- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06645262
Výron kotníku prvního stupně
14. října 2024 aktualizováno: Darko Bilic, Rehabilitation Centre Zivot
Vyvrtnutí kotníku I. stupně je běžné, zejména u sportovců, žen, teenagerů a fyzicky aktivních jedinců.
I když je ročně hlášeno přes milion případů, představuje to pouze polovinu z celkového počtu případů.
Tato zranění mohou vést ke komplikacím, jako je chronická nestabilita kotníku nebo osteoartróza.
Léčba často zahrnuje konzervativní metody, včetně protokolu PRICEMMS (ochrana, klid, led, komprese, elevace, modality, medikace a podpora), zatímco operace je vyhrazena pro těžké případy.
Terapeutická cvičení a rehabilitace hrají klíčovou roli při rekonvalescenci.
Bowenova technika, účinná u jiných muskuloskeletálních problémů, nebyla dosud rozsáhle studována u výronů kotníku I. stupně.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Darko Bilić, mag.fizio.
- Telefonní číslo: +38763318139
- E-mail: darkobilic@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Mostar, Bosna a Hercegovina, 88000
- Nábor
- Rehabilitation Centre Život
-
Kontakt:
- Darko Bilić, mag.fizio.
- Telefonní číslo: +38763318139
- E-mail: darkobilic@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorek je praktický vzorek a bude zahrnovat jednotlivce s diagnózou akutního podvrtnutí kotníku I. stupně, kteří se dostaví k vyšetření do určených institucí.
Po řádné diagnóze, potvrzení zařazení do studie a podepsaném etickém souhlasu s účastí ve výzkumu bude provedena randomizace účastníků pomocí generátoru elektronických čísel na webu www.randomizer.org/form:htm.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jedinci s diagnózou akutního podvrtnutí kotníku I. stupně potvrzeného odborným lékařem v oboru radiologie,
- Věk účastníků ≥ 18 let,
- Jedinci obou pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Opakující se poranění kotníku,
- Akutní výron kotníku stupně II a III,
- Přítomnost jiných problémů fyzického a/nebo duševního zdraví.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální skupina
V této skupině bude intervence sestávat z kryoterapie, terapeutických cvičení, používání rovnátek a Bowenovy techniky.
|
kryoterapie, terapeutická cvičení, používání rovnátek a Bowenova technika.
Ostatní jména:
|
|
Kontrolní skupina
U této skupiny bude intervence sestávat z kryoterapie, terapeutického cvičení, používání rovnátek a manuální masáže.
|
kryoterapie, terapeutická cvičení, používání rovnátek a Bowenova technika.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní hodnocení intenzity bolesti
Časové okno: 3 týdny
|
Měřeno na číselné stupnici od 0 do 10
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .