- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06648941
회전근개 수축 파열 치료에서 내측 극상근 이완의 평가
- 서문 회전근개 파열은 어깨 통증과 기능 장애의 흔한 원인이며, 특히 반복적인 머리 위 활동을 하거나 나이가 들수록 더욱 그렇습니다. 어깨 기능에 필수적인 극상근은 외전을 시작하고 상완관절에 필수적인 안정성을 제공합니다. 극상근 힘줄이 찢어지고 수축되면 기능을 회복하고 증상을 완화하기 위해 수술적 개입이 필요한 경우가 많습니다. (1) 후퇴된 회전근개 파열에 대한 전통적인 수술적 접근법은 일반적으로 상완골의 큰 결절에 힘줄을 다시 부착하는 것을 포함합니다. 그러나 심한 수축은 수리 부위의 장력 증가, 잠재적으로 치유를 방해하고 재찢김 위험 증가 등 수리 중 어려움을 초래할 수 있습니다. • 확대술을 포함하거나 포함하지 않는 부분 복구: 힘줄의 완전한 동원이 어려운 중등도 수축의 경우, 힘줄-뼈 치유를 최적화하기 위해 확대 기술(예: 패치 확대, 자가 이식, 동종 이식)과 결합된 부분 복구를 고려할 수 있습니다.
• 힘줄 이전: 복구할 수 없는 심한 파열 또는 힘줄의 질이 좋지 않은 경우, 기능과 어깨 안정성을 회복하기 위해 힘줄 이전 절차(예: 소원근 또는 하부 승모근 힘줄 이전)가 필요할 수 있습니다. (2) 이러한 문제를 해결하기 위해 견갑골 내측 경계에 부착된 극상근 힘줄의 내측 방출이 유망한 기술로 부상했습니다.
내측 릴리스에는 견갑골 부착물에서 극상근 힘줄을 분리하고 내측으로 동원하는 작업이 포함됩니다. 이 기술은 수복 부위의 긴장을 줄여 힘줄 배치를 개선하고 잠재적으로 치유 결과를 향상시키는 것을 목표로 합니다. 지지자들은 내측 이완이 생체역학적 강도를 향상시키고 재파열과 같은 수술 후 합병증의 위험을 감소시킨다고 제안합니다. 그러나 이 기술의 최적 적용, 결과 및 전통적인 수리 방법에 대한 비교 효과는 정형외과 커뮤니티 내에서 지속적인 연구와 토론의 주제로 남아 있습니다. (3)
후퇴된 회전근 개 파열의 복잡성과 다양성을 고려할 때, 내측 이완에 대한 체계적인 평가는 수술 관리에서의 효능, 안전성 및 역할을 명확히 하는 데 중요합니다. 이 프로토콜은 후퇴된 회전근개 파열의 수리에서 극상근 힘줄의 내측 방출을 평가하기 위한 포괄적인 프레임워크를 설명합니다. 이 연구의 목표는 수술 결정을 안내하고 환자 결과를 개선하며 어깨 수술 분야를 발전시킬 수 있는 증거 기반 통찰력을 제공하는 것입니다.
더욱이, 내측 방출은 수리의 생체역학적 완전성을 향상시킬 수 있습니다. 수리 중 힘줄 위치와 장력을 최적화함으로써 수리 구조의 기계적 강도를 향상시킬 수 있습니다. 이러한 측면은 내구성 있는 결과를 달성하고 시간이 지남에 따라 수리 실패를 방지하는 데 매우 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Sohag, 이집트, 093
- Egypt sohag
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 35~65세 성인
- MRI로 확인된 회전근개 파열로 진단
- 6개월 이상 보존적 치료 실패
사전 동의 제공
- 제외기준
- 영향을 받은 쪽 어깨 주위의 이전 골절
- 영향을 받은 쪽의 어깨 감염
- 겨드랑이 신경 손상
- 영향을 받은 쪽의 이전 어깨 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 극상근 근육 방출
수축된 회전근개 파열 시 극상근 이완
|
극상근 근육 방출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수(vas) 점수 개선
기간: 1년
|
12개월째 통증 점수(혈관) 점수가 개선되었습니다.
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1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
재찢김율
기간: 1년
|
1년
|
|
합병증 발생률(감염, 경직)
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gerber C, Fuchs B, Hodler J. The results of repair of massive tears of the rotator cuff. J Bone Joint Surg Am. 2000 Apr;82(4):505-15. doi: 10.2106/00004623-200004000-00006.
- Boileau P, Brassart N, Watkinson DJ, Carles M, Hatzidakis AM, Krishnan SG. Arthroscopic repair of full-thickness tears of the supraspinatus: does the tendon really heal? J Bone Joint Surg Am. 2005 Jun;87(6):1229-40. doi: 10.2106/JBJS.D.02035.
- Burkhart SS, Danaceau SM, Pearce CE Jr. Arthroscopic rotator cuff repair: Analysis of results by tear size and by repair technique-margin convergence versus direct tendon-to-bone repair. Arthroscopy. 2001 Nov-Dec;17(9):905-12. doi: 10.1053/jars.2001.26821.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-24-08-01MD
- no one (기타 식별자: no one)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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