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Avaliação da liberação do músculo supraespinhal medial no tratamento da ruptura retraída do manguito rotador

17 de outubro de 2024 atualizado por: Mostafa Hemaid Mostafa, Sohag University

- Introdução As rupturas do manguito rotador são uma causa prevalente de dor e disfunção no ombro, principalmente entre indivíduos envolvidos em atividades repetitivas acima da cabeça ou com idade avançada. O músculo supraespinhal, parte integrante da função do ombro, inicia a abdução e proporciona estabilidade essencial à articulação glenoumeral. Quando o tendão supraespinhal se rompe e se retrai, muitas vezes é necessária uma intervenção cirúrgica para restaurar a função e aliviar os sintomas. (1) As abordagens cirúrgicas tradicionais para rupturas retraídas do manguito rotador normalmente envolvem a recolocação do tendão na tuberosidade maior do úmero. No entanto, a retração grave pode levar a desafios durante o reparo, incluindo aumento da tensão no local do reparo, comprometendo potencialmente a cicatrização e aumentando o risco de novas rupturas. • Reparo parcial com ou sem aumento: Em casos de retração moderada em que a mobilização completa do tendão é desafiadora, um reparo parcial combinado com técnicas de aumento (por exemplo, aumento de retalho, autoenxertos, aloenxertos) pode ser considerado para otimizar a cicatrização tendão-osso.

• Transferência de tendão: Para rupturas maciças irreparáveis ​​ou má qualidade do tendão, procedimentos de transferência de tendão (por exemplo, transferência do tendão redondo menor ou do trapézio inferior) podem ser necessários para restaurar a função e a estabilidade do ombro. (2) Para enfrentar esses desafios, a liberação medial do tendão supraespinhal de sua inserção na borda medial da escápula emergiu como uma técnica promissora.

A liberação medial envolve o desprendimento do tendão supraespinhal de sua inserção escapular e sua mobilização medial. Esta técnica visa reduzir a tensão no local da reparação, permitindo uma melhor aposição do tendão e melhorando potencialmente os resultados de cicatrização. Os proponentes sugerem que a liberação medial aumenta a força biomecânica e reduz o risco de complicações pós-operatórias, como novas rupturas. No entanto, a aplicação ideal da técnica, os resultados e a eficácia comparativa em relação aos métodos de reparo tradicionais permanecem assuntos de pesquisas e debates contínuos na comunidade ortopédica. (3)

Dada a complexidade e variabilidade das lesões retraídas do manguito rotador, uma avaliação sistemática da liberação medial é crucial para esclarecer sua eficácia, segurança e papel no manejo cirúrgico. Este protocolo descreve uma estrutura abrangente para avaliar a liberação medial do tendão supraespinhal no reparo de rupturas retraídas do manguito rotador. O estudo tem como objetivo fornecer insights baseados em evidências que possam orientar a tomada de decisões cirúrgicas, melhorar os resultados dos pacientes e avançar no campo da cirurgia do ombro.

Além disso, a liberação medial pode melhorar a integridade biomecânica do reparo. Ao otimizar o posicionamento e a tensão do tendão durante o reparo, poderia melhorar a resistência mecânica da construção do reparo. Este aspecto é crucial para alcançar resultados duradouros e prevenir falhas de reparo ao longo do tempo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sohag, Egito, 093
        • Egypt sohag

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão

  • Adultos de 35 a 65 anos
  • Diagnosticado com ruptura retraída do manguito rotador confirmada por ressonância magnética
  • Falha no tratamento conservador por pelo menos 6 meses
  • Consentimento informado fornecido

    - Critérios de exclusão

  • Fratura anterior ao redor do ombro no lado afetado
  • infecção no ombro no lado afetado
  • Lesão do nervo axilar
  • Cirurgia anterior no ombro do lado afetado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Liberação do músculo supraespinhal
Liberação do músculo supraespinhal na ruptura retraída do manguito rotador
liberação do músculo supraespinhal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria na pontuação da dor (vas)
Prazo: um ano
Melhoria na pontuação da dor (vas) em 12 meses.
um ano

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Taxa de re-rasgo
Prazo: um ano
um ano
Incidência de complicações (infecção, rigidez)
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-24-08-01MD
  • no one (Outro identificador: no one)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Avaliação da liberação do músculo supraespinhal medial na ruptura retraída do manguito rotador

Prazo de Compartilhamento de IPD

um ano

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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