- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06648941
Evaluering av Medial Supraspinatus muskelfrigjøring ved behandling av tilbaketrukket rotatormansjettrivning
- Introduksjon Rivner i rotatormansjetten er en utbredt årsak til skuldersmerter og dysfunksjon, spesielt blant personer som er engasjert i repeterende overheadaktiviteter eller utvikler seg i alder. Supraspinatus-muskelen, integrert i skulderfunksjonen, initierer abduksjon og gir essensiell stabilitet til glenohumeralleddet. Når supraspinatus-senen river og trekker seg tilbake, er kirurgisk inngrep ofte nødvendig for å gjenopprette funksjon og lindre symptomer. (1) Tradisjonelle kirurgiske tilnærminger for tilbaketrukket rotatorcuff-rivninger involverer vanligvis å feste senen til den større tuberositeten til humerus. Alvorlig tilbaketrekking kan imidlertid føre til utfordringer under reparasjon, inkludert økt spenning på reparasjonsstedet, potensielt kompromitterende tilheling og øker risikoen for re-river. • Delvis reparasjon med eller uten Augmentation: I tilfeller med moderat retraksjon der fullstendig senemobilisering er utfordrende, kan en delvis reparasjon kombinert med augmentasjonsteknikker (f.eks. plasterforstørrelse, autograft, allograft) vurderes for å optimalisere sene-til-bein-heling.
• Seneoverføring: For massive uopprettelige rifter eller dårlig senekvalitet, kan seneoverføringsprosedyrer (f.eks. overføring av teres minor eller nedre trapezius-senen) være nødvendig for å gjenopprette funksjon og skulderstabilitet. (2) For å møte disse utfordringene har medial frigjøring av supraspinatus-senen fra festet på den mediale grensen av scapula dukket opp som en lovende teknikk.
Medial frigjøring innebærer å løsne supraspinatus-senen fra dens skulderbladfeste og mobilisere den medialt. Denne teknikken tar sikte på å redusere spenningen på reparasjonsstedet, noe som muliggjør bedre senetilpasning og potensielt forbedre helbredelsesresultatene. Tilhengere foreslår at medial frigjøring øker biomekanisk styrke og reduserer risikoen for postoperative komplikasjoner som re-tears. Imidlertid forblir teknikkens optimale anvendelse, resultater og komparative effektivitet mot tradisjonelle reparasjonsmetoder gjenstander for pågående forskning og debatt i det ortopediske samfunnet. (3)
Gitt kompleksiteten og variasjonen til tilbaketrukne rotatormansjettrevner, er en systematisk evaluering av medial frigjøring avgjørende for å klargjøre dens effektivitet, sikkerhet og rolle i kirurgisk behandling. Denne protokollen skisserer et omfattende rammeverk for evaluering av medial frigjøring av supraspinatus-senen ved reparasjon av tilbaketrukket rotatormansjettrevner. Studien tar sikte på å gi evidensbasert innsikt som kan veilede kirurgiske beslutninger, forbedre pasientresultater og fremme feltet skulderkirurgi.
Videre kan medial frigjøring forbedre den biomekaniske integriteten til reparasjonen. Ved å optimalisere seneplassering og spenning under reparasjon, kan det forbedre den mekaniske styrken til reparasjonskonstruksjonen. Dette aspektet er avgjørende for å oppnå varige resultater og forhindre reparasjonsfeil over tid.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 093
- Egypt sohag
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Voksne i alderen 35-65 år
- Diagnostisert med tilbaketrukket rotatorcuff-riv bekreftet ved MR
- Mislykket konservativ behandling i minst 6 måneder
Informert samtykke gitt
- Eksklusjonskriterier
- Tidligere brudd rundt skulderen på den berørte siden
- skulderinfeksjon på den berørte siden
- Aksillær nerveskade
- Tidligere skulderoperasjon på den berørte siden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Supraspinatus muskel frigjøring
supraspinatus muskel frigjøring i tilbaketrukket rotator cuff rive
|
frigjøring av supraspinatus muskel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av smertescore (vas)-score
Tidsramme: ett år
|
Forbedring i smertescore (vas) score ved 12 måneder.
|
ett år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvens for re-rivning
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
|
Forekomst av komplikasjoner (infeksjon, stivhet)
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gerber C, Fuchs B, Hodler J. The results of repair of massive tears of the rotator cuff. J Bone Joint Surg Am. 2000 Apr;82(4):505-15. doi: 10.2106/00004623-200004000-00006.
- Boileau P, Brassart N, Watkinson DJ, Carles M, Hatzidakis AM, Krishnan SG. Arthroscopic repair of full-thickness tears of the supraspinatus: does the tendon really heal? J Bone Joint Surg Am. 2005 Jun;87(6):1229-40. doi: 10.2106/JBJS.D.02035.
- Burkhart SS, Danaceau SM, Pearce CE Jr. Arthroscopic rotator cuff repair: Analysis of results by tear size and by repair technique-margin convergence versus direct tendon-to-bone repair. Arthroscopy. 2001 Nov-Dec;17(9):905-12. doi: 10.1053/jars.2001.26821.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-24-08-01MD
- no one (Annen identifikator: no one)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rotator Cuff Tears of the Shoulder
-
Move Up SASRekrutteringRotator Cuff Tears of the Shoulder | LabrumskadeFrankrike
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderTaiwan
-
Hebei Medical University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkulderklebende kapsulitt | Skulderartroskopi | Rotator Cuff Tears of the ShoulderKina
-
Anika Therapeutics, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderForente stater
-
BAAT Medical Products B.V.Rekruttering
-
Hospital Universitario La Pazspanish society of orthopedics and traumatologyFullførtRotator Cuff Tears of the ShoulderSpania
-
Xiros LtdRekrutteringRiv av rotatormansjetten | Rotatormansjettskader | Rivner i rotatormansjetten | Rotator Cuff Tears of the ShoulderStorbritannia
-
Istanbul UniversityRekrutteringSubakromialt smertesyndrom | Skulderbursitt | Skuldertendinopati | Rotator Cuff Tears of the Shoulder | Rotator Cuff-relatert skuldersmerterTyrkia (Türkiye)
-
ZuriMED Technologies Inc.RekrutteringRiv av rotatormansjetten | Rivner i rotatormansjetten | Rotator Cuff Tears of the ShoulderForente stater
-
Zimmer, GmbHFullførtCuff-tear artropatiTyskland, Belgia, Sveits, Storbritannia