- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06635616
Hypertensiebeheer in termen van routinematige middelen
Hypertensiebeheer op de spoedeisende hulp: effecten van routinematige orale antihypertensiva op de noodbehandeling van hypertensie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hypertensiepatiënten zijn verantwoordelijk voor ongeveer 1-25% van de jaarlijkse bezoeken aan de spoedeisende hulp. Hoewel dit cijfer per regio verschilt, behoren hypertensiepatiënten tot de groepen die aanzienlijk bijdragen aan de drukte op de spoedeisende hulp en de werkdruk. Hypertensieve noodsituaties vormen ongeveer 0,3-0,9% van alle patiënten, en dit aantal neemt elk jaar snel toe.
De AHA-hypertensierichtlijnen uit 2017 benadrukken dat ernstige verhogingen van de bloeddruk (hypertensieve crisis en hypertensieve urgentie) geen bezoeken of verwijzingen van de afdeling spoedeisende hulp vereisen, tenzij er sprake is van eindorgaanschade. Opgemerkt wordt dat de behandeling bij deze patiënten doorgaans gepaard gaat met dosisaanpassing of een verandering in de medicatie.
De ESC-hypertensierichtlijnen uit 2023 bevelen aan dat bij patiënten die zich met een hypertensieve crisis op de afdeling spoedeisende hulp melden, de bloeddruk geleidelijk moet worden verlaagd met orale middelen gedurende een periode van 24 tot 48 uur. Deze patiënten hebben doorgaans geen ziekenhuisopname nodig, maar kunnen poliklinisch worden gevolgd voor klinische evaluatie. Opgemerkt wordt dat hun bloeddruk hoog kan blijven bij ontslag uit de afdeling spoedeisende hulp, en dat follow-up in een kliniek noodzakelijk is voor herevaluatie van chronische therapie.
Sommige onderzoeken hebben aangetoond dat zowel orale als intraveneuze behandelingen de voorkeur hebben bij patiënten die zich presenteren met hypertensieve crises, waarbij wordt benadrukt dat de aanpak van arts tot arts kan variëren.
Bij het evalueren van literatuuroverzichten, gepubliceerde richtlijnen en uitgevoerde onderzoeken wordt opgemerkt dat er verschillen zijn tussen de Europese en Amerikaanse benaderingen bij het definiëren en behandelen van hypertensieve crises, evenals variabiliteit in de behandeling door artsen van deze patiënten.
In onze studie zijn we van plan het effect van een behandeling op de spoedeisende hulp op het verlagen van de bloeddruk te evalueren bij bekende hypertensieve patiënten (≥140/80) zonder schade aan de eindorganen. Daarnaast willen we de impact beoordelen van de antihypertensiva die patiënten routinematig gebruiken op de duur van hun verblijf op de afdeling spoedeisende hulp, evenals de frequentie en effectiviteit van de gebruikte medicijnen, en de beoogde bloeddrukwaarden die na de behandeling worden bereikt, volgens richtlijnen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefoonnummer: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist
- Telefoonnummer: +905453300679
- E-mail: turkuaz-61@indowslive.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06170
- Etlik City Hospital
-
Contact:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Telefoonnummer: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
-
Contact:
- Ilker SIRIN, Specialist
- Telefoonnummer: +905414684309
- E-mail: sirinilkerr@gmail.com
-
Contact:
- Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist
-
Contact:
- Gulsen AKCAY, ass.prof.
-
Contact:
- Ilker SIRIN, Specialist
-
Contact:
- Fatma BUYUKCELEN CIFTCI, Resident
-
Contact:
- Fatma Nur KOC, Resident
-
Contact:
- Bedriye Muge SONMEZ, ass. prof.
-
Ankara, Kalkoen, 06790
- Etimesgut Military Hospital
-
Contact:
- Elif HAMZACEIOGLU KAYISOGLU, Specialist
- Telefoonnummer: +905453300679
- E-mail: turkuaz-61@windowslive.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar en ouder.
- Bloeddruk gemeten bij ≥140/80.
- Diagnose van essentiële hypertensie.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere patiënten.
- Personen zonder voorafgaande diagnose van hypertensie.
- Patiënten met eindorgaanschade (hypertensieve noodsituatie).
- Patiënten bij wie de gebruikelijke antihypertensiva niet beschikbaar zijn.
- Patiënten die zonder toestemming de kliniek verlaten, waardoor vervolggegevens ontoegankelijk worden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
diuretica
patiënten die diuretica voorgeschreven kregen voor orale behandeling en die met verhoogde bloeddruk op de spoedeisende hulp werden opgenomen
|
|
Bètablokkers
patiënten die bètablokkers voorgeschreven kregen voor orale behandeling en die met verhoogde bloeddruk op de spoedeisende hulp werden opgenomen
|
|
Calciumkanaalblokkers
patiënten die calciumkanaalblokkers voorgeschreven kregen voor orale behandeling en die met verhoogde bloeddruk op de spoedeisende hulp werden opgenomen
|
|
ACE-remmers (angiotensine-converterend enzym).
patiënten die ACE (angiotensine converting enzyme) voorgeschreven hebben. Remmers voor orale behandeling die met verhoogde bloeddruk op de spoedeisende hulp zijn opgenomen
|
|
ARB (angiotensinereceptorblokkers)
patiënten die ARB (angiotensinereceptorblokkers) voorgeschreven kregen voor orale behandeling en die met verhoogde bloeddruk op de spoedeisende hulp werden opgenomen
|
|
combinatie
patiënten die combinatiemiddelen voor orale behandeling voorgeschreven kregen en die met verhoogde bloeddruk op de spoedeisende hulp werden opgenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
routinematig gebruik van orale antihypertensiva en de effecten ervan op de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: vanaf inschrijving tot het einde van de follow-up duur van 7 dagen
|
De duur van de verwezenlijking van de bloeddrukdoelstelling door de hulpdiensten verandert afhankelijk van het routinematig voorgeschreven orale antihypertensivum
|
vanaf inschrijving tot het einde van de follow-up duur van 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist, Etimesgut Military Hospital
- Hoofdonderzoeker: Gulsen AKCAY, Ass. Prof., Ankara Etlik City Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Salvetti M, Paini A, Colonetti E, Tarozzi L, Bertacchini F, Aggiusti C, Stassaldi D, Rosei CA, Rosei EA, Muiesan ML. Hypertensive emergencies and urgencies: a single-centre experience in Northern Italy 2008-2015. J Hypertens. 2020 Jan;38(1):52-58. doi: 10.1097/HJH.0000000000002213.
- Nowicki J, Silka W, Zalustowicz A, Rajzer M, Olszanecka A. Uncontrolled hypertension and hypertensive urgency: One-year single-center emergency department experience. Kardiol Pol. 2024;82(4):407-415. doi: 10.33963/v.phj.100025. Epub 2024 Apr 12.
- Astarita A, Covella M, Vallelonga F, Cesareo M, Totaro S, Ventre L, Apra F, Veglio F, Milan A. Hypertensive emergencies and urgencies in emergency departments: a systematic review and meta-analysis. J Hypertens. 2020 Jul;38(7):1203-1210. doi: 10.1097/HJH.0000000000002372.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- hypertension
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .