- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06645262
Førstegrads ankelforstuvninger
14. oktober 2024 opdateret af: Darko Bilic, Rehabilitation Centre Zivot
Grad I ankelforstuvninger er almindelige, især blandt atleter, kvinder, teenagere og fysisk aktive personer.
Mens der rapporteres over en million tilfælde årligt, repræsenterer dette kun halvdelen af de samlede hændelser.
Disse skader kan føre til komplikationer som kronisk ankelinstabilitet eller slidgigt.
Behandling involverer ofte konservative metoder, herunder PRICEMMS-protokollen (beskyttelse, hvile, is, kompression, elevation, modaliteter, medicin og støtte), mens kirurgi er forbeholdt alvorlige tilfælde.
Terapeutiske øvelser og rehabilitering spiller en nøglerolle i restitutionen.
Bowen-teknikken, der er effektiv til andre muskuloskeletale problemer, er endnu ikke blevet grundigt undersøgt for grad I ankelforstuvninger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Darko Bilić, mag.fizio.
- Telefonnummer: +38763318139
- E-mail: darkobilic@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Mostar, Bosnien-Hercegovina, 88000
- Rekruttering
- Rehabilitation Centre Život
-
Kontakt:
- Darko Bilić, mag.fizio.
- Telefonnummer: +38763318139
- E-mail: darkobilic@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Prøven er en bekvemmelighedsprøve og vil omfatte personer diagnosticeret med grad I akut ankelforstuvning, som møder op til undersøgelse på de angivne institutioner.
Efter en korrekt diagnose, bekræftelse af inklusion i undersøgelsen og underskrevet etisk samtykke til deltagelse i forskningen, vil randomisering af deltagere blive udført ved hjælp af en elektronisk nummergenerator på hjemmesiden www.randomizer.org/form:htm.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer diagnosticeret med grad I akut ankelforstuvning bekræftet af en speciallæge i radiologi,
- Alder på deltagere ≥ 18 år,
- Personer af begge køn
Ekskluderingskriterier:
- Tilbagevendende ankelskade,
- Akutte ankelforstuvninger af grad II og III,
- Tilstedeværelse af andre fysiske og/eller psykiske problemer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forsøgsgruppe
I denne gruppe vil interventionen bestå af kryoterapi, terapeutiske øvelser, brug af seler og Bowen-teknikken.
|
kryoterapi, terapeutiske øvelser, brug af seler og Bowen-teknikken.
Andre navne:
|
|
Kontrolgruppe
I denne gruppe vil interventionen bestå af kryoterapi, terapeutiske øvelser, brug af seler og manuel massage.
|
kryoterapi, terapeutiske øvelser, brug af seler og Bowen-teknikken.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv vurdering af smerteintensitet
Tidsramme: 3 uger
|
Målt på en numerisk skala fra 0 til 10
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
16. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kryoterapi
-
Urological Research Network, LLCRekrutteringKræft i prostata | Neoplasmer prostataForenede Stater
-
St. Antonius HospitalRekrutteringInterkostal nerveblok | Cryo analgesi | Minimalt invasiv lungekirurgiHolland