- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06635616
Manejo da Hipertensão em Termos de Agentes de Rotina
Tratamento da hipertensão no departamento de emergência: efeitos dos agentes anti-hipertensivos orais de rotina no manejo emergencial da hipertensão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Pacientes hipertensos são responsáveis por aproximadamente 1-25% das visitas anuais ao pronto-socorro. Embora este número varie de acordo com a região, os pacientes hipertensos estão entre os grupos que contribuem significativamente para a lotação e a carga de trabalho dos serviços de urgência. As emergências hipertensivas constituem cerca de 0,3-0,9% de todos os pacientes, e este número aumenta rapidamente a cada ano.
As diretrizes de hipertensão da AHA de 2017 enfatizam que elevações graves da pressão arterial (crise hipertensiva e urgência hipertensiva) não exigem visitas ou encaminhamentos ao departamento de emergência, a menos que haja danos aos órgãos-alvo. Note-se que o tratamento nestes pacientes normalmente envolve ajuste de dose ou mudança de medicação.
As diretrizes de hipertensão da ESC de 2023 recomendam que, em pacientes que chegam ao pronto-socorro com crise hipertensiva, a pressão arterial seja gradualmente reduzida com agentes orais durante um período de 24 a 48 horas. Esses pacientes geralmente não necessitam de internação hospitalar, mas podem ser acompanhados em ambiente ambulatorial para avaliação clínica. Observa-se que a pressão arterial pode permanecer elevada na alta do pronto-socorro, sendo necessário acompanhamento em clínica para reavaliação da terapia crônica.
Alguns estudos indicam que tanto o tratamento oral quanto o intravenoso são preferidos para pacientes que apresentam crises hipertensivas, destacando que a abordagem pode variar de médico para médico .
Ao avaliar revisões de literatura, diretrizes publicadas e estudos realizados, observa-se que existem diferenças entre as abordagens europeias e americanas na definição e tratamento da crise hipertensiva, bem como variabilidade no manejo médico desses pacientes.
Em nosso estudo, planejamos avaliar o efeito do tratamento no pronto-socorro na redução da pressão arterial em pacientes hipertensos conhecidos (≥140/80) sem danos aos órgãos-alvo. Além disso, pretendemos avaliar o impacto dos agentes anti-hipertensivos que os pacientes usam rotineiramente no tempo de permanência no pronto-socorro, bem como a frequência e eficácia dos medicamentos utilizados, e os valores alvo de pressão arterial alcançados pós-tratamento de acordo com diretrizes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Número de telefone: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
Estude backup de contato
- Nome: Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist
- Número de telefone: +905453300679
- E-mail: turkuaz-61@indowslive.com
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06170
- Etlik City Hospital
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Contato:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Número de telefone: +905052874949
- E-mail: gulakcay@yahoo.com.tr
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Contato:
- Ilker SIRIN, Specialist
- Número de telefone: +905414684309
- E-mail: sirinilkerr@gmail.com
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Contato:
- Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist
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Contato:
- Gulsen AKCAY, ass.prof.
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Contato:
- Ilker SIRIN, Specialist
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Contato:
- Fatma BUYUKCELEN CIFTCI, Resident
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Contato:
- Fatma Nur KOC, Resident
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Contato:
- Bedriye Muge SONMEZ, ass. prof.
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Ankara, Peru, 06790
- Etimesgut Military Hospital
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Contato:
- Elif HAMZACEIOGLU KAYISOGLU, Specialist
- Número de telefone: +905453300679
- E-mail: turkuaz-61@windowslive.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais.
- Pressão arterial medida em ≥140/80.
- Diagnóstico de hipertensão essencial.
Critérios de exclusão:
- Pacientes grávidas.
- Indivíduos sem diagnóstico prévio de hipertensão.
- Pacientes com lesão de órgão-alvo (emergência hipertensiva).
- Pacientes cujos agentes anti-hipertensivos de rotina não estão disponíveis.
- Pacientes que saem da clínica sem autorização, tornando os dados de acompanhamento inacessíveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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diuréticos
pacientes com prescrição de diuréticos para tratamento oral admitidos no serviço de emergência com pressão arterial elevada
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Betabloqueadores
pacientes com prescrição de betabloqueadores para tratamento oral internados em serviço de emergência com pressão arterial elevada
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Bloqueadores dos Canais de Cálcio
pacientes com prescrição de bloqueadores dos canais de cálcio para tratamento oral internados no serviço de emergência com pressão arterial elevada
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Inibidores da ECA (enzima de conversão da angiotensina)
pacientes com prescrição de inibidores da ECA (enzima de conversão da angiotensina) para tratamento oral admitidos no serviço de emergência com pressão arterial elevada
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ARA (bloqueadores dos receptores da angiotensina)
pacientes com prescrição de BRA (bloqueadores dos receptores de angiotensina) para tratamento oral admitidos no serviço de emergência com pressão arterial elevada
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combinação
pacientes com prescrição de agentes combinados para tratamento oral admitidos no serviço de emergência com pressão arterial elevada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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uso rotineiro de anti-hipertensivos orais e seus efeitos no atendimento em serviços de emergência
Prazo: desde a inscrição até o final do acompanhamento, duração de 7 dias
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A duração da meta de pressão arterial do serviço de emergência muda dependendo do agente anti-hipertensivo oral de rotina prescrito
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desde a inscrição até o final do acompanhamento, duração de 7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist, Etimesgut Military Hospital
- Investigador principal: Gulsen AKCAY, Ass. Prof., Ankara Etlik City Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Salvetti M, Paini A, Colonetti E, Tarozzi L, Bertacchini F, Aggiusti C, Stassaldi D, Rosei CA, Rosei EA, Muiesan ML. Hypertensive emergencies and urgencies: a single-centre experience in Northern Italy 2008-2015. J Hypertens. 2020 Jan;38(1):52-58. doi: 10.1097/HJH.0000000000002213.
- Nowicki J, Silka W, Zalustowicz A, Rajzer M, Olszanecka A. Uncontrolled hypertension and hypertensive urgency: One-year single-center emergency department experience. Kardiol Pol. 2024;82(4):407-415. doi: 10.33963/v.phj.100025. Epub 2024 Apr 12.
- Astarita A, Covella M, Vallelonga F, Cesareo M, Totaro S, Ventre L, Apra F, Veglio F, Milan A. Hypertensive emergencies and urgencies in emergency departments: a systematic review and meta-analysis. J Hypertens. 2020 Jul;38(7):1203-1210. doi: 10.1097/HJH.0000000000002372.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hypertension
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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