- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06635616
Hypertensjonsbehandling når det gjelder rutinemessige midler
Akuttmottak med hypertensjon: Effekter av rutinemessige orale antihypertensiva på akuttbehandling av hypertensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hypertensive pasienter står for omtrent 1-25 % av årlige akuttmottaksbesøk. Selv om dette tallet varierer fra region til region, er hypertensive pasienter blant gruppene som bidrar betydelig til trengsel og arbeidsbelastning på akuttmottaket. Hypertensive nødstilfeller utgjør omtrent 0,3-0,9 % av alle pasienter, og dette tallet øker raskt hvert år.
Retningslinjene for AHA-hypertensjon fra 2017 understreker at alvorlige økninger i blodtrykket (hypertensiv krise og hypertensjon) ikke krever akuttmottaksbesøk eller henvisninger med mindre det er endeorganskade. Det bemerkes at behandling hos disse pasientene vanligvis innebærer dosejustering eller endring i medisinering.
ESC-retningslinjene for hypertensjon fra 2023 anbefaler at hos pasienter som kommer til akuttmottaket med en hypertensiv krise, bør blodtrykket gradvis senkes med orale midler over en 24-48 timers periode. Disse pasientene trenger vanligvis ikke sykehusinnleggelse, men kan overvåkes i poliklinisk setting for klinisk evaluering. Det bemerkes at deres blodtrykk kan forbli forhøyet ved utskrivning fra akuttmottaket, og oppfølging i en klinikk er nødvendig for revurdering av kronisk terapi.
Noen studier har indikert at både oral og intravenøs behandling foretrekkes for pasienter med hypertensive kriser, og fremhever at tilnærmingen kan variere fra lege til lege.
Ved evaluering av litteraturgjennomganger, publiserte retningslinjer og utførte studier, er det observert at det er forskjeller mellom europeiske og amerikanske tilnærminger for å definere og behandle hypertensiv krise, samt variasjon i legebehandling av disse pasientene.
I vår studie planlegger vi å evaluere effekten av akuttmottaksbehandling på senking av blodtrykket hos kjente hypertensive pasienter (≥140/80) uten endeorganskade. I tillegg tar vi sikte på å vurdere virkningen av de antihypertensiva som pasienter rutinemessig bruker på oppholdstiden i akuttmottaket, samt hyppigheten og effektiviteten av medisinene som brukes, og målblodtrykksverdiene oppnådd etter behandling iht. retningslinjer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefonnummer: +905052874949
- E-post: gulakcay@yahoo.com.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist
- Telefonnummer: +905453300679
- E-post: turkuaz-61@indowslive.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06170
- Etlik City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefonnummer: +905052874949
- E-post: gulakcay@yahoo.com.tr
-
Ta kontakt med:
- Ilker SIRIN, Specialist
- Telefonnummer: +905414684309
- E-post: sirinilkerr@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist
-
Ta kontakt med:
- Gulsen AKCAY, ass.prof.
-
Ta kontakt med:
- Ilker SIRIN, Specialist
-
Ta kontakt med:
- Fatma BUYUKCELEN CIFTCI, Resident
-
Ta kontakt med:
- Fatma Nur KOC, Resident
-
Ta kontakt med:
- Bedriye Muge SONMEZ, ass. prof.
-
Ankara, Tyrkia, 06790
- Etimesgut Military Hospital
-
Ta kontakt med:
- Elif HAMZACEIOGLU KAYISOGLU, Specialist
- Telefonnummer: +905453300679
- E-post: turkuaz-61@windowslive.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter 18 år og eldre.
- Blodtrykk målt til ≥140/80.
- Diagnose av essensiell hypertensjon.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide pasienter.
- Personer uten tidligere diagnose av hypertensjon.
- Pasienter med endeorganskade (hypertensiv akutt).
- Pasienter hvis rutinemessige antihypertensiva ikke er tilgjengelige.
- Pasienter som forlater klinikken uten tillatelse, noe som gjør oppfølgingsdata utilgjengelige.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
diuretika
pasienter foreskrevet diuretika for oral behandling innlagt i legevakt med forhøyet blodtrykk
|
|
Betablokkere
pasienter foreskrevet betablokkere for oral behandling innlagt i legevakt med forhøyet blodtrykk
|
|
Kalsiumkanalblokkere
pasienter foreskrevet kalsiumkanalblokkere for oral behandling innlagt i legevakt med forhøyet blodtrykk
|
|
ACE (angiotensin converting enzyme) hemmere
pasienter foreskrevet ACE (angiotensin converting enzyme) Hemmere for oral behandling innlagt i legevakt med forhøyet blodtrykk
|
|
ARB (angiotensinreseptorblokkere)
pasienter foreskrevet ARB (angiotensinreseptorblokkere) for oral behandling innlagt i legevakt med forhøyet blodtrykk
|
|
kombinasjon
pasienter foreskrevet kombinasjonsmidler for oral behandling innlagt i legevakt med forhøyet blodtrykk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rutinemessig bruk av orale antihypertensiva og dets effekter på legevakten
Tidsramme: fra påmelding til slutten av oppfølgingsvarighet på 7 dager
|
nødhjelps blodtrykksmåloppnåelse varighet endres avhengig av rutinemessig foreskrevet oralt antihypertensivt middel
|
fra påmelding til slutten av oppfølgingsvarighet på 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist, Etimesgut Military Hospital
- Hovedetterforsker: Gulsen AKCAY, Ass. Prof., Ankara Etlik City Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Salvetti M, Paini A, Colonetti E, Tarozzi L, Bertacchini F, Aggiusti C, Stassaldi D, Rosei CA, Rosei EA, Muiesan ML. Hypertensive emergencies and urgencies: a single-centre experience in Northern Italy 2008-2015. J Hypertens. 2020 Jan;38(1):52-58. doi: 10.1097/HJH.0000000000002213.
- Nowicki J, Silka W, Zalustowicz A, Rajzer M, Olszanecka A. Uncontrolled hypertension and hypertensive urgency: One-year single-center emergency department experience. Kardiol Pol. 2024;82(4):407-415. doi: 10.33963/v.phj.100025. Epub 2024 Apr 12.
- Astarita A, Covella M, Vallelonga F, Cesareo M, Totaro S, Ventre L, Apra F, Veglio F, Milan A. Hypertensive emergencies and urgencies in emergency departments: a systematic review and meta-analysis. J Hypertens. 2020 Jul;38(7):1203-1210. doi: 10.1097/HJH.0000000000002372.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- hypertension
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .