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Bewertung der medialen Supraspinatus-Muskelfreisetzung bei der Behandlung eines zurückgezogenen Rotatorenmanschettenrisses

17. Oktober 2024 aktualisiert von: Mostafa Hemaid Mostafa, Sohag University

- Einleitung Rotatorenmanschettenrisse sind eine häufige Ursache für Schulterschmerzen und Funktionsstörungen, insbesondere bei Personen, die sich wiederholende Überkopfaktivitäten ausführen oder im fortgeschrittenen Alter sind. Der Supraspinatus-Muskel ist ein wesentlicher Bestandteil der Schulterfunktion, leitet die Abduktion ein und sorgt für die wesentliche Stabilität des Glenohumeralgelenks. Wenn die Supraspinatussehne reißt und sich zurückzieht, ist häufig ein chirurgischer Eingriff erforderlich, um die Funktion wiederherzustellen und die Symptome zu lindern. (1) Bei herkömmlichen chirurgischen Ansätzen bei retrahierten Rotatorenmanschettenrissen wird die Sehne typischerweise wieder am Tuberculum majus des Humerus befestigt. Ein starkes Zurückziehen kann jedoch zu Problemen bei der Reparatur führen, einschließlich erhöhter Spannung an der Reparaturstelle, was möglicherweise die Heilung beeinträchtigt und das Risiko eines erneuten Risses erhöht. • Teilreparatur mit oder ohne Augmentation: Bei mäßiger Retraktion, bei der eine vollständige Mobilisierung der Sehne schwierig ist, kann eine Teilreparatur in Kombination mit Augmentationstechniken (z. B. Patch-Augmentation, Autotransplantate, Allotransplantate) in Betracht gezogen werden, um die Heilung von Sehne und Knochen zu optimieren.

• Sehnentransfer: Bei massiven irreparablen Rissen oder schlechter Sehnenqualität können Sehnentransferverfahren (z. B. Transfer der Teres-Minor-Sehne oder der unteren Trapeziussehne) erforderlich sein, um die Funktion und Schulterstabilität wiederherzustellen. (2) Um diesen Herausforderungen zu begegnen, hat sich die mediale Freisetzung der Supraspinatussehne aus ihrer Befestigung am medialen Rand des Schulterblatts als vielversprechende Technik erwiesen.

Beim medialen Release wird die Supraspinatussehne von ihrem Schulterblattansatz gelöst und nach medial mobilisiert. Diese Technik zielt darauf ab, die Spannung an der Reparaturstelle zu reduzieren, was eine bessere Sehnenapposition ermöglicht und möglicherweise die Heilungsergebnisse verbessert. Befürworter weisen darauf hin, dass die mediale Freisetzung die biomechanische Festigkeit erhöht und das Risiko postoperativer Komplikationen wie erneuter Risse verringert. Die optimale Anwendung, die Ergebnisse und die vergleichende Wirksamkeit der Technik im Vergleich zu herkömmlichen Reparaturmethoden bleiben jedoch Gegenstand laufender Forschung und Debatte in der orthopädischen Gemeinschaft. (3)

Angesichts der Komplexität und Variabilität zurückgezogener Rotatorenmanschettenrisse ist eine systematische Bewertung der medialen Freisetzung von entscheidender Bedeutung, um ihre Wirksamkeit, Sicherheit und Rolle bei der chirurgischen Behandlung zu klären. Dieses Protokoll beschreibt einen umfassenden Rahmen für die Bewertung der medialen Freisetzung der Supraspinatussehne bei der Reparatur von retrahierten Rotatorenmanschettenrissen. Ziel der Studie ist es, evidenzbasierte Erkenntnisse zu liefern, die die chirurgische Entscheidungsfindung leiten, die Patientenergebnisse verbessern und den Bereich der Schulterchirurgie voranbringen können.

Darüber hinaus kann die mediale Freisetzung die biomechanische Integrität der Reparatur verbessern. Durch die Optimierung der Sehnenpositionierung und -spannung während der Reparatur könnte die mechanische Festigkeit des Reparaturkonstrukts verbessert werden. Dieser Aspekt ist entscheidend, um dauerhafte Ergebnisse zu erzielen und Reparaturausfällen im Laufe der Zeit vorzubeugen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Sohag, Ägypten, 093
        • Egypt sohag

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Erwachsene im Alter von 35–65 Jahren
  • Es wurde ein Riss der zurückgezogenen Rotatorenmanschette diagnostiziert, der durch MRT bestätigt wurde
  • Konservative Behandlung seit mindestens 6 Monaten fehlgeschlagen
  • Einverständniserklärung liegt vor

    - Ausschlusskriterien

  • Frühere Fraktur um die Schulter auf der betroffenen Seite
  • Schulterentzündung auf der betroffenen Seite
  • Verletzung des Nervus axillaris
  • Vorherige Schulteroperation auf der betroffenen Seite

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Entspannung des Supraspinatus-Muskels
Entspannung des Supraspinatusmuskels bei zurückgezogenem Rotatorenmanschettenriss
Entspannung des Supraspinatusmuskels

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des Schmerzscores (Vas).
Zeitfenster: ein Jahr
Verbesserung des Schmerzscores (Vas) nach 12 Monaten.
ein Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wiedereinreißrate
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Häufigkeit von Komplikationen (Infektion, Steifheit)
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-24-08-01MD
  • no one (Andere Kennung: no one)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Bewertung der medialen Supraspinatus-Muskelfreisetzung bei zurückgezogenem Rotatorenmanschettenriss

IPD-Sharing-Zeitrahmen

ein Jahr

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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