalt ikke hospitalsindlæggelse, men kan overvåges ambulant til klinisk evaluering. Det bemærkes, at deres blodtryk kan forblive forhøjet ved udskrivelse fra akutmodtagelsen, og opfølgning i en klinik er nødvendig for at revurdere kronisk terapi.
Nogle undersøgelser har vist, at både orale og intravenøse behandlinger foretrækkes til patienter med hypertensive kriser, hvilket understreger, at tilgangen kan variere fra læge til læge.
Ved evaluering af litteraturgennemgange, publicerede retningslinjer og gennemførte undersøgelser observeres det, at der er forskelle mellem europæiske og amerikanske tilgange til at definere og behandle hypertensiv krise, såvel som variabilitet i lægebehandling af disse patienter.
I vores undersøgelse planlægger vi at evaluere effekten af akutmodtagelsesbehandling på blodtrykssænkning hos kendte hypertensive patienter (≥140/80) uden end-organskader. Derudover tilstræber vi at vurdere indvirkningen af de antihypertensiva, som patienter rutinemæssigt bruger på deres opholdstid i akutmodtagelsen, samt hyppigheden og effektiviteten af den anvendte medicin, og målblodtryksværdierne opnået efter behandling iht. retningslinier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefonnummer: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist
- Telefonnummer: +905453300679
- E-mail: turkuaz-61@indowslive.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06170
- Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefonnummer: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
-
Kontakt:
- Ilker SIRIN, Specialist
- Telefonnummer: +905414684309
- E-mail: sirinilkerr@gmail.com
-
Kontakt:
- Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist
-
Kontakt:
- Gulsen AKCAY, ass.prof.
-
Kontakt:
- Ilker SIRIN, Specialist
-
Kontakt:
- Fatma BUYUKCELEN CIFTCI, Resident
-
Kontakt:
- Fatma Nur KOC, Resident
-
Kontakt:
- Bedriye Muge SONMEZ, ass. prof.
-
Ankara, Kalkun, 06790
- Etimesgut Military Hospital
-
Kontakt:
- Elif HAMZACEIOGLU KAYISOGLU, Specialist
- Telefonnummer: +905453300679
- E-mail: turkuaz-61@windowslive.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år og derover.
- Blodtryk målt til ≥140/80.
- Diagnose af essentiel hypertension.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide patienter.
- Personer uden forudgående diagnose af hypertension.
- Patienter med end-organ skader (hypertensiv nødsituation).
- Patienter, hvis rutinemæssige antihypertensiva ikke er tilgængelige.
- Patienter, der forlader klinikken uden tilladelse, hvilket gør opfølgningsdata utilgængelige.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
diuretika
patienter ordineret diuretika til oral behandling indlagt i akutmodtagelse med forhøjet blodtryk
|
|
Betablokkere
patienter ordineret betablokkere til oral behandling indlagt i akutmodtagelse med forhøjet blodtryk
|
|
Calciumkanalblokkere
patienter ordineret calciumkanalblokkere til oral behandling indlagt i akutmodtagelse med forhøjet blodtryk
|
|
ACE (angiotensin converting enzyme) hæmmere
patienter ordineret ACE (angiotensin converting enzyme) hæmmere til oral behandling indlagt i akutmodtagelse med forhøjet blodtryk
|
|
ARB (angiotensin receptor blokkere)
patienter ordineret ARB (angiotensinreceptorblokkere) til oral behandling indlagt i akutmodtagelse med forhøjet blodtryk
|
|
kombination
patienter ordinerede kombinationsmidler til oral behandling indlagt i akutmodtagelse med forhøjet blodtryk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rutinemæssig brug af orale antihypertensiva og dets virkninger på akuthjælpen
Tidsramme: fra tilmelding til afslutning af opfølgningsvarighed på 7 dage
|
alarmtjeneste blodtryk mål opnåelse varighed ændres afhængigt af rutinemæssigt oralt antihypertensivum ordineret
|
fra tilmelding til afslutning af opfølgningsvarighed på 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist, Etimesgut Military Hospital
- Ledende efterforsker: Gulsen AKCAY, Ass. Prof., Ankara Etlik City Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Salvetti M, Paini A, Colonetti E, Tarozzi L, Bertacchini F, Aggiusti C, Stassaldi D, Rosei CA, Rosei EA, Muiesan ML. Hypertensive emergencies and urgencies: a single-centre experience in Northern Italy 2008-2015. J Hypertens. 2020 Jan;38(1):52-58. doi: 10.1097/HJH.0000000000002213.
- Nowicki J, Silka W, Zalustowicz A, Rajzer M, Olszanecka A. Uncontrolled hypertension and hypertensive urgency: One-year single-center emergency department experience. Kardiol Pol. 2024;82(4):407-415. doi: 10.33963/v.phj.100025. Epub 2024 Apr 12.
- Astarita A, Covella M, Vallelonga F, Cesareo M, Totaro S, Ventre L, Apra F, Veglio F, Milan A. Hypertensive emergencies and urgencies in emergency departments: a systematic review and meta-analysis. J Hypertens. 2020 Jul;38(7):1203-1210. doi: 10.1097/HJH.0000000000002372.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- hypertension
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)