- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06645262
Första gradens fotleds stukningar
14 oktober 2024 uppdaterad av: Darko Bilic, Rehabilitation Centre Zivot
Grad I vristvrickningar är vanliga, särskilt bland idrottare, kvinnor, tonåringar och fysiskt aktiva individer.
Medan över en miljon fall rapporteras årligen, representerar detta bara hälften av de totala händelserna.
Dessa skador kan leda till komplikationer som kronisk fotledsinstabilitet eller artros.
Behandling involverar ofta konservativa metoder, inklusive PRICEMMS-protokollet (skydd, vila, is, kompression, höjd, modaliteter, medicinering och stöd), medan operation är reserverad för svåra fall.
Terapeutiska övningar och rehabilitering spelar en nyckelroll vid återhämtning.
Bowen-tekniken, som är effektiv för andra muskuloskeletala problem, har ännu inte studerats i stor utsträckning för grad I vristvrickningar.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Darko Bilić, mag.fizio.
- Telefonnummer: +38763318139
- E-post: darkobilic@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Mostar, Bosnien och Hercegovina, 88000
- Rekrytering
- Rehabilitation Centre Život
-
Kontakt:
- Darko Bilić, mag.fizio.
- Telefonnummer: +38763318139
- E-post: darkobilic@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Provet är ett bekvämlighetsprov och kommer att inkludera individer som diagnostiserats med grad I akut vristvrickning som kommer för undersökning på de angivna institutionerna.
Efter en korrekt diagnos, bekräftelse på inkludering i studien och undertecknat etiskt samtycke för deltagande i forskningen kommer randomisering av deltagare att utföras med hjälp av en elektronisk nummergenerator på webbplatsen www.randomizer.org/form:htm.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som diagnostiserats med grad I akut vristvrickning bekräftad av en specialistläkare i radiologi,
- Ålder på deltagarna ≥ 18 år,
- Individer av båda könen
Uteslutningskriterier:
- Återkommande fotledsskada,
- Akuta fotleds stukningar av grad II och III,
- Förekomst av andra fysiska och/eller psykiska hälsoproblem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentgrupp
I denna grupp kommer interventionen att bestå av kryoterapi, terapeutiska övningar, användning av hängslen och Bowentekniken.
|
kryoterapi, terapeutiska övningar, användning av hängslen och Bowen-tekniken.
Andra namn:
|
|
Kontrollgrupp
I denna grupp kommer interventionen att bestå av kryoterapi, terapeutiska övningar, användning av hängslen och manuell massage.
|
kryoterapi, terapeutiska övningar, användning av hängslen och Bowen-tekniken.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv bedömning av smärtintensitet
Tidsram: 3 veckor
|
Mäts på en numerisk skala från 0 till 10
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
16 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .