- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06645262
Førstegrads ankelforstuinger
14. oktober 2024 oppdatert av: Darko Bilic, Rehabilitation Centre Zivot
Grad I ankelforstuinger er vanlig, spesielt blant idrettsutøvere, kvinner, tenåringer og fysisk aktive individer.
Mens over en million tilfeller rapporteres årlig, representerer dette bare halvparten av de totale hendelsene.
Disse skadene kan føre til komplikasjoner som kronisk ankelinstabilitet eller slitasjegikt.
Behandling involverer ofte konservative metoder, inkludert PRICEMMS-protokollen (beskyttelse, hvile, is, kompresjon, elevasjon, modaliteter, medisiner og støtte), mens kirurgi er forbeholdt alvorlige tilfeller.
Terapeutiske øvelser og rehabilitering spiller en nøkkelrolle i restitusjon.
Bowen-teknikken, effektiv for andre muskel- og skjelettproblemer, har ennå ikke blitt grundig studert for grad I ankelforstuinger.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Darko Bilić, mag.fizio.
- Telefonnummer: +38763318139
- E-post: darkobilic@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Mostar, Bosnia og Herzegovina, 88000
- Rekruttering
- Rehabilitation Centre Život
-
Ta kontakt med:
- Darko Bilić, mag.fizio.
- Telefonnummer: +38763318139
- E-post: darkobilic@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Prøven er en bekvemmelighetsprøve og vil inkludere personer diagnostisert med grad I akutt ankelforstuing som møter opp for undersøkelse ved de angitte institusjonene.
Etter en riktig diagnose, bekreftelse på inkludering i studien og signert etisk samtykke for deltakelse i forskningen, vil randomisering av deltakere bli utført ved hjelp av en elektronisk nummergenerator på nettstedet www.randomizer.org/form:htm.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer diagnostisert med grad I akutt ankelforstuing bekreftet av en spesialist i radiologi,
- Alder på deltakere ≥ 18 år,
- Personer av begge kjønn
Ekskluderingskriterier:
- Tilbakevendende ankelskade,
- Akutte ankelforstuinger av grad II og III,
- Tilstedeværelse av andre fysiske og/eller psykiske helseproblemer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell gruppe
I denne gruppen vil intervensjonen bestå av kryoterapi, terapeutiske øvelser, bruk av tannregulering og Bowen-teknikken.
|
kryoterapi, terapeutiske øvelser, bruk av tannregulering og Bowen-teknikken.
Andre navn:
|
|
Kontrollgruppe
I denne gruppen vil intervensjonen bestå av kryoterapi, terapeutiske øvelser, bruk av tannregulering og manuell massasje.
|
kryoterapi, terapeutiske øvelser, bruk av tannregulering og Bowen-teknikken.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv vurdering av smerteintensitet
Tidsramme: 3 uker
|
Målt på en numerisk skala fra 0 til 10
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .