Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de mediale supraspinatus-spiervrijgave bij de behandeling van ingetrokken rotator cuff-scheuren

17 oktober 2024 bijgewerkt door: Mostafa Hemaid Mostafa, Sohag University

- Inleiding Rotator cuff-scheuren zijn een veel voorkomende oorzaak van schouderpijn en -disfunctie, vooral bij personen die zich bezighouden met repetitieve activiteiten boven het hoofd of bij het ouder worden. De supraspinatus-spier, een integraal onderdeel van de schouderfunctie, initieert de abductie en zorgt voor essentiële stabiliteit aan het glenohumerale gewricht. Wanneer de supraspinatuspees scheurt en terugtrekt, is chirurgische ingreep vaak noodzakelijk om de functie te herstellen en de symptomen te verlichten. (1) Traditionele chirurgische benaderingen voor teruggetrokken rotator cuff-scheuren omvatten doorgaans het opnieuw bevestigen van de pees aan de grotere tuberositas van het opperarmbeen. Een ernstige terugtrekking kan echter leiden tot problemen tijdens de reparatie, waaronder verhoogde spanning op de reparatieplaats, waardoor de genezing mogelijk in gevaar wordt gebracht en het risico op nieuwe tranen toeneemt. • Gedeeltelijk herstel met of zonder augmentatie: In gevallen van matige retractie waarbij volledige peesmobilisatie een uitdaging is, kan een gedeeltelijk herstel in combinatie met augmentatietechnieken (bijv. patch-augmentatie, autotransplantaten, allografts) worden overwogen om de genezing van pees tot bot te optimaliseren.

• Peesoverdracht: Bij grote, onherstelbare scheuren of slechte peeskwaliteit kunnen peesoverdrachtsprocedures (bijvoorbeeld het overbrengen van de teres minor of de onderste trapeziuspees) noodzakelijk zijn om de functie en schouderstabiliteit te herstellen. (2) Om deze uitdagingen aan te pakken, is het mediaal losmaken van de supraspinatuspees uit zijn aanhechting aan de mediale rand van het schouderblad naar voren gekomen als een veelbelovende techniek.

Mediale vrijgave omvat het losmaken van de supraspinatuspees van zijn scapulaire bevestiging en het mediaal mobiliseren ervan. Deze techniek heeft tot doel de spanning op de reparatieplaats te verminderen, waardoor een betere peesaanhechting mogelijk wordt en mogelijk de genezingsresultaten worden verbeterd. Voorstanders suggereren dat mediale vrijlating de biomechanische kracht verbetert en het risico op postoperatieve complicaties zoals nieuwe tranen vermindert. De optimale toepassing, resultaten en vergelijkende effectiviteit van de techniek ten opzichte van traditionele reparatiemethoden blijven echter onderwerp van lopend onderzoek en debat binnen de orthopedische gemeenschap. (3)

Gezien de complexiteit en variabiliteit van teruggetrokken rotator cuff-scheuren is een systematische evaluatie van de mediale vrijlating cruciaal om de werkzaamheid, veiligheid en rol ervan in de chirurgische behandeling te verduidelijken. Dit protocol schetst een uitgebreid raamwerk voor het evalueren van de mediale vrijgave van de supraspinatuspees bij het herstel van ingetrokken rotator cuff-scheuren. Het onderzoek heeft tot doel evidence-based inzichten te verschaffen die de chirurgische besluitvorming kunnen sturen, de patiëntresultaten kunnen verbeteren en het veld van schouderchirurgie kunnen bevorderen.

Bovendien kan mediale vrijlating de biomechanische integriteit van de reparatie verbeteren. Door de positionering en spanning van de pezen tijdens de reparatie te optimaliseren, kan de mechanische sterkte van de reparatieconstructie worden verbeterd. Dit aspect is cruciaal voor het bereiken van duurzame resultaten en het voorkomen van reparatiefouten in de loop van de tijd.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte, 093
        • Egypt sohag

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Volwassenen van 35-65 jaar
  • Gediagnosticeerd met teruggetrokken rotator cuff-scheur, bevestigd door MRI
  • Mislukte conservatieve behandeling gedurende ten minste 6 maanden
  • Geïnformeerde toestemming verleend

    - Uitsluitingscriteria

  • Eerdere fractuur rond de schouder aan de aangedane zijde
  • schouderinfectie aan de aangedane zijde
  • Axillaire zenuwbeschadiging
  • Eerdere schouderoperatie aan de aangedane zijde

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Ontgrendeling van de supraspinatus-spier
vrijkomen van de supraspinatus-spier bij teruggetrokken rotator cuff-scheur
supraspinatus spier loslaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de pijnscore (vas) score
Tijdsspanne: een jaar
Verbetering van de pijnscore (vas) na 12 maanden.
een jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Snelheid van herscheuren
Tijdsspanne: een jaar
een jaar
Incidentie van complicaties (infectie, stijfheid)
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-24-08-01MD
  • no one (Andere identificatie: no one)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Evaluatie van de mediale supraspinatus-spiervrijgave bij teruggetrokken rotator cuff-scheur

IPD-tijdsbestek voor delen

een jaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rotator cuff scheuren van de schouder

Abonneren