Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eerstegraads enkelverstuikingen

14 oktober 2024 bijgewerkt door: Darko Bilic, Rehabilitation Centre Zivot
Enkelverstuikingen van graad I komen vaak voor, vooral bij atleten, vrouwen, tieners en lichamelijk actieve personen. Hoewel er jaarlijks meer dan een miljoen gevallen worden gemeld, vertegenwoordigt dit slechts de helft van het totale aantal gevallen. Deze blessures kunnen leiden tot complicaties zoals chronische enkelinstabiliteit of artrose. De behandeling omvat vaak conservatieve methoden, waaronder het PRICEMMS-protocol (bescherming, rust, ijs, compressie, elevatie, modaliteiten, medicatie en ondersteuning), terwijl chirurgie gereserveerd is voor ernstige gevallen. Therapeutische oefeningen en revalidatie spelen een sleutelrol bij het herstel. De Bowen-techniek, effectief voor andere problemen van het bewegingsapparaat, is nog niet uitgebreid onderzocht voor graad I enkelverstuikingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De steekproef is een gemakssteekproef en omvat personen met de diagnose acute enkelverstuiking graad I die zich voor onderzoek bij de gespecificeerde instellingen melden. Na een juiste diagnose, bevestiging van opname in het onderzoek en ondertekende ethische toestemming voor deelname aan het onderzoek, zal de randomisatie van deelnemers worden uitgevoerd met behulp van een elektronische nummergenerator op de website www.randomizer.org/form:htm.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen waarbij de diagnose acute enkelverstuiking graad I is gesteld, bevestigd door een arts die gespecialiseerd is in radiologie,
  • Leeftijd deelnemers ≥ 18 jaar,
  • Individuen van beide geslachten

Uitsluitingscriteria:

  • Terugkerende enkelblessure,
  • Acute enkelverstuikingen van graad II en III,
  • Aanwezigheid van andere lichamelijke en/of geestelijke gezondheidsproblemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Experimentele groep
Bij deze groep zal de interventie bestaan ​​uit cryotherapie, therapeutische oefeningen, het gebruik van beugels en de Bowen-techniek.
Ander: Cryotherapie
cryotherapie, therapeutische oefeningen, het gebruik van beugels en de Bowen-techniek.
Andere namen:
  • cryotherapie
  • beugel
  • Bowen-techniek
Controlegroep
Bij deze groep zal de interventie bestaan ​​uit cryotherapie, therapeutische oefeningen, het gebruik van beugels en manuele massage.
Ander: Cryotherapie
cryotherapie, therapeutische oefeningen, het gebruik van beugels en de Bowen-techniek.
Andere namen:
  • cryotherapie
  • beugel
  • Bowen-techniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve beoordeling van pijnintensiteit
Tijdsspanne: 3 weken
Gemeten op een numerieke schaal van 0 tot 10
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rehabilitation Centre Zivot

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren