- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06645262
Entorses de la cheville au premier degré
14 octobre 2024 mis à jour par: Darko Bilic, Rehabilitation Centre Zivot
Les entorses de la cheville de grade I sont courantes, en particulier chez les athlètes, les femmes, les adolescents et les personnes physiquement actives.
Bien que plus d’un million de cas soient signalés chaque année, cela ne représente que la moitié du total des cas.
Ces blessures peuvent entraîner des complications comme une instabilité chronique de la cheville ou de l’arthrose.
Le traitement fait souvent appel à des méthodes conservatrices, dont le protocole PRICEMMS (protection, repos, glace, compression, élévation, modalités, médicaments et soutien), tandis que la chirurgie est réservée aux cas graves.
Les exercices thérapeutiques et la rééducation jouent un rôle clé dans la récupération.
La technique Bowen, efficace pour d’autres problèmes musculo-squelettiques, n’a pas encore été étudiée de manière approfondie pour les entorses de la cheville de grade I.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Darko Bilić, mag.fizio.
- Numéro de téléphone: +38763318139
- E-mail: darkobilic@gmail.com
Lieux d'étude
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Mostar, Bosnie Herzégovine, 88000
- Recrutement
- Rehabilitation Centre Život
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Contact:
- Darko Bilić, mag.fizio.
- Numéro de téléphone: +38763318139
- E-mail: darkobilic@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'échantillon est un échantillon de commodité et comprendra des personnes diagnostiquées avec une entorse aiguë de la cheville de grade I qui se présentent pour examen dans les établissements spécifiés.
Après un diagnostic approprié, une confirmation de l'inclusion dans l'étude et un consentement éthique signé pour la participation à la recherche, la randomisation des participants sera effectuée à l'aide d'un générateur de numéros électroniques sur le site Web www.randomizer.org/form:htm.
La description
Critères d'intégration :
- Les personnes diagnostiquées avec une entorse aiguë de la cheville de grade I confirmée par un médecin spécialiste en radiologie,
- Âge des participants ≥ 18 ans,
- Individus des deux sexes
Critères d'exclusion :
- Blessure récurrente à la cheville,
- Entorses aiguës de la cheville de grade II et III,
- Présence d'autres problèmes de santé physique et/ou mentale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe expérimental
Dans ce groupe, l'intervention comprendra la cryothérapie, des exercices thérapeutiques, l'utilisation d'appareils orthodontiques et la technique Bowen.
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cryothérapie, exercices thérapeutiques, utilisation d'appareils orthodontiques et technique Bowen.
Autres noms:
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Groupe de contrôle
Dans ce groupe, l'intervention comprendra de la cryothérapie, des exercices thérapeutiques, l'utilisation d'appareils orthopédiques et un massage manuel.
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cryothérapie, exercices thérapeutiques, utilisation d'appareils orthodontiques et technique Bowen.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation subjective de l'intensité de la douleur
Délai: 3 semaines
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Mesuré sur une échelle numérique allant de 0 à 10
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2024
Première publication (Réel)
16 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .