- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06644820
Klinické charakteristiky a výsledky pacientů X. Spontánní pneumotorax
14. října 2024 aktualizováno: Yassmin Mehana Aboelfadel, Sohag University
Pneumotorax vzniká, když se vzduch hromadí mezi viscerální a parietální pleurou, a lze jej definovat jako spontánní, iatrogenní nebo traumatický.
Spontánní pneumotorax dále klasifikován jako primární nebo sekundární.
Primární spontánní pneumotorax (PSP) se vyskytuje v nepřítomnosti základního plicního onemocnění.
Primární spontánní pneumotorax je častější u mužů a mladších pacientů a je spojen s kouřením.
Sekundární spontánní pneumotorax (SSP) se vyskytuje v přítomnosti základního plicního onemocnění, nejčastěji chronické obstrukční plicní nemoci, cystické fibrózy, pneumocystové pneumonie, rakoviny plic a intersticiálních plicních onemocnění (ILD) u starších dospělých.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yasmin M Abo El Fadl, resident
- Telefonní číslo: 01152340826
- E-mail: yasmine_mahany_post@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mona T hussein, professor
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studie bude zahrnovat pacienty ve věku ≥18 let se spontánním pneumotoraxem přijatým do Fakultní nemocnice Sohag
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Studie bude zahrnovat pacienty ve věku ≥18 let se spontánním pneumotoraxem přijatým do Fakultní nemocnice Sohag
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s traumatickým nebo iatrogenním pneumotoraxem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Primární spontánní pneumotorax
Primární spontánní pneumotorax (PSP) se vyskytuje v nepřítomnosti základního plicního onemocnění.
Primární spontánní pneumotorax je častější u mužů a mladších pacientů a je spojen s kouřením.
|
Rentgen hrudníku zadní a boční pohled. ČT. hrudník bez kontrastu: K posouzení základní plicní patologie, např. mnohočetné buly, intersticiální plicní onemocnění (ILD), kavitující léze nebo uzliny. |
|
Sekundární spontánní pneumotorax
Sekundární spontánní pneumotorax (SSP) se vyskytuje v přítomnosti základního plicního onemocnění, nejčastěji chronické obstrukční plicní nemoci, cystické fibrózy, pneumocystové pneumonie, rakoviny plic a intersticiálních plicních onemocnění (ILD) u starších dospělých.
|
Rentgen hrudníku zadní a boční pohled. ČT. hrudník bez kontrastu: K posouzení základní plicní patologie, např. mnohočetné buly, intersticiální plicní onemocnění (ILD), kavitující léze nebo uzliny. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 1 rok
|
doba hospitalizace pacientů se spontánním pneumotoraxem od přijetí do propuštění z nemocnice
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
- Hilliard NJ, Marciniak SJ, Babar JL, Balan A. Evaluation of secondary spontaneous pneumothorax with multidetector CT. Clin Radiol. 2013 May;68(5):521-8. doi: 10.1016/j.crad.2012.10.008. Epub 2012 Dec 5.
- Khusial RJ, Honkoop PJ, van der Meer V, Snoeck-Stroband JB, Sont JK. Validation of online Asthma Control Questionnaire and Asthma Quality of Life Questionnaire. ERJ Open Res. 2020 Jan 27;6(1):00289-2019. doi: 10.1183/23120541.00289-2019. eCollection 2020 Jan.
- Noh TJ, Lee CH, Kang YA, Kwon SY, Yoon HI, Kim TJ, Lee KW, Lee JH, Lee CT. Chest computed tomography (CT) immediately after CT-guided transthoracic needle aspiration biopsy as a predictor of overt pneumothorax. Korean J Intern Med. 2009 Dec;24(4):343-9. doi: 10.3904/kjim.2009.24.4.343. Epub 2009 Nov 27.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-09-14MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na radiologie
-
Freundeskreis Für Internationale Tuberkulosehilfe...Dokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončenoEndotracheální trubice | Mechanická ventilace | Předčasně narození novorozenciEgypt
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.H. Lundbeck A/SDokončenoZávislost na alkoholuJaponsko
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLC; Syndax PharmaceuticalsAktivní, ne náborRakovina močového měchýřeSpojené státy
-
Baxalta now part of ShireDokončeno
-
ShireStaženoChronická obstrukční plicní nemoc | Nedostatek alfa1-antitrypsinu
-
Zimmer BiometZápis na pozvánkuOsteoartróza ramene | Artropatie oblasti ramen | Značně nedostatečná rotátorová manžeta | Revmatoidní artritida bez humerálních metafyzárních defektů | Posttraumatická artritidaSpojené státy
-
Zimmer BiometAktivní, ne nábor
-
Gilead SciencesDokončenoHIV-1 infekceŠpanělsko, Spojené státy, Spojené království, Švýcarsko, Německo, Kanada, Francie, Belgie, Portoriko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Nábor