- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06635616
Verenpainetaudin hallinta rutiiniagenttien kannalta
Ensiapuosaston verenpaineen hoito: rutiininomaisten suun kautta otettavien verenpainelääkkeiden vaikutukset hypertension hätähoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Verenpainepotilaiden osuus on noin 1-25 % vuotuisista ensiapukäynneistä. Vaikka tämä luku vaihtelee alueittain, verenpainepotilaat kuuluvat niihin ryhmiin, jotka lisäävät merkittävästi ensiapuosaston tungosta ja työtaakkaa. Hypertensiiviset hätätilanteet muodostavat noin 0,3-0,9 % kaikista potilaista, ja tämä määrä kasvaa nopeasti joka vuosi.
Vuoden 2017 AHA-verenpainetautiohjeissa korostetaan, että vakavat verenpaineen nousut (hypertensiivinen kriisi ja hypertensiivinen kiireellisyys) eivät vaadi päivystyskäyntejä tai lähetteitä, ellei kyseessä ole elinvaurio. On huomattava, että näiden potilaiden hoitoon kuuluu tyypillisesti annoksen säätäminen tai lääkityksen muutos.
Vuoden 2023 ESC-hypertensio-ohjeistuksessa suositellaan, että päivystykseen saapuvien potilaiden verenpainetautiin tulee verenpainetta laskea asteittain oraalisilla lääkkeillä 24-48 tunnin aikana. Nämä potilaat eivät yleensä vaadi sairaalahoitoa, mutta heitä voidaan seurata avohoidossa kliinistä arviointia varten. On huomattava, että heidän verenpaineensa voi pysyä koholla päivystysosastolta poistuttaessa, ja seuranta klinikalla on tarpeen kroonisen hoidon uudelleenarvioimiseksi.
Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että sekä oraaliset että suonensisäiset hoidot ovat suositeltavia potilaille, joilla on hypertensiivisiä kriisejä, mikä korostaa, että lähestymistapa voi vaihdella lääkäristä toiseen.
Kirjallisuuskatsauksia, julkaistuja ohjeita ja tehtyjä tutkimuksia arvioitaessa havaitaan, että eurooppalaisten ja amerikkalaisten lähestymistapojen välillä on eroja hypertensiivisen kriisin määrittelyssä ja hoidossa, samoin kuin vaihtelua näiden potilaiden lääkärinhoidossa.
Tutkimuksessamme aiomme arvioida ensiapuhoidon vaikutusta verenpaineen alentamiseen tunnetuilla hypertensiivisillä potilailla (≥140/80) ilman pää-elinvaurioita. Lisäksi pyrimme arvioimaan potilaiden rutiininomaisesti käyttämien verenpainelääkkeiden vaikutusta päivystyspoliklinikalla oleskelunsa pituuteen sekä käytettyjen lääkkeiden tiheyttä ja tehokkuutta sekä hoidon jälkeen saavutettuja verenpainetavoitearvoja. ohjeita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Puhelinnumero: +905052874949
- Sähköposti: gulakcay@yahoo.com.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist
- Puhelinnumero: +905453300679
- Sähköposti: turkuaz-61@indowslive.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06170
- Etlik City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gulsen AKCAY, Ass. Prof.
- Puhelinnumero: +905052874949
- Sähköposti: gulakcay@yahoo.com.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Ilker SIRIN, Specialist
- Puhelinnumero: +905414684309
- Sähköposti: sirinilkerr@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist
-
Ottaa yhteyttä:
- Gulsen AKCAY, ass.prof.
-
Ottaa yhteyttä:
- Ilker SIRIN, Specialist
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatma BUYUKCELEN CIFTCI, Resident
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatma Nur KOC, Resident
-
Ottaa yhteyttä:
- Bedriye Muge SONMEZ, ass. prof.
-
Ankara, Turkki, 06790
- Etimesgut Military Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Elif HAMZACEIOGLU KAYISOGLU, Specialist
- Puhelinnumero: +905453300679
- Sähköposti: turkuaz-61@windowslive.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
- Verenpaine mitattu ≥140/80.
- Essentiaalisen hypertension diagnoosi.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat potilaat.
- Henkilöt, joilla ei ole etukäteen diagnosoitu verenpainetauti.
- Potilaat, joilla on elinvaurioita (hypertensiivinen hätätilanne).
- Potilaat, joiden rutiininomaiset verenpainelääkkeet eivät ole saatavilla.
- Potilaat, jotka lähtevät klinikalta ilman lupaa, jolloin seurantatiedot eivät ole käytettävissä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
diureetteja
potilaat, joille on määrätty diureetteja suun kautta otettavaksi päivystykseen kohonneen verenpaineen vuoksi
|
|
Beetasalpaajat
potilaat, joille määrättiin beetasalpaajia oraaliseen hoitoon, joutuivat ensiapuun kohonneen verenpaineen vuoksi
|
|
Kalsiumkanavan salpaajat
potilaat, joille on määrätty kalsiumkanavasalpaajia suun kautta annettavaan hoitoon, joutuivat ensiapuun kohonneen verenpaineen vuoksi
|
|
ACE (angiotensiiniä konvertoiva entsyymi) estäjät
potilaille, joille on määrätty ACE (angiotensiiniä konvertoiva entsyymi) estäjät oraaliseen hoitoon joutuivat ensiapuun kohonneen verenpaineen vuoksi
|
|
ARB (angiotensiinireseptorin salpaajat)
potilaille, joille on määrätty ARB:tä (angiotensiinireseptorin salpaajia) suun kautta otettavaksi, päästettiin ensiapuun kohonneen verenpaineen vuoksi
|
|
yhdistelmä
potilaille, joille määrättiin yhdistelmälääkkeitä oraaliseen hoitoon, joutuivat ensiapuun kohonneen verenpaineen vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suun kautta otettavien verenpainelääkkeiden rutiinikäyttö ja sen vaikutukset ensiapuhoitoon
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta 7 päivän seurantajakson loppuun
|
päivystys verenpainetavoitteen saavuttamisen kesto vaihtelee määrätyn rutiininomaisen oraalisen verenpainelääkkeen mukaan
|
ilmoittautumisesta 7 päivän seurantajakson loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elif HAMZACEBIOGLU KAYISOGLU, Specialist, Etimesgut Military Hospital
- Päätutkija: Gulsen AKCAY, Ass. Prof., Ankara Etlik City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Salvetti M, Paini A, Colonetti E, Tarozzi L, Bertacchini F, Aggiusti C, Stassaldi D, Rosei CA, Rosei EA, Muiesan ML. Hypertensive emergencies and urgencies: a single-centre experience in Northern Italy 2008-2015. J Hypertens. 2020 Jan;38(1):52-58. doi: 10.1097/HJH.0000000000002213.
- Nowicki J, Silka W, Zalustowicz A, Rajzer M, Olszanecka A. Uncontrolled hypertension and hypertensive urgency: One-year single-center emergency department experience. Kardiol Pol. 2024;82(4):407-415. doi: 10.33963/v.phj.100025. Epub 2024 Apr 12.
- Astarita A, Covella M, Vallelonga F, Cesareo M, Totaro S, Ventre L, Apra F, Veglio F, Milan A. Hypertensive emergencies and urgencies in emergency departments: a systematic review and meta-analysis. J Hypertens. 2020 Jul;38(7):1203-1210. doi: 10.1097/HJH.0000000000002372.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hypertension
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .