- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06648941
Avaliação da liberação do músculo supraespinhal medial no tratamento da ruptura retraída do manguito rotador
- Introdução As rupturas do manguito rotador são uma causa prevalente de dor e disfunção no ombro, principalmente entre indivíduos envolvidos em atividades repetitivas acima da cabeça ou com idade avançada. O músculo supraespinhal, parte integrante da função do ombro, inicia a abdução e proporciona estabilidade essencial à articulação glenoumeral. Quando o tendão supraespinhal se rompe e se retrai, muitas vezes é necessária uma intervenção cirúrgica para restaurar a função e aliviar os sintomas. (1) As abordagens cirúrgicas tradicionais para rupturas retraídas do manguito rotador normalmente envolvem a recolocação do tendão na tuberosidade maior do úmero. No entanto, a retração grave pode levar a desafios durante o reparo, incluindo aumento da tensão no local do reparo, comprometendo potencialmente a cicatrização e aumentando o risco de novas rupturas. • Reparo parcial com ou sem aumento: Em casos de retração moderada em que a mobilização completa do tendão é desafiadora, um reparo parcial combinado com técnicas de aumento (por exemplo, aumento de retalho, autoenxertos, aloenxertos) pode ser considerado para otimizar a cicatrização tendão-osso.
• Transferência de tendão: Para rupturas maciças irreparáveis ou má qualidade do tendão, procedimentos de transferência de tendão (por exemplo, transferência do tendão redondo menor ou do trapézio inferior) podem ser necessários para restaurar a função e a estabilidade do ombro. (2) Para enfrentar esses desafios, a liberação medial do tendão supraespinhal de sua inserção na borda medial da escápula emergiu como uma técnica promissora.
A liberação medial envolve o desprendimento do tendão supraespinhal de sua inserção escapular e sua mobilização medial. Esta técnica visa reduzir a tensão no local da reparação, permitindo uma melhor aposição do tendão e melhorando potencialmente os resultados de cicatrização. Os proponentes sugerem que a liberação medial aumenta a força biomecânica e reduz o risco de complicações pós-operatórias, como novas rupturas. No entanto, a aplicação ideal da técnica, os resultados e a eficácia comparativa em relação aos métodos de reparo tradicionais permanecem assuntos de pesquisas e debates contínuos na comunidade ortopédica. (3)
Dada a complexidade e variabilidade das lesões retraídas do manguito rotador, uma avaliação sistemática da liberação medial é crucial para esclarecer sua eficácia, segurança e papel no manejo cirúrgico. Este protocolo descreve uma estrutura abrangente para avaliar a liberação medial do tendão supraespinhal no reparo de rupturas retraídas do manguito rotador. O estudo tem como objetivo fornecer insights baseados em evidências que possam orientar a tomada de decisões cirúrgicas, melhorar os resultados dos pacientes e avançar no campo da cirurgia do ombro.
Além disso, a liberação medial pode melhorar a integridade biomecânica do reparo. Ao otimizar o posicionamento e a tensão do tendão durante o reparo, poderia melhorar a resistência mecânica da construção do reparo. Este aspecto é crucial para alcançar resultados duradouros e prevenir falhas de reparo ao longo do tempo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito, 093
- Egypt sohag
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão
- Adultos de 35 a 65 anos
- Diagnosticado com ruptura retraída do manguito rotador confirmada por ressonância magnética
- Falha no tratamento conservador por pelo menos 6 meses
Consentimento informado fornecido
- Critérios de exclusão
- Fratura anterior ao redor do ombro no lado afetado
- infecção no ombro no lado afetado
- Lesão do nervo axilar
- Cirurgia anterior no ombro do lado afetado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Liberação do músculo supraespinhal
Liberação do músculo supraespinhal na ruptura retraída do manguito rotador
|
liberação do músculo supraespinhal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria na pontuação da dor (vas)
Prazo: um ano
|
Melhoria na pontuação da dor (vas) em 12 meses.
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um ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de re-rasgo
Prazo: um ano
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um ano
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|
Incidência de complicações (infecção, rigidez)
Prazo: um ano
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gerber C, Fuchs B, Hodler J. The results of repair of massive tears of the rotator cuff. J Bone Joint Surg Am. 2000 Apr;82(4):505-15. doi: 10.2106/00004623-200004000-00006.
- Boileau P, Brassart N, Watkinson DJ, Carles M, Hatzidakis AM, Krishnan SG. Arthroscopic repair of full-thickness tears of the supraspinatus: does the tendon really heal? J Bone Joint Surg Am. 2005 Jun;87(6):1229-40. doi: 10.2106/JBJS.D.02035.
- Burkhart SS, Danaceau SM, Pearce CE Jr. Arthroscopic rotator cuff repair: Analysis of results by tear size and by repair technique-margin convergence versus direct tendon-to-bone repair. Arthroscopy. 2001 Nov-Dec;17(9):905-12. doi: 10.1053/jars.2001.26821.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-08-01MD
- no one (Outro identificador: no one)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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