Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Medial Supraspinatus muskelfrigjøring ved behandling av tilbaketrukket rotatormansjettrivning

17. oktober 2024 oppdatert av: Mostafa Hemaid Mostafa, Sohag University

- Introduksjon Rivner i rotatormansjetten er en utbredt årsak til skuldersmerter og dysfunksjon, spesielt blant personer som er engasjert i repeterende overheadaktiviteter eller utvikler seg i alder. Supraspinatus-muskelen, integrert i skulderfunksjonen, initierer abduksjon og gir essensiell stabilitet til glenohumeralleddet. Når supraspinatus-senen river og trekker seg tilbake, er kirurgisk inngrep ofte nødvendig for å gjenopprette funksjon og lindre symptomer. (1) Tradisjonelle kirurgiske tilnærminger for tilbaketrukket rotatorcuff-rivninger involverer vanligvis å feste senen til den større tuberositeten til humerus. Alvorlig tilbaketrekking kan imidlertid føre til utfordringer under reparasjon, inkludert økt spenning på reparasjonsstedet, potensielt kompromitterende tilheling og øker risikoen for re-river. • Delvis reparasjon med eller uten Augmentation: I tilfeller med moderat retraksjon der fullstendig senemobilisering er utfordrende, kan en delvis reparasjon kombinert med augmentasjonsteknikker (f.eks. plasterforstørrelse, autograft, allograft) vurderes for å optimalisere sene-til-bein-heling.

• Seneoverføring: For massive uopprettelige rifter eller dårlig senekvalitet, kan seneoverføringsprosedyrer (f.eks. overføring av teres minor eller nedre trapezius-senen) være nødvendig for å gjenopprette funksjon og skulderstabilitet. (2) For å møte disse utfordringene har medial frigjøring av supraspinatus-senen fra festet på den mediale grensen av scapula dukket opp som en lovende teknikk.

Medial frigjøring innebærer å løsne supraspinatus-senen fra dens skulderbladfeste og mobilisere den medialt. Denne teknikken tar sikte på å redusere spenningen på reparasjonsstedet, noe som muliggjør bedre senetilpasning og potensielt forbedre helbredelsesresultatene. Tilhengere foreslår at medial frigjøring øker biomekanisk styrke og reduserer risikoen for postoperative komplikasjoner som re-tears. Imidlertid forblir teknikkens optimale anvendelse, resultater og komparative effektivitet mot tradisjonelle reparasjonsmetoder gjenstander for pågående forskning og debatt i det ortopediske samfunnet. (3)

Gitt kompleksiteten og variasjonen til tilbaketrukne rotatormansjettrevner, er en systematisk evaluering av medial frigjøring avgjørende for å klargjøre dens effektivitet, sikkerhet og rolle i kirurgisk behandling. Denne protokollen skisserer et omfattende rammeverk for evaluering av medial frigjøring av supraspinatus-senen ved reparasjon av tilbaketrukket rotatormansjettrevner. Studien tar sikte på å gi evidensbasert innsikt som kan veilede kirurgiske beslutninger, forbedre pasientresultater og fremme feltet skulderkirurgi.

Videre kan medial frigjøring forbedre den biomekaniske integriteten til reparasjonen. Ved å optimalisere seneplassering og spenning under reparasjon, kan det forbedre den mekaniske styrken til reparasjonskonstruksjonen. Dette aspektet er avgjørende for å oppnå varige resultater og forhindre reparasjonsfeil over tid.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sohag, Egypt, 093
        • Egypt sohag

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

  • Voksne i alderen 35-65 år
  • Diagnostisert med tilbaketrukket rotatorcuff-riv bekreftet ved MR
  • Mislykket konservativ behandling i minst 6 måneder
  • Informert samtykke gitt

    - Eksklusjonskriterier

  • Tidligere brudd rundt skulderen på den berørte siden
  • skulderinfeksjon på den berørte siden
  • Aksillær nerveskade
  • Tidligere skulderoperasjon på den berørte siden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Supraspinatus muskel frigjøring
supraspinatus muskel frigjøring i tilbaketrukket rotator cuff rive
frigjøring av supraspinatus muskel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av smertescore (vas)-score
Tidsramme: ett år
Forbedring i smertescore (vas) score ved 12 måneder.
ett år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens for re-rivning
Tidsramme: ett år
ett år
Forekomst av komplikasjoner (infeksjon, stivhet)
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-24-08-01MD
  • no one (Annen identifikator: no one)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Evaluering av medial supraspinatus muskelfrigjøring i tilbaketrukket rotatorcuff-rivning

IPD-delingstidsramme

ett år

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rotator Cuff Tears of the Shoulder

Abonnere