- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06645262
Distorsioni della caviglia di primo grado
14 ottobre 2024 aggiornato da: Darko Bilic, Rehabilitation Centre Zivot
Le distorsioni della caviglia di grado I sono comuni, soprattutto tra atleti, donne, adolescenti e individui fisicamente attivi.
Sebbene ogni anno vengano segnalati oltre un milione di casi, ciò rappresenta solo la metà del totale dei casi.
Queste lesioni possono portare a complicazioni come l’instabilità cronica della caviglia o l’artrosi.
Il trattamento prevede spesso metodi conservativi, incluso il protocollo PRICEMMS (protezione, riposo, ghiaccio, compressione, elevazione, modalità, farmaci e supporto), mentre la chirurgia è riservata ai casi gravi.
Gli esercizi terapeutici e la riabilitazione svolgono un ruolo chiave nel recupero.
La tecnica Bowen, efficace per altri problemi muscolo-scheletrici, non è stata ancora ampiamente studiata per le distorsioni della caviglia di I grado.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Darko Bilić, mag.fizio.
- Numero di telefono: +38763318139
- Email: darkobilic@gmail.com
Luoghi di studio
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Mostar, Bosnia Erzegovina, 88000
- Reclutamento
- Rehabilitation Centre Život
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Contatto:
- Darko Bilić, mag.fizio.
- Numero di telefono: +38763318139
- Email: darkobilic@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Il campione è un campione di convenienza e includerà individui con diagnosi di distorsione acuta della caviglia di grado I che si presentano per l'esame presso le istituzioni specificate.
Dopo una corretta diagnosi, la conferma dell'inclusione nello studio e il consenso etico firmato per la partecipazione alla ricerca, la randomizzazione dei partecipanti sarà condotta utilizzando un generatore di numeri elettronico sul sito web www.randomizer.org/form:htm.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui con diagnosi di distorsione acuta della caviglia di grado I confermata da un medico specialista in radiologia,
- Età dei partecipanti ≥ 18 anni,
- Individui di entrambi i sessi
Criteri di esclusione:
- Lesioni ricorrenti alla caviglia,
- Distorsioni acute della caviglia di grado II e III,
- Presenza di altri problemi di salute fisica e/o mentale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo sperimentale
In questo gruppo l'intervento consisterà in crioterapia, esercizi terapeutici, uso di apparecchi ortodontici e tecnica Bowen.
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crioterapia, esercizi terapeutici, uso di apparecchi ortodontici e tecnica Bowen.
Altri nomi:
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Gruppo di controllo
In questo gruppo l'intervento consisterà in crioterapia, esercizi terapeutici, utilizzo di apparecchi ortodontici e massaggio manuale.
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crioterapia, esercizi terapeutici, uso di apparecchi ortodontici e tecnica Bowen.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione soggettiva dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 3 settimane
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Misurato su una scala numerica che va da 0 a 10
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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