- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06645262
Knöchelverstauchung ersten Grades
14. Oktober 2024 aktualisiert von: Darko Bilic, Rehabilitation Centre Zivot
Knöchelverstauchungen Grad I kommen häufig vor, insbesondere bei Sportlern, Frauen, Teenagern und körperlich aktiven Personen.
Obwohl jedes Jahr über eine Million Fälle gemeldet werden, entspricht dies nur der Hälfte aller Vorkommnisse.
Diese Verletzungen können zu Komplikationen wie chronischer Knöchelinstabilität oder Arthrose führen.
Die Behandlung umfasst häufig konservative Methoden, einschließlich des PRICEMMS-Protokolls (Schutz, Ruhe, Eis, Kompression, Hochlagerung, Modalitäten, Medikamente und Unterstützung), während die Operation schweren Fällen vorbehalten ist.
Therapeutische Übungen und Rehabilitation spielen eine Schlüsselrolle bei der Genesung.
Die Bowen-Technik, die bei anderen Muskel-Skelett-Problemen wirksam ist, wurde bei Knöchelverstauchungen Grad I noch nicht umfassend untersucht.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Darko Bilić, mag.fizio.
- Telefonnummer: +38763318139
- E-Mail: darkobilic@gmail.com
Studienorte
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Mostar, Bosnien und Herzegowina, 88000
- Rekrutierung
- Rehabilitation Centre Život
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Kontakt:
- Darko Bilić, mag.fizio.
- Telefonnummer: +38763318139
- E-Mail: darkobilic@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Stichprobe ist eine Zufallsstichprobe und umfasst Personen, bei denen eine akute Knöchelverstauchung Grad I diagnostiziert wurde und die sich zur Untersuchung in den angegebenen Institutionen einfinden.
Nach einer ordnungsgemäßen Diagnose, der Bestätigung der Aufnahme in die Studie und der unterzeichneten ethischen Einwilligung zur Teilnahme an der Forschung erfolgt die Randomisierung der Teilnehmer mithilfe eines elektronischen Zahlengenerators auf der Website www.randomizer.org/form:htm.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, bei denen eine akute Knöchelverstauchung Grad I diagnostiziert wurde und die von einem Facharzt für Radiologie bestätigt wurde,
- Alter der Teilnehmer ≥ 18 Jahre,
- Individuen beiderlei Geschlechts
Ausschlusskriterien:
- Wiederkehrende Knöchelverletzung,
- Akute Knöchelverstauchungen Grad II und III,
- Vorliegen anderer körperlicher und/oder geistiger Gesundheitsprobleme.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimentelle Gruppe
In dieser Gruppe umfasst der Eingriff Kryotherapie, therapeutische Übungen, die Verwendung von Zahnspangen und die Bowen-Technik.
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Kryotherapie, therapeutische Übungen, die Verwendung von Zahnspangen und die Bowen-Technik.
Andere Namen:
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|
Kontrollgruppe
In dieser Gruppe besteht der Eingriff aus Kryotherapie, therapeutischen Übungen, der Verwendung von Zahnspangen und manueller Massage.
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Kryotherapie, therapeutische Übungen, die Verwendung von Zahnspangen und die Bowen-Technik.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektive Beurteilung der Schmerzintensität
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Gemessen auf einer numerischen Skala von 0 bis 10
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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