- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06635616
Лечение гипертонии с точки зрения обычных агентов
Лечение гипертонии в отделении неотложной помощи: влияние рутинных пероральных антигипертензивных препаратов на неотложное лечение гипертонии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пациенты с гипертонической болезнью составляют примерно 1-25% ежегодных посещений отделений неотложной помощи. Хотя эта цифра варьируется в зависимости от региона, пациенты с гипертонической болезнью входят в число групп, которые вносят значительный вклад в переполненность отделений неотложной помощи и рабочую нагрузку. Гипертонические состояния составляют около 0,3-0,9% от всех больных, и это число с каждым годом быстро увеличивается.
В рекомендациях AHA по гипертензии 2017 года подчеркивается, что серьезное повышение артериального давления (гипертонический криз и неотложная гипертоническая болезнь) не требует посещения отделения неотложной помощи или направления к врачу, если только нет повреждения органов-мишеней. Отмечается, что лечение таких пациентов обычно включает коррекцию дозы или смену препарата.
Рекомендации ESC по гипертонии 2023 г. рекомендуют пациентам, поступающим в отделение неотложной помощи с гипертоническим кризом, постепенно снижать артериальное давление с помощью пероральных препаратов в течение 24–48 часов. Этим пациентам обычно не требуется госпитализация, но их можно наблюдать в амбулаторных условиях для клинического обследования. Отмечается, что при выписке из отделения неотложной помощи у них артериальное давление может оставаться повышенным, и для повторной оценки хронической терапии необходимо наблюдение в клинике.
Некоторые исследования показали, что пациентам с гипертоническим кризом предпочтительнее как пероральное, так и внутривенное лечение, подчеркивая, что подход может варьироваться от врача к врачу.
При оценке обзоров литературы, опубликованных рекомендаций и проведенных исследований отмечаются различия между европейскими и американскими подходами к определению и лечению гипертонического криза, а также вариативность в ведении врачей этих пациентов.
В нашем исследовании мы планируем оценить влияние лечения в отделениях неотложной помощи на снижение артериального давления у пациентов с гипертонической болезнью (≥140/80) без повреждения органов-мишеней. Кроме того, мы стремимся оценить влияние антигипертензивных препаратов, которые пациенты регулярно используют, на продолжительность их пребывания в отделении неотложной помощи, а также частоту и эффективность используемых препаратов, а также целевые значения артериального давления, достигнутые после лечения в соответствии с руководящие принципы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Номер телефона: +905052874949
- Электронная почта: gulakcay@yahoo.com.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist
- Номер телефона: +905453300679
- Электронная почта: turkuaz-61@indowslive.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06170
- Etlik City Hospital
-
Контакт:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Номер телефона: +905052874949
- Электронная почта: gulakcay@yahoo.com.tr
-
Контакт:
- Ilker SIRIN, Specialist
- Номер телефона: +905414684309
- Электронная почта: sirinilkerr@gmail.com
-
Контакт:
- Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist
-
Контакт:
- Gulsen AKCAY, ass.prof.
-
Контакт:
- Ilker SIRIN, Specialist
-
Контакт:
- Fatma BUYUKCELEN CIFTCI, Resident
-
Контакт:
- Fatma Nur KOC, Resident
-
Контакт:
- Bedriye Muge SONMEZ, ass. prof.
-
Ankara, Турция, 06790
- Etimesgut Military Hospital
-
Контакт:
- Elif HAMZACEIOGLU KAYISOGLU, Specialist
- Номер телефона: +905453300679
- Электронная почта: turkuaz-61@windowslive.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
- Артериальное давление измерено на уровне ≥140/80.
- Диагностика эссенциальной гипертензии.
Критерии исключения:
- Беременные пациентки.
- Лица без предварительного диагноза гипертонии.
- Пациенты с поражением органов-мишеней (неотложная гипертоническая болезнь).
- Пациенты, у которых обычные антигипертензивные средства недоступны.
- Пациенты покидают клинику без разрешения, что делает данные последующего наблюдения недоступными.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
диуретики
пациенты, которым назначены диуретики для приема внутрь, поступили в отделение неотложной помощи с повышенным артериальным давлением
|
|
Бета-блокаторы
пациенты, которым прописаны бета-блокаторы для перорального лечения, поступили в службу неотложной помощи с повышенным артериальным давлением
|
|
Блокаторы кальциевых каналов
пациенты, которым прописаны блокаторы кальциевых каналов для перорального лечения, поступившие в службу неотложной помощи с повышенным артериальным давлением
|
|
Ингибиторы АПФ (ангиотензинпревращающего фермента)
Пациенты, которым прописаны ингибиторы АПФ (ангиотензинпревращающего фермента) Ингибиторы для приема внутрь, поступившие в отделение неотложной помощи с повышенным артериальным давлением
|
|
БРА (блокаторы рецепторов ангиотензина)
пациенты, которым назначены БРА (блокаторы рецепторов ангиотензина) для перорального лечения, поступившие в службу неотложной помощи с повышенным артериальным давлением
|
|
комбинация
пациенты, которым назначены комбинированные препараты для перорального применения, поступившие в службу неотложной помощи с повышенным артериальным давлением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рутинное использование пероральных антигипертензивных препаратов и его влияние на оказание неотложной помощи
Временное ограничение: от регистрации до окончания периода наблюдения продолжительность 7 дней
|
Изменение продолжительности достижения целевого показателя артериального давления службой неотложной помощи в зависимости от назначенного в плановом порядке перорального антигипертензивного препарата
|
от регистрации до окончания периода наблюдения продолжительность 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist, Etimesgut Military Hospital
- Главный следователь: Gulsen AKCAY, Ass. Prof., Ankara Etlik City Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Salvetti M, Paini A, Colonetti E, Tarozzi L, Bertacchini F, Aggiusti C, Stassaldi D, Rosei CA, Rosei EA, Muiesan ML. Hypertensive emergencies and urgencies: a single-centre experience in Northern Italy 2008-2015. J Hypertens. 2020 Jan;38(1):52-58. doi: 10.1097/HJH.0000000000002213.
- Nowicki J, Silka W, Zalustowicz A, Rajzer M, Olszanecka A. Uncontrolled hypertension and hypertensive urgency: One-year single-center emergency department experience. Kardiol Pol. 2024;82(4):407-415. doi: 10.33963/v.phj.100025. Epub 2024 Apr 12.
- Astarita A, Covella M, Vallelonga F, Cesareo M, Totaro S, Ventre L, Apra F, Veglio F, Milan A. Hypertensive emergencies and urgencies in emergency departments: a systematic review and meta-analysis. J Hypertens. 2020 Jul;38(7):1203-1210. doi: 10.1097/HJH.0000000000002372.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- hypertension
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .