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Valutazione del rilascio del muscolo sovraspinato mediale nel trattamento della lesione della cuffia dei rotatori retratta

17 ottobre 2024 aggiornato da: Mostafa Hemaid Mostafa, Sohag University

- Introduzione Le rotture della cuffia dei rotatori sono una causa prevalente di dolore e disfunzione della spalla, in particolare tra gli individui impegnati in attività ripetitive sopra la testa o che avanzano nell'età. Il muscolo sovraspinato, parte integrante della funzione della spalla, avvia l'abduzione e fornisce stabilità essenziale all'articolazione gleno-omerale. Quando il tendine del sovraspinato si lacera e si retrae, è spesso necessario un intervento chirurgico per ripristinare la funzione e alleviare i sintomi. (1) Gli approcci chirurgici tradizionali per le lesioni retratte della cuffia dei rotatori comportano tipicamente il riattacco del tendine alla grande tuberosità dell'omero. Tuttavia, una retrazione grave può portare a problemi durante la riparazione, incluso un aumento della tensione sul sito di riparazione, compromettendo potenzialmente la guarigione e aumentando il rischio di nuovi strappi. • Riparazione parziale con o senza aumento: nei casi di retrazione moderata in cui la mobilizzazione completa del tendine è difficile, si può prendere in considerazione una riparazione parziale combinata con tecniche di aumento (ad es. aumento con patch, autoinnesti, alloinnesti) per ottimizzare la guarigione tendine-osso.

• Trasferimento del tendine: in caso di rotture massicce e irreparabili o di scarsa qualità del tendine, potrebbero essere necessarie procedure di trasferimento del tendine (ad esempio, trasferimento del tendine del piccolo rotondo o del trapezio inferiore) per ripristinare la funzione e la stabilità della spalla. (2) Per affrontare queste sfide, il rilascio mediale del tendine del sovraspinato dal suo attacco sul bordo mediale della scapola è emerso come una tecnica promettente.

Il rilascio mediale comporta il distacco del tendine del sovraspinato dal suo attacco scapolare e la mobilizzazione mediale. Questa tecnica mira a ridurre la tensione nel sito di riparazione, consentendo una migliore apposizione del tendine e potenzialmente migliorando i risultati della guarigione. I sostenitori suggeriscono che il rilascio mediale migliora la resistenza biomeccanica e riduce il rischio di complicanze postoperatorie come le nuove rotture. Tuttavia, l'applicazione ottimale della tecnica, i risultati e l'efficacia comparativa rispetto ai metodi di riparazione tradizionali rimangono oggetto di ricerca e dibattito in corso all'interno della comunità ortopedica. (3)

Data la complessità e la variabilità delle lesioni retratte della cuffia dei rotatori, una valutazione sistematica del rilascio mediale è cruciale per chiarirne l’efficacia, la sicurezza e il ruolo nella gestione chirurgica. Questo protocollo delinea un quadro completo per valutare il rilascio mediale del tendine del sovraspinato nella riparazione delle lesioni della cuffia dei rotatori retratte. Lo studio mira a fornire approfondimenti basati sull’evidenza che possano guidare il processo decisionale chirurgico, migliorare i risultati dei pazienti e far avanzare il campo della chirurgia della spalla.

Inoltre, il rilascio mediale può migliorare l’integrità biomeccanica della riparazione. Ottimizzando il posizionamento e la tensione del tendine durante la riparazione, potrebbe migliorare la resistenza meccanica della struttura di riparazione. Questo aspetto è fondamentale per ottenere risultati durevoli e prevenire guasti alla riparazione nel tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto, 093
        • Egypt sohag

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Adulti di età compresa tra 35 e 65 anni
  • Diagnosi di rottura della cuffia dei rotatori retratta confermata dalla risonanza magnetica
  • Trattamento conservativo fallito per almeno 6 mesi
  • Consenso informato fornito

    - Criteri di esclusione

  • Precedente frattura attorno alla spalla sul lato interessato
  • infezione alla spalla sul lato colpito
  • Lesione del nervo ascellare
  • Precedente intervento chirurgico alla spalla sul lato interessato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Rilascio del muscolo sovraspinato
Rilascio del muscolo sovraspinato nella lesione della cuffia dei rotatori retratta
rilascio del muscolo sovraspinato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento del punteggio del dolore (vas).
Lasso di tempo: un anno
Miglioramento del punteggio del dolore (vas) a 12 mesi.
un anno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di ri-strappo
Lasso di tempo: un anno
un anno
Incidenza di complicanze (infezione, rigidità)
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-24-08-01MD
  • no one (Altro identificatore: no one)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Valutazione del rilascio del muscolo sovraspinato mediale nella lesione della cuffia dei rotatori retratta

Periodo di condivisione IPD

un anno

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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