- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06645262
Esguinces de tobillo de primer grado
14 de octubre de 2024 actualizado por: Darko Bilic, Rehabilitation Centre Zivot
Los esguinces de tobillo de grado I son comunes, especialmente entre atletas, mujeres, adolescentes y personas físicamente activas.
Si bien se reportan más de un millón de casos anualmente, esto representa sólo la mitad del total de ocurrencias.
Estas lesiones pueden provocar complicaciones como inestabilidad crónica del tobillo u osteoartritis.
El tratamiento suele implicar métodos conservadores, incluido el protocolo PRICEMMS (protección, reposo, hielo, compresión, elevación, modalidades, medicación y soporte), mientras que la cirugía se reserva para casos graves.
Los ejercicios terapéuticos y la rehabilitación juegan un papel clave en la recuperación.
La técnica de Bowen, eficaz para otros problemas musculoesqueléticos, aún no se ha estudiado exhaustivamente para los esguinces de tobillo de grado I.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Darko Bilić, mag.fizio.
- Número de teléfono: +38763318139
- Correo electrónico: darkobilic@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Mostar, Bosnia y Herzegovina, 88000
- Reclutamiento
- Rehabilitation Centre Život
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Contacto:
- Darko Bilić, mag.fizio.
- Número de teléfono: +38763318139
- Correo electrónico: darkobilic@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La muestra es una muestra de conveniencia e incluirá personas diagnosticadas con esguince agudo de tobillo de Grado I que se presenten para un examen en las instituciones especificadas.
Después de un diagnóstico adecuado, la confirmación de la inclusión en el estudio y el consentimiento ético firmado para participar en la investigación, la aleatorización de los participantes se llevará a cabo utilizando un generador de números electrónicos en el sitio web www.randomizer.org/form:htm.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas diagnosticadas con esguince agudo de tobillo Grado I confirmado por un médico especialista en radiología,
- Edad de los participantes ≥ 18 años,
- Individuos de ambos sexos
Criterios de exclusión:
- Lesión recurrente del tobillo,
- Esguinces agudos de tobillo de grado II y III,
- Presencia de otros problemas de salud física y/o mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo Experimental
En este grupo la intervención consistirá en crioterapia, ejercicios terapéuticos, uso de brackets y técnica de Bowen.
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crioterapia, ejercicios terapéuticos, uso de brackets y técnica de Bowen.
Otros nombres:
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Grupo de control
En este grupo la intervención consistirá en crioterapia, ejercicios terapéuticos, uso de brackets y masaje manual.
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crioterapia, ejercicios terapéuticos, uso de brackets y técnica de Bowen.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación subjetiva de la intensidad del dolor.
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Medido en una escala numérica que va del 0 al 10
|
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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