- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06635616
Zarządzanie nadciśnieniem w kategoriach rutynowych środków
Leczenie nadciśnienia na oddziale ratunkowym: wpływ rutynowych doustnych leków przeciwnadciśnieniowych na leczenie nadciśnienia w nagłych przypadkach
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym stanowią około 1–25% rocznych wizyt na oddziałach ratunkowych. Chociaż liczba ta różni się w zależności od regionu, pacjenci z nadciśnieniem tętniczym należą do grup, które w znaczący sposób przyczyniają się do przepełnienia oddziałów ratunkowych i obciążenia pracą. Stany nagłe nadciśnieniowe stanowią około 0,3–0,9% wszystkich pacjentów i liczba ta z roku na rok szybko rośnie.
W wytycznych AHA dotyczących nadciśnienia z 2017 r. podkreśla się, że znaczny wzrost ciśnienia krwi (przełom nadciśnieniowy i nagłe objawy nadciśnieniowe) nie wymaga wizyt na oddziale ratunkowym ani skierowań, chyba że występuje uszkodzenie narządów końcowych. Należy zauważyć, że leczenie tych pacjentów zazwyczaj polega na dostosowaniu dawki lub zmianie leku.
Wytyczne ESC dotyczące nadciśnienia z 2023 r. zalecają, aby u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z przełomem nadciśnieniowym ciśnienie krwi powinno być stopniowo obniżane za pomocą leków doustnych w ciągu 24–48 godzin. Pacjenci ci zwykle nie wymagają hospitalizacji, ale można ich monitorować w warunkach ambulatoryjnych w celu oceny klinicznej. Należy zauważyć, że po wypisaniu ze oddziału ratunkowego u pacjentów ciśnienie krwi może pozostać podwyższone i konieczna jest kontrolna wizyta w klinice w celu ponownej oceny leczenia przewlekłego.
Niektóre badania wykazały, że u pacjentów z przełomem nadciśnieniowym preferowane jest leczenie zarówno doustne, jak i dożylne, co podkreśla, że podejście może się różnić w zależności od lekarza.
Dokonując oceny przeglądów literatury, opublikowanych wytycznych i przeprowadzonych badań, można zaobserwować różnice pomiędzy europejskim i amerykańskim podejściem do definiowania i leczenia przełomu nadciśnieniowego, a także odmienność w sposobie postępowania lekarzy z tymi pacjentami.
W naszym badaniu planujemy ocenę wpływu leczenia na oddziale ratunkowym na obniżenie ciśnienia tętniczego u chorych z nadciśnieniem tętniczym (≥140/80) bez uszkodzeń narządowych. Dodatkowo naszym celem jest ocena wpływu leków przeciwnadciśnieniowych stosowanych rutynowo przez pacjentów na długość ich pobytu na oddziale ratunkowym, częstotliwość i skuteczność stosowanych leków oraz docelowe wartości ciśnienia krwi osiągane po leczeniu według wytyczne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Numer telefonu: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist
- Numer telefonu: +905453300679
- E-mail: turkuaz-61@indowslive.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06170
- Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Numer telefonu: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
-
Kontakt:
- Ilker SIRIN, Specialist
- Numer telefonu: +905414684309
- E-mail: sirinilkerr@gmail.com
-
Kontakt:
- Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist
-
Kontakt:
- Gulsen AKCAY, ass.prof.
-
Kontakt:
- Ilker SIRIN, Specialist
-
Kontakt:
- Fatma BUYUKCELEN CIFTCI, Resident
-
Kontakt:
- Fatma Nur KOC, Resident
-
Kontakt:
- Bedriye Muge SONMEZ, ass. prof.
-
Ankara, Indyk, 06790
- Etimesgut Military Hospital
-
Kontakt:
- Elif HAMZACEIOGLU KAYISOGLU, Specialist
- Numer telefonu: +905453300679
- E-mail: turkuaz-61@windowslive.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
- Ciśnienie krwi mierzone na poziomie ≥140/80.
- Diagnostyka nadciśnienia tętniczego pierwotnego.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w ciąży.
- Osoby bez wcześniejszego rozpoznania nadciśnienia tętniczego.
- Pacjenci z uszkodzeniem narządów końcowych (stan nadciśnieniowy).
- Pacjenci, u których rutynowe leki przeciwnadciśnieniowe są niedostępne.
- Pacjenci opuszczający klinikę bez pozwolenia, przez co dane kontrolne stają się niedostępne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
leki moczopędne
pacjenci, którym przepisano leki moczopędne w leczeniu doustnym, przyjmowani do SOR z podwyższonym ciśnieniem krwi
|
|
Beta-blokery
pacjenci, którym przepisano beta-adrenolityki do leczenia doustnego, przyjęci na pogotowie z podwyższonym ciśnieniem krwi
|
|
Blokery kanału wapniowego
pacjenci, którym przepisano doustne blokery kanału wapniowego, przyjęci na pogotowie z podwyższonym ciśnieniem krwi
|
|
Inhibitory ACE (enzymu konwertującego angiotensynę).
pacjenci, którym przepisano ACE (enzym konwertujący angiotensynę) Inhibitory leczenia doustnego, przyjęci na pogotowie z podwyższonym ciśnieniem krwi
|
|
ARB (blokery receptora angiotensyny)
pacjenci, którym przepisano ARB (blokery receptora angiotensyny) do leczenia doustnego, przyjęci na pogotowie z podwyższonym ciśnieniem krwi
|
|
połączenie
pacjenci, którym przepisano leki złożone do leczenia doustnego, przyjęci na pogotowie z podwyższonym ciśnieniem krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rutynowe stosowanie doustnych leków przeciwnadciśnieniowych i jego wpływ na opiekę pogotowia ratunkowego
Ramy czasowe: od rejestracji do zakończenia okresu obserwacji wynoszącego 7 dni
|
Zmiany docelowego ciśnienia krwi w służbie ratunkowej w zależności od rutynowo przepisanego doustnego leku przeciwnadciśnieniowego
|
od rejestracji do zakończenia okresu obserwacji wynoszącego 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist, Etimesgut Military Hospital
- Główny śledczy: Gulsen AKCAY, Ass. Prof., Ankara Etlik City Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Salvetti M, Paini A, Colonetti E, Tarozzi L, Bertacchini F, Aggiusti C, Stassaldi D, Rosei CA, Rosei EA, Muiesan ML. Hypertensive emergencies and urgencies: a single-centre experience in Northern Italy 2008-2015. J Hypertens. 2020 Jan;38(1):52-58. doi: 10.1097/HJH.0000000000002213.
- Nowicki J, Silka W, Zalustowicz A, Rajzer M, Olszanecka A. Uncontrolled hypertension and hypertensive urgency: One-year single-center emergency department experience. Kardiol Pol. 2024;82(4):407-415. doi: 10.33963/v.phj.100025. Epub 2024 Apr 12.
- Astarita A, Covella M, Vallelonga F, Cesareo M, Totaro S, Ventre L, Apra F, Veglio F, Milan A. Hypertensive emergencies and urgencies in emergency departments: a systematic review and meta-analysis. J Hypertens. 2020 Jul;38(7):1203-1210. doi: 10.1097/HJH.0000000000002372.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hypertension
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .