- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06648941
Evaluación de la liberación del músculo supraespinoso medial en el tratamiento del desgarro del manguito rotador retraído
- Introducción Los desgarros del manguito rotador son una causa frecuente de dolor y disfunción del hombro, particularmente entre personas que realizan actividades repetitivas por encima de la cabeza o que avanzan en edad. El músculo supraespinoso, fundamental para la función del hombro, inicia la abducción y proporciona estabilidad esencial a la articulación glenohumeral. Cuando el tendón del supraespinoso se desgarra y se retrae, a menudo es necesaria una intervención quirúrgica para restaurar la función y aliviar los síntomas. (1) Los abordajes quirúrgicos tradicionales para los desgarros retraídos del manguito rotador generalmente implican volver a unir el tendón a la tuberosidad mayor del húmero. Sin embargo, una retracción severa puede generar desafíos durante la reparación, incluido un aumento de la tensión en el sitio de reparación, lo que podría comprometer la curación y aumentar el riesgo de nuevos desgarros. • Reparación parcial con o sin aumento: en casos de retracción moderada donde la movilización completa del tendón es un desafío, se puede considerar una reparación parcial combinada con técnicas de aumento (p. ej., aumento con parche, autoinjertos, aloinjertos) para optimizar la curación tendón-hueso.
• Transferencia de tendón: en el caso de desgarros masivos irreparables o de mala calidad del tendón, pueden ser necesarios procedimientos de transferencia de tendón (p. ej., transferencia del tendón redondo menor o del trapecio inferior) para restaurar la función y la estabilidad del hombro. (2) Para abordar estos desafíos, la liberación medial del tendón supraespinoso de su inserción en el borde medial de la escápula ha surgido como una técnica prometedora.
La liberación medial implica separar el tendón del supraespinoso de su inserción escapular y movilizarlo medialmente. Esta técnica tiene como objetivo reducir la tensión en el sitio de reparación, lo que permite una mejor aposición del tendón y potencialmente mejorar los resultados de curación. Los defensores sugieren que la liberación medial mejora la fuerza biomecánica y reduce el riesgo de complicaciones posoperatorias como nuevos desgarros. Sin embargo, la aplicación óptima, los resultados y la eficacia comparativa de la técnica frente a los métodos de reparación tradicionales siguen siendo temas de investigación y debate continuos dentro de la comunidad ortopédica. (3)
Dada la complejidad y variabilidad de los desgarros retraídos del manguito rotador, una evaluación sistemática de la liberación medial es crucial para aclarar su eficacia, seguridad y papel en el tratamiento quirúrgico. Este protocolo describe un marco integral para evaluar la liberación medial del tendón supraespinoso en la reparación de desgarros retraídos del manguito rotador. El estudio tiene como objetivo proporcionar conocimientos basados en evidencia que puedan guiar la toma de decisiones quirúrgicas, mejorar los resultados de los pacientes y avanzar en el campo de la cirugía del hombro.
Además, la liberación medial puede mejorar la integridad biomecánica de la reparación. Al optimizar el posicionamiento y la tensión del tendón durante la reparación, se podría mejorar la resistencia mecánica de la construcción de reparación. Este aspecto es crucial para lograr resultados duraderos y prevenir fallas en la reparación con el tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto, 093
- Egypt sohag
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Adultos de 35 a 65 años
- Diagnosticado con desgarro retraído del manguito rotador confirmado por resonancia magnética
- Tratamiento conservador fallido durante al menos 6 meses.
Consentimiento informado proporcionado
- Criterios de exclusión
- Fractura previa alrededor del hombro del lado afectado.
- infección del hombro en el lado afectado
- Lesión del nervio axilar
- Cirugía previa de hombro en el lado afectado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Liberación del músculo supraespinoso
Liberación del músculo supraespinoso en desgarro retraído del manguito rotador.
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liberación del músculo supraespinoso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora en la puntuación del dolor (vas)
Periodo de tiempo: un año
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Mejora en la puntuación del dolor (vas) a los 12 meses.
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un año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de re-desgarro
Periodo de tiempo: un año
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un año
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Incidencia de complicaciones (infección, rigidez)
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gerber C, Fuchs B, Hodler J. The results of repair of massive tears of the rotator cuff. J Bone Joint Surg Am. 2000 Apr;82(4):505-15. doi: 10.2106/00004623-200004000-00006.
- Boileau P, Brassart N, Watkinson DJ, Carles M, Hatzidakis AM, Krishnan SG. Arthroscopic repair of full-thickness tears of the supraspinatus: does the tendon really heal? J Bone Joint Surg Am. 2005 Jun;87(6):1229-40. doi: 10.2106/JBJS.D.02035.
- Burkhart SS, Danaceau SM, Pearce CE Jr. Arthroscopic rotator cuff repair: Analysis of results by tear size and by repair technique-margin convergence versus direct tendon-to-bone repair. Arthroscopy. 2001 Nov-Dec;17(9):905-12. doi: 10.1053/jars.2001.26821.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-08-01MD
- no one (Otro identificador: no one)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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