- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06648941
Оценка расслабления медиальной надостной мышцы при лечении разрыва втянутой ротаторной манжеты
- Введение Разрывы вращательной манжеты плеча являются распространенной причиной боли и дисфункции плеча, особенно среди людей, занимающихся повторяющимися нагрузками над головой или пожилых людей. Надостная мышца, неотъемлемая часть функции плеча, инициирует отведение и обеспечивает необходимую стабильность плечевого сустава. Когда сухожилие надостной мышцы разрывается и втягивается, часто необходимо хирургическое вмешательство для восстановления функции и облегчения симптомов. (1) Традиционные хирургические подходы при разрывах втянутой вращательной манжеты обычно включают повторное прикрепление сухожилия к большому бугру плечевой кости. Однако сильная ретракция может привести к проблемам во время восстановления, включая повышенное напряжение в месте ремонта, что потенциально может поставить под угрозу заживление и увеличить риск повторных разрывов. • Частичное восстановление с аугментацией или без нее: в случаях умеренной ретракции, когда полная мобилизация сухожилия затруднена, можно рассмотреть возможность частичного восстановления в сочетании с методами аугментации (например, заплаткой, аутотрансплантатами, аллотрансплантатами) для оптимизации заживления сухожилия к кости.
• Перенос сухожилия: при массивных непоправимых разрывах или плохом качестве сухожилий для восстановления функции и стабильности плеча могут потребоваться процедуры переноса сухожилий (например, перенос сухожилия малой круглой мышцы или нижней части трапециевидной мышцы). (2) Для решения этих проблем перспективным методом стало медиальное освобождение сухожилия надостной мышцы от места его прикрепления к медиальному краю лопатки.
Медиальный релиз включает в себя отсоединение сухожилия надостной мышцы от места прикрепления лопатки и мобилизацию его медиально. Целью этого метода является уменьшение напряжения в месте ремонта, что обеспечивает лучшее сближение сухожилий и потенциально улучшает результаты заживления. Сторонники предполагают, что медиальный релиз повышает биомеханическую прочность и снижает риск послеоперационных осложнений, таких как повторные разрывы. Тем не менее, оптимальное применение, результаты и сравнительная эффективность этой техники по сравнению с традиционными методами восстановления остаются предметом продолжающихся исследований и дискуссий в ортопедическом сообществе. (3)
Учитывая сложность и вариабельность разрывов втянутой вращательной манжеты, систематическая оценка медиального высвобождения имеет решающее значение для выяснения его эффективности, безопасности и роли в хирургическом лечении. В этом протоколе изложена комплексная основа для оценки медиального освобождения сухожилия надостной мышцы при восстановлении разрывов втянутой вращательной манжеты. Целью исследования является предоставление научно обоснованной информации, которая может помочь в принятии хирургических решений, улучшить результаты лечения пациентов и продвинуть область хирургии плеча.
Более того, медиальное высвобождение может улучшить биомеханическую целостность заживления. Оптимизируя расположение и натяжение сухожилий во время ремонта, можно улучшить механическую прочность ремонтной конструкции. Этот аспект имеет решающее значение для достижения долгосрочных результатов и предотвращения неудачного ремонта с течением времени.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 093
- Egypt sohag
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Взрослые в возрасте 35-65 лет
- Диагноз: разрыв ротаторной манжеты, подтвержденный МРТ.
- Неэффективное консервативное лечение в течение как минимум 6 месяцев.
Информированное согласие предоставлено
- Критерии исключения
- Предыдущий перелом плеча на пораженной стороне
- инфекция плеча на пораженной стороне
- Травма подмышечного нерва
- Предыдущая операция на плече на пораженной стороне
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Релаксация надостной мышцы
освобождение надостной мышцы при разрыве втянутой вращательной манжеты
|
расслабление надостной мышцы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение показателя боли (по шкале vas).
Временное ограничение: один год
|
Улучшение показателя боли (по шкале vas) через 12 месяцев.
|
один год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость повторного разрыва
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
Частота осложнений (инфекция, ригидность)
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gerber C, Fuchs B, Hodler J. The results of repair of massive tears of the rotator cuff. J Bone Joint Surg Am. 2000 Apr;82(4):505-15. doi: 10.2106/00004623-200004000-00006.
- Boileau P, Brassart N, Watkinson DJ, Carles M, Hatzidakis AM, Krishnan SG. Arthroscopic repair of full-thickness tears of the supraspinatus: does the tendon really heal? J Bone Joint Surg Am. 2005 Jun;87(6):1229-40. doi: 10.2106/JBJS.D.02035.
- Burkhart SS, Danaceau SM, Pearce CE Jr. Arthroscopic rotator cuff repair: Analysis of results by tear size and by repair technique-margin convergence versus direct tendon-to-bone repair. Arthroscopy. 2001 Nov-Dec;17(9):905-12. doi: 10.1053/jars.2001.26821.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-24-08-01MD
- no one (Другой идентификатор: no one)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Релаксация мышц
-
Saglik Bilimleri UniversitesiЕще не набираютНасыщение мышц кислородом | Беговая дорожка
-
Global Biomedical Technologies, LLCColumbia University; Weill Medical College of Cornell University; National Institute... и другие соавторыРекрутингЭффективность драпового уплотнения NPWT (или частота утечек) | Приемлемость новой простыни NPWT клиницистами | Уровень отказа пациентов от назначенного лечения NPWT | Частота и тип медицинского повреждения кожи, связанных с клеем | Оценка боли во время удаления медицинской адгезивной драпировкиСоединенные Штаты
-
University Hospital, BordeauxЕще не набираютИБС - врожденный порок сердцаФранция
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
Yang QiЗапись по приглашениюФизическая подготовка | Диапазон движений, суставной | Удельная производительность гольфаКитай
-
King Saud UniversityЗавершенныйАктивная трапеция триггерной точки болиСаудовская Аравия
-
M.A. Med Alliance S.A.Активный, не рекрутирующийБолезнь периферических артерийГермания, Швейцария, Соединенное Королевство, Греция, Аргентина, Нидерланды, Сингапур, Словакия
-
University of ValenciaЗавершенныйМышечная слабость | Другие диагнозы, сопутствующие заболевания и осложнения | Синдром; ИнституционализацияИспания
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionЗавершенныйЗдоровыйСоединенное Королевство
-
Cerevel Therapeutics, LLCЗавершенный