- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06645262
Entorses de tornozelo de primeiro grau
14 de outubro de 2024 atualizado por: Darko Bilic, Rehabilitation Centre Zivot
As entorses de tornozelo grau I são comuns, especialmente entre atletas, mulheres, adolescentes e indivíduos fisicamente ativos.
Embora mais de um milhão de casos sejam notificados anualmente, isso representa apenas metade do total de ocorrências.
Essas lesões podem levar a complicações como instabilidade crônica do tornozelo ou osteoartrite.
O tratamento geralmente envolve métodos conservadores, incluindo o protocolo PRICEMMS (proteção, repouso, gelo, compressão, elevação, modalidades, medicação e suporte), enquanto a cirurgia é reservada para casos graves.
Os exercícios terapêuticos e a reabilitação desempenham um papel fundamental na recuperação.
A técnica de Bowen, eficaz para outras questões músculo-esqueléticas, ainda não foi extensivamente estudada para entorses de tornozelo Grau I.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Darko Bilić, mag.fizio.
- Número de telefone: +38763318139
- E-mail: darkobilic@gmail.com
Locais de estudo
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Mostar, Bósnia e Herzegovina, 88000
- Recrutamento
- Rehabilitation Centre Život
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Contato:
- Darko Bilić, mag.fizio.
- Número de telefone: +38763318139
- E-mail: darkobilic@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A amostra é de conveniência e incluirá indivíduos com diagnóstico de entorse aguda de tornozelo Grau I que se apresentam para exame nas instituições especificadas.
Após diagnóstico adequado, confirmação de inclusão no estudo e assinatura do consentimento ético para participação na pesquisa, a randomização dos participantes será realizada por meio de gerador eletrônico de números no site www.randomizer.org/form:htm.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos com diagnóstico de entorse aguda de tornozelo grau I confirmada por médico especialista em radiologia,
- Idade dos participantes ≥ 18 anos,
- Indivíduos de ambos os sexos
Critérios de exclusão:
- Lesão recorrente no tornozelo,
- Entorses agudas de tornozelo de grau II e III,
- Presença de outros problemas de saúde física e/ou mental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo Experimental
Neste grupo, a intervenção consistirá em crioterapia, exercícios terapêuticos, uso de aparelho ortodôntico e técnica de Bowen.
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crioterapia, exercícios terapêuticos, uso de aparelho ortodôntico e técnica de Bowen.
Outros nomes:
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Grupo de controle
Neste grupo, a intervenção consistirá em crioterapia, exercícios terapêuticos, uso de aparelho ortodôntico e massagem manual.
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crioterapia, exercícios terapêuticos, uso de aparelho ortodôntico e técnica de Bowen.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação subjetiva da intensidade da dor
Prazo: 3 semanas
|
Medido em uma escala numérica que varia de 0 a 10
|
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .