- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06645262
Elsőfokú bokaficam
2024. október 14. frissítette: Darko Bilic, Rehabilitation Centre Zivot
Az I. fokozatú bokaficamok gyakoriak, különösen sportolók, nők, tinédzserek és fizikailag aktív egyének körében.
Míg évente több mint egymillió esetet jelentenek, ez az összes előfordulásnak csak a felét teszi ki.
Ezek a sérülések olyan szövődményekhez vezethetnek, mint a boka krónikus instabilitása vagy osteoarthritis.
A kezelés gyakran konzervatív módszereket foglal magában, beleértve a PRICEMMS protokollt (védelem, pihenés, jég, kompresszió, emelkedés, módozatok, gyógyszeres kezelés és támogatás), míg a műtétet súlyos esetekre tartják fenn.
A gyógytorna és a rehabilitáció kulcsszerepe van a gyógyulásban.
A Bowen-technikát, amely más mozgásszervi problémák esetén is hatékony, még nem tanulmányozták alaposan az I. fokozatú bokaficam esetén.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Darko Bilić, mag.fizio.
- Telefonszám: +38763318139
- E-mail: darkobilic@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mostar, Bosznia és Hercegovina, 88000
- Toborzás
- Rehabilitation Centre Život
-
Kapcsolatba lépni:
- Darko Bilić, mag.fizio.
- Telefonszám: +38763318139
- E-mail: darkobilic@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A minta egy kényelmi minta, és olyan személyeket foglal magában, akiknél I. fokozatú akut bokaficamot diagnosztizáltak, és akik a meghatározott intézményekben jelentkeznek vizsgálatra.
A megfelelő diagnózis felállítása, a vizsgálatba való bevonás megerősítése és a kutatásban való részvételhez aláírt etikai hozzájárulás után a résztvevők véletlenszerű besorolása a www.randomizer.org/form:htm weboldalon található elektronikus számgenerátor segítségével történik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fokú akut bokaficamot diagnosztizált, radiológiai szakorvos által megerősített személyek,
- A résztvevők életkora ≥ 18 év,
- Mindkét nemhez tartozó egyének
Kizárási kritériumok:
- Ismétlődő bokasérülés,
- II. és III. fokozatú akut bokaficam,
- Egyéb testi és/vagy mentális egészségügyi problémák jelenléte.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti Csoport
Ebben a csoportban a beavatkozás krioterápiából, terápiás gyakorlatokból, fogszabályzók használatából és Bowen technikából áll majd.
|
krioterápia, gyógytorna, fogszabályzó használata és a Bowen technika.
Más nevek:
|
|
Ellenőrző csoport
Ebben a csoportban a beavatkozás krioterápiából, terápiás gyakorlatokból, fogszabályzók használatából és manuális masszázsból áll majd.
|
krioterápia, gyógytorna, fogszabályzó használata és a Bowen technika.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitásának szubjektív értékelése
Időkeret: 3 hét
|
0-tól 10-ig terjedő numerikus skálán mérve
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. június 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .