- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06645262
Skręcenie stawu skokowego pierwszego stopnia
14 października 2024 zaktualizowane przez: Darko Bilic, Rehabilitation Centre Zivot
Skręcenia stawu skokowego I stopnia są częste, zwłaszcza wśród sportowców, kobiet, nastolatków i osób aktywnych fizycznie.
Choć rocznie odnotowuje się ponad milion przypadków, stanowi to jedynie połowę wszystkich przypadków.
Urazy te mogą prowadzić do powikłań, takich jak przewlekła niestabilność stawu skokowego lub choroba zwyrodnieniowa stawów.
Leczenie często obejmuje metody zachowawcze, w tym protokół PRICEMMS (ochrona, odpoczynek, okład z lodu, ucisk, uniesienie, metody leczenia, leki i wsparcie), natomiast operacja jest zarezerwowana dla ciężkich przypadków.
Ćwiczenia terapeutyczne i rehabilitacja odgrywają kluczową rolę w powrocie do zdrowia.
Technika Bowena, skuteczna w przypadku innych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, nie została jeszcze szczegółowo zbadana pod kątem skręceń stawu skokowego I stopnia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Darko Bilić, mag.fizio.
- Numer telefonu: +38763318139
- E-mail: darkobilic@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mostar, Bośnia i Hercegowina, 88000
- Rekrutacyjny
- Rehabilitation Centre Život
-
Kontakt:
- Darko Bilić, mag.fizio.
- Numer telefonu: +38763318139
- E-mail: darkobilic@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbka jest próbką dogodną i obejmie osoby, u których zdiagnozowano ostre skręcenie stawu skokowego I stopnia, zgłaszające się na badanie do określonych instytucji.
Po postawieniu prawidłowej diagnozy, potwierdzeniu włączenia do badania i podpisaniu zgody etycznej na udział w badaniu, zostanie przeprowadzona randomizacja uczestników za pomocą elektronicznego generatora liczb znajdującego się na stronie www.randomizer.org/form:htm.
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby, u których zdiagnozowano ostre skręcenie stawu skokowego I stopnia potwierdzone przez lekarza specjalistę radiologa,
- Wiek uczestników ≥ 18 lat,
- Osoby obu płci
Kryteria wykluczenia:
- Powtarzające się kontuzje kostki,
- Ostre skręcenia stawu skokowego II i III stopnia,
- Obecność innych problemów ze zdrowiem fizycznym i/lub psychicznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Eksperymentalna
W tej grupie interwencja będzie polegać na krioterapii, ćwiczeniach terapeutycznych, zastosowaniu aparatu ortodontycznego i technice Bowena.
|
krioterapia, ćwiczenia terapeutyczne, zastosowanie aparatu ortodontycznego i techniki Bowena.
Inne nazwy:
|
|
Grupa Kontrolna
W tej grupie interwencja będzie polegać na krioterapii, ćwiczeniach terapeutycznych, zastosowaniu aparatu ortodontycznego i masażu manualnym.
|
krioterapia, ćwiczenia terapeutyczne, zastosowanie aparatu ortodontycznego i techniki Bowena.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna ocena natężenia bólu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Mierzone w skali numerycznej od 0 do 10
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krioterapia
-
Mayo ClinicRekrutacyjnyŻołądkowa antralna ektazja naczyniowaStany Zjednoczone