- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06648941
Ocena rozluźnienia mięśnia nadgrzebieniowego przyśrodkowego w leczeniu naderwania cofniętego stożka rotatorów
- Wprowadzenie Uszkodzenia stożka rotatorów są najczęstszą przyczyną bólu i dysfunkcji barku, szczególnie u osób wykonujących powtarzalne czynności nad głową lub u osób w podeszłym wieku. Mięsień nadgrzebieniowy, będący integralną częścią funkcji barku, inicjuje odwiedzenie i zapewnia niezbędną stabilność stawu ramiennego. Kiedy ścięgno mięśnia nadgrzebieniowego naderwa się i cofnie, często konieczna jest interwencja chirurgiczna w celu przywrócenia funkcji i złagodzenia objawów. (1) Tradycyjne metody chirurgiczne w przypadku cofniętych uszkodzeń stożka rotatorów zwykle polegają na ponownym przyczepieniu ścięgna do guzowatości większej kości ramiennej. Jednakże poważne cofnięcie może prowadzić do wyzwań podczas naprawy, w tym zwiększonego napięcia w miejscu naprawy, potencjalnie utrudniając gojenie i zwiększając ryzyko ponownego pęknięcia. • Częściowa naprawa z augmentacją lub bez: W przypadku umiarkowanej retrakcji, gdy pełna mobilizacja ścięgna jest trudna, można rozważyć częściową naprawę w połączeniu z technikami augmentacji (np. augmentacja łatkowa, autoprzeszczepy, alloprzeszczepy) w celu optymalizacji gojenia ścięgna z kością.
• Przeniesienie ścięgna: W przypadku masywnych, niemożliwych do naprawienia uszkodzeń ścięgna lub złej jakości ścięgna, konieczne mogą być procedury przeniesienia ścięgna (np. przeniesienie ścięgna mięśnia obłego mniejszego lub ścięgna dolnego mięśnia czworobocznego) w celu przywrócenia funkcji i stabilności barku. (2) Aby sprostać tym wyzwaniom, obiecującą techniką okazało się przyśrodkowe uwolnienie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego od jego przyczepu na przyśrodkowym brzegu łopatki.
Uwolnienie przyśrodkowe polega na oderwaniu ścięgna nadgrzebieniowego od przyczepu łopatki i zmobilizowaniu go przyśrodkowo. Technika ta ma na celu zmniejszenie napięcia w miejscu naprawy, umożliwiając lepsze przyleganie ścięgna i potencjalnie poprawiając wyniki gojenia. Zwolennicy sugerują, że uwolnienie przyśrodkowe zwiększa siłę biomechaniczną i zmniejsza ryzyko powikłań pooperacyjnych, takich jak ponowne łzy. Jednakże optymalne zastosowanie tej techniki, wyniki i skuteczność porównawcza w porównaniu z tradycyjnymi metodami naprawy pozostają przedmiotem ciągłych badań i debaty w środowisku ortopedycznym. (3)
Biorąc pod uwagę złożoność i zmienność cofniętych uszkodzeń stożka rotatorów, systematyczna ocena uwolnienia przyśrodkowego ma kluczowe znaczenie w celu wyjaśnienia jego skuteczności, bezpieczeństwa i roli w leczeniu chirurgicznym. Niniejszy protokół przedstawia kompleksowe ramy oceny przyśrodkowego rozluźnienia ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego w leczeniu cofniętych uszkodzeń stożka rotatorów. Celem badania jest dostarczenie wiedzy opartej na dowodach, która może pomóc w podejmowaniu decyzji chirurgicznych, poprawić wyniki leczenia pacjentów i przyczynić się do rozwoju chirurgii barku.
Ponadto uwolnienie przyśrodkowe może zwiększyć biomechaniczną integralność naprawy. Optymalizując położenie i napięcie ścięgna podczas naprawy, można poprawić wytrzymałość mechaniczną konstrukcji naprawczej. Ten aspekt ma kluczowe znaczenie dla osiągnięcia trwałych wyników i zapobiegania niepowodzeniom naprawy w miarę upływu czasu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 093
- Egypt sohag
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Dorośli w wieku 35-65 lat
- Zdiagnozowano cofnięte uszkodzenie stożka rotatorów potwierdzone badaniem MRI
- Nieskuteczne leczenie zachowawcze przez co najmniej 6 miesięcy
Wyrażono świadomą zgodę
- Kryteria wykluczenia
- Poprzednie złamanie wokół barku po uszkodzonej stronie
- infekcja barku po uszkodzonej stronie
- Uszkodzenie nerwu pachowego
- Poprzednia operacja barku po uszkodzonej stronie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Rozluźnienie mięśnia nadgrzebieniowego
rozluźnienie mięśnia nadgrzebieniowego w przypadku cofniętego uszkodzenia stożka rotatorów
|
rozluźnienie mięśnia nadgrzebieniowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa wyniku w zakresie bólu (naczodołu).
Ramy czasowe: jeden rok
|
Poprawa oceny bólu (nasiniowia) po 12 miesiącach.
|
jeden rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość ponownego rozdarcia
Ramy czasowe: jeden rok
|
jeden rok
|
|
Częstość występowania powikłań (infekcja, sztywność)
Ramy czasowe: jeden rok
|
jeden rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gerber C, Fuchs B, Hodler J. The results of repair of massive tears of the rotator cuff. J Bone Joint Surg Am. 2000 Apr;82(4):505-15. doi: 10.2106/00004623-200004000-00006.
- Boileau P, Brassart N, Watkinson DJ, Carles M, Hatzidakis AM, Krishnan SG. Arthroscopic repair of full-thickness tears of the supraspinatus: does the tendon really heal? J Bone Joint Surg Am. 2005 Jun;87(6):1229-40. doi: 10.2106/JBJS.D.02035.
- Burkhart SS, Danaceau SM, Pearce CE Jr. Arthroscopic rotator cuff repair: Analysis of results by tear size and by repair technique-margin convergence versus direct tendon-to-bone repair. Arthroscopy. 2001 Nov-Dec;17(9):905-12. doi: 10.1053/jars.2001.26821.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-08-01MD
- no one (Inny identyfikator: no one)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uwolnienie mięśni
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Global Biomedical Technologies, LLCColumbia University; Weill Medical College of Cornell University; National Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWskaźnik skuteczności uszczelnienia zasłonowego NPWT (lub współczynnik występowania nieszczelności) | Dopuszczalność klinicysty nowego obłożenia NPWT | Wskaźnik rezygnacji pacjentów z przepisanego leczenia NPWT | Częstotliwość i rodzaj medycznych uszkodzeń skóry związanych z klejem | Ocena bólu...Stany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaFizjoterapia sportowaPakistan
-
Mansoura UniversityNieznany
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeZakończonyUraz kończyny dolnej | Uraz mięśniaKanada
-
Melek SahinPamukkale UniversityZakończonyBól po iniekcji domięśniowejTurcja (Türkiye)
-
Advancis Pharmaceutical CorporationZakończony
-
Fayoum UniversityRejestracja na zaproszenie