- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06648941
Évaluation de la libération du muscle supra-épineux médial dans le traitement de la déchirure rétractée de la coiffe des rotateurs
- Introduction Les déchirures de la coiffe des rotateurs sont une cause fréquente de douleur et de dysfonctionnement de l'épaule, en particulier chez les personnes engagées dans des activités répétitives ou vieillissantes. Le muscle supra-épineux, partie intégrante de la fonction de l'épaule, initie l'abduction et assure la stabilité essentielle de l'articulation glénohumérale. Lorsque le tendon du supra-épineux se déchire et se rétracte, une intervention chirurgicale est souvent nécessaire pour restaurer la fonction et soulager les symptômes. (1) Les approches chirurgicales traditionnelles pour les déchirures rétractées de la coiffe des rotateurs impliquent généralement de rattacher le tendon à la grande tubérosité de l'humérus. Cependant, une rétraction sévère peut entraîner des difficultés lors de la réparation, notamment une tension accrue sur le site de réparation, compromettant potentiellement la cicatrisation et augmentant le risque de nouvelles déchirures. • Réparation partielle avec ou sans augmentation : en cas de rétraction modérée où la mobilisation complète du tendon est difficile, une réparation partielle combinée à des techniques d'augmentation (par exemple, augmentation par patch, autogreffes, allogreffes) peut être envisagée pour optimiser la guérison tendon-os.
• Transfert de tendon : en cas de déchirures massives irréparables ou de mauvaise qualité du tendon, des procédures de transfert de tendon (par exemple, transfert du tendon du petit rond ou du tendon du trapèze inférieur) peuvent être nécessaires pour restaurer la fonction et la stabilité de l'épaule. (2) Pour relever ces défis, la libération médiale du tendon sus-épineux de son attachement sur le bord médial de la scapula est apparue comme une technique prometteuse.
La libération médiale consiste à détacher le tendon du sus-épineux de son attache scapulaire et à le mobiliser médialement. Cette technique vise à réduire la tension au niveau du site de réparation, permettant une meilleure apposition du tendon et améliorant potentiellement les résultats de la guérison. Les partisans suggèrent que la libération médiale améliore la force biomécanique et réduit le risque de complications postopératoires telles que les re-déchirures. Cependant, l'application optimale de la technique, ses résultats et son efficacité comparative par rapport aux méthodes de réparation traditionnelles restent des sujets de recherche et de débats en cours au sein de la communauté orthopédique. (3)
Compte tenu de la complexité et de la variabilité des déchirures rétractées de la coiffe des rotateurs, une évaluation systématique de la libération médiale est cruciale pour clarifier son efficacité, sa sécurité et son rôle dans la prise en charge chirurgicale. Ce protocole décrit un cadre complet pour évaluer la libération médiale du tendon sus-épineux dans la réparation des déchirures rétractées de la coiffe des rotateurs. L'étude vise à fournir des informations fondées sur des preuves qui peuvent guider la prise de décision chirurgicale, améliorer les résultats pour les patients et faire progresser le domaine de la chirurgie de l'épaule.
De plus, la libération médiale peut améliorer l'intégrité biomécanique de la réparation. En optimisant le positionnement et la tension des tendons lors de la réparation, cela pourrait améliorer la résistance mécanique de la structure de réparation. Cet aspect est crucial pour obtenir des résultats durables et prévenir les échecs de réparation au fil du temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Sohag, Egypte, 093
- Egypt sohag
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
- Adultes âgés de 35 à 65 ans
- Diagnostic de déchirure de la coiffe des rotateurs rétractée confirmée par IRM
- Échec du traitement conservateur depuis au moins 6 mois
Consentement éclairé fourni
- Critères d'exclusion
- Fracture antérieure autour de l'épaule du côté affecté
- infection de l'épaule du côté affecté
- Lésion du nerf axillaire
- Chirurgie antérieure de l'épaule du côté affecté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Libération du muscle supra-épineux
libération du muscle supra-épineux en cas de déchirure rétractée de la coiffe des rotateurs
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relâchement du muscle sus-épineux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration du score de douleur (vas)
Délai: un an
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Amélioration du score de douleur (vas) à 12 mois.
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un an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de re-déchirure
Délai: un an
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un an
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Incidence des complications (infection, raideur)
Délai: un an
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un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gerber C, Fuchs B, Hodler J. The results of repair of massive tears of the rotator cuff. J Bone Joint Surg Am. 2000 Apr;82(4):505-15. doi: 10.2106/00004623-200004000-00006.
- Boileau P, Brassart N, Watkinson DJ, Carles M, Hatzidakis AM, Krishnan SG. Arthroscopic repair of full-thickness tears of the supraspinatus: does the tendon really heal? J Bone Joint Surg Am. 2005 Jun;87(6):1229-40. doi: 10.2106/JBJS.D.02035.
- Burkhart SS, Danaceau SM, Pearce CE Jr. Arthroscopic rotator cuff repair: Analysis of results by tear size and by repair technique-margin convergence versus direct tendon-to-bone repair. Arthroscopy. 2001 Nov-Dec;17(9):905-12. doi: 10.1053/jars.2001.26821.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-24-08-01MD
- no one (Autre identifiant: no one)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
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