- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06648941
Valutazione del rilascio del muscolo sovraspinato mediale nel trattamento della lesione della cuffia dei rotatori retratta
- Introduzione Le rotture della cuffia dei rotatori sono una causa prevalente di dolore e disfunzione della spalla, in particolare tra gli individui impegnati in attività ripetitive sopra la testa o che avanzano nell'età. Il muscolo sovraspinato, parte integrante della funzione della spalla, avvia l'abduzione e fornisce stabilità essenziale all'articolazione gleno-omerale. Quando il tendine del sovraspinato si lacera e si retrae, è spesso necessario un intervento chirurgico per ripristinare la funzione e alleviare i sintomi. (1) Gli approcci chirurgici tradizionali per le lesioni retratte della cuffia dei rotatori comportano tipicamente il riattacco del tendine alla grande tuberosità dell'omero. Tuttavia, una retrazione grave può portare a problemi durante la riparazione, incluso un aumento della tensione sul sito di riparazione, compromettendo potenzialmente la guarigione e aumentando il rischio di nuovi strappi. • Riparazione parziale con o senza aumento: nei casi di retrazione moderata in cui la mobilizzazione completa del tendine è difficile, si può prendere in considerazione una riparazione parziale combinata con tecniche di aumento (ad es. aumento con patch, autoinnesti, alloinnesti) per ottimizzare la guarigione tendine-osso.
• Trasferimento del tendine: in caso di rotture massicce e irreparabili o di scarsa qualità del tendine, potrebbero essere necessarie procedure di trasferimento del tendine (ad esempio, trasferimento del tendine del piccolo rotondo o del trapezio inferiore) per ripristinare la funzione e la stabilità della spalla. (2) Per affrontare queste sfide, il rilascio mediale del tendine del sovraspinato dal suo attacco sul bordo mediale della scapola è emerso come una tecnica promettente.
Il rilascio mediale comporta il distacco del tendine del sovraspinato dal suo attacco scapolare e la mobilizzazione mediale. Questa tecnica mira a ridurre la tensione nel sito di riparazione, consentendo una migliore apposizione del tendine e potenzialmente migliorando i risultati della guarigione. I sostenitori suggeriscono che il rilascio mediale migliora la resistenza biomeccanica e riduce il rischio di complicanze postoperatorie come le nuove rotture. Tuttavia, l'applicazione ottimale della tecnica, i risultati e l'efficacia comparativa rispetto ai metodi di riparazione tradizionali rimangono oggetto di ricerca e dibattito in corso all'interno della comunità ortopedica. (3)
Data la complessità e la variabilità delle lesioni retratte della cuffia dei rotatori, una valutazione sistematica del rilascio mediale è cruciale per chiarirne l’efficacia, la sicurezza e il ruolo nella gestione chirurgica. Questo protocollo delinea un quadro completo per valutare il rilascio mediale del tendine del sovraspinato nella riparazione delle lesioni della cuffia dei rotatori retratte. Lo studio mira a fornire approfondimenti basati sull’evidenza che possano guidare il processo decisionale chirurgico, migliorare i risultati dei pazienti e far avanzare il campo della chirurgia della spalla.
Inoltre, il rilascio mediale può migliorare l’integrità biomeccanica della riparazione. Ottimizzando il posizionamento e la tensione del tendine durante la riparazione, potrebbe migliorare la resistenza meccanica della struttura di riparazione. Questo aspetto è fondamentale per ottenere risultati durevoli e prevenire guasti alla riparazione nel tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto, 093
- Egypt sohag
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione
- Adulti di età compresa tra 35 e 65 anni
- Diagnosi di rottura della cuffia dei rotatori retratta confermata dalla risonanza magnetica
- Trattamento conservativo fallito per almeno 6 mesi
Consenso informato fornito
- Criteri di esclusione
- Precedente frattura attorno alla spalla sul lato interessato
- infezione alla spalla sul lato colpito
- Lesione del nervo ascellare
- Precedente intervento chirurgico alla spalla sul lato interessato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Rilascio del muscolo sovraspinato
Rilascio del muscolo sovraspinato nella lesione della cuffia dei rotatori retratta
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rilascio del muscolo sovraspinato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento del punteggio del dolore (vas).
Lasso di tempo: un anno
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Miglioramento del punteggio del dolore (vas) a 12 mesi.
|
un anno
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di ri-strappo
Lasso di tempo: un anno
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un anno
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|
Incidenza di complicanze (infezione, rigidità)
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Gerber C, Fuchs B, Hodler J. The results of repair of massive tears of the rotator cuff. J Bone Joint Surg Am. 2000 Apr;82(4):505-15. doi: 10.2106/00004623-200004000-00006.
- Boileau P, Brassart N, Watkinson DJ, Carles M, Hatzidakis AM, Krishnan SG. Arthroscopic repair of full-thickness tears of the supraspinatus: does the tendon really heal? J Bone Joint Surg Am. 2005 Jun;87(6):1229-40. doi: 10.2106/JBJS.D.02035.
- Burkhart SS, Danaceau SM, Pearce CE Jr. Arthroscopic rotator cuff repair: Analysis of results by tear size and by repair technique-margin convergence versus direct tendon-to-bone repair. Arthroscopy. 2001 Nov-Dec;17(9):905-12. doi: 10.1053/jars.2001.26821.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-24-08-01MD
- no one (Altro identificatore: no one)
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