Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení uvolnění mediálního supraspinatálního svalu při léčbě natržení zatažené rotátorové manžety

17. října 2024 aktualizováno: Mostafa Hemaid Mostafa, Sohag University

- Úvod Natržení rotátorové manžety jsou převládající příčinou bolesti a dysfunkce ramene, zejména u jedinců, kteří se věnují opakovaným činnostem nad hlavou nebo u starších osob. M. supraspinatus, který je součástí funkce ramene, zahajuje abdukci a poskytuje glenohumerálnímu kloubu nezbytnou stabilitu. Když se šlacha supraspinatus roztrhne a zatáhne, je často nutná chirurgická intervence k obnovení funkce a zmírnění symptomů. (1) Tradiční chirurgické přístupy k natržení zatažené rotátorové manžety typicky zahrnují opětovné připojení šlachy k větší tuberositě humeru. Silná retrakce však může vést k problémům během opravy, včetně zvýšeného napětí v místě opravy, což může ohrozit hojení a zvýšit riziko opětovného natržení. • Částečná oprava s augmentací nebo bez ní: V případech středně těžké retrakce, kdy je úplná mobilizace šlachy náročná, lze zvážit částečnou opravu kombinovanou s augmentačními technikami (např. náplastí, autoštěpy, aloštěpy), aby se optimalizovalo hojení šlachy ke kosti.

• Přenos šlach: U masivních nenapravitelných natržení nebo špatné kvality šlachy mohou být nezbytné postupy přenosu šlach (např. přenos šlachy teres minor nebo dolního trapézu), aby se obnovila funkce a stabilita ramene. (2) Pro řešení těchto problémů se jako slibná technika ukázalo mediální uvolnění šlachy supraspinatus od jejího uchycení na mediální hranici lopatky.

Mediální uvolnění zahrnuje odpojení šlachy supraspinatus od jejího skapulárního úponu a její mediální mobilizaci. Tato technika má za cíl snížit napětí v místě opravy, což umožňuje lepší umístění šlachy a potenciálně zlepšuje výsledky hojení. Zastánci naznačují, že mediální uvolnění zvyšuje biomechanickou sílu a snižuje riziko pooperačních komplikací, jako jsou opakované slzy. Optimální aplikace, výsledky a srovnatelná účinnost této techniky oproti tradičním metodám opravy však zůstávají předmětem pokračujícího výzkumu a diskusí v ortopedické komunitě. (3)

Vzhledem ke složitosti a variabilitě natržení zatažené rotátorové manžety je systematické hodnocení mediálního uvolnění klíčové pro objasnění jeho účinnosti, bezpečnosti a role v chirurgické léčbě. Tento protokol nastiňuje komplexní rámec pro hodnocení mediálního uvolnění šlachy supraspinatus při opravě trhlin zatažené rotátorové manžety. Cílem studie je poskytnout poznatky založené na důkazech, které mohou vést k chirurgickému rozhodování, zlepšit výsledky pacientů a pokročit v oblasti chirurgie ramene.

Kromě toho může mediální uvolnění zlepšit biomechanickou integritu opravy. Optimalizací umístění a napětí šlachy během opravy by se mohla zlepšit mechanická pevnost konstrukce opravy. Tento aspekt je zásadní pro dosažení trvalých výsledků a předcházení selhání oprav v průběhu času.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sohag, Egypt, 093
        • Egypt sohag

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria začlenění

  • Dospělí ve věku 35-65 let
  • Diagnostikováno zataženou trhlinou rotátorové manžety potvrzenou MRI
  • Neúspěšná konzervativní léčba po dobu minimálně 6 měsíců
  • Poskytnut informovaný souhlas

    - Kritéria vyloučení

  • Předchozí zlomenina kolem ramene na postižené straně
  • infekce ramene na postižené straně
  • Poranění axilárního nervu
  • Předchozí operace ramene na postižené straně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Uvolnění supraspinatálního svalu
uvolnění m. supraspinatus při natržení zatažené rotátorové manžety
uvolnění m. supraspinatus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení skóre bolesti (vas).
Časové okno: jeden rok
Zlepšení skóre bolesti (vas) po 12 měsících.
jeden rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost opětovného roztržení
Časové okno: jeden rok
jeden rok
Výskyt komplikací (infekce, ztuhlost)
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-24-08-01MD
  • no one (Jiný identifikátor: no one)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Hodnocení uvolnění mediálního m. supraspinatus při natržení zatažené rotátorové manžety

Časový rámec sdílení IPD

jeden rok

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit