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Évaluation de la libération du muscle supra-épineux médial dans le traitement de la déchirure rétractée de la coiffe des rotateurs

17 octobre 2024 mis à jour par: Mostafa Hemaid Mostafa, Sohag University

- Introduction Les déchirures de la coiffe des rotateurs sont une cause fréquente de douleur et de dysfonctionnement de l'épaule, en particulier chez les personnes engagées dans des activités répétitives ou vieillissantes. Le muscle supra-épineux, partie intégrante de la fonction de l'épaule, initie l'abduction et assure la stabilité essentielle de l'articulation glénohumérale. Lorsque le tendon du supra-épineux se déchire et se rétracte, une intervention chirurgicale est souvent nécessaire pour restaurer la fonction et soulager les symptômes. (1) Les approches chirurgicales traditionnelles pour les déchirures rétractées de la coiffe des rotateurs impliquent généralement de rattacher le tendon à la grande tubérosité de l'humérus. Cependant, une rétraction sévère peut entraîner des difficultés lors de la réparation, notamment une tension accrue sur le site de réparation, compromettant potentiellement la cicatrisation et augmentant le risque de nouvelles déchirures. • Réparation partielle avec ou sans augmentation : en cas de rétraction modérée où la mobilisation complète du tendon est difficile, une réparation partielle combinée à des techniques d'augmentation (par exemple, augmentation par patch, autogreffes, allogreffes) peut être envisagée pour optimiser la guérison tendon-os.

• Transfert de tendon : en cas de déchirures massives irréparables ou de mauvaise qualité du tendon, des procédures de transfert de tendon (par exemple, transfert du tendon du petit rond ou du tendon du trapèze inférieur) peuvent être nécessaires pour restaurer la fonction et la stabilité de l'épaule. (2) Pour relever ces défis, la libération médiale du tendon sus-épineux de son attachement sur le bord médial de la scapula est apparue comme une technique prometteuse.

La libération médiale consiste à détacher le tendon du sus-épineux de son attache scapulaire et à le mobiliser médialement. Cette technique vise à réduire la tension au niveau du site de réparation, permettant une meilleure apposition du tendon et améliorant potentiellement les résultats de la guérison. Les partisans suggèrent que la libération médiale améliore la force biomécanique et réduit le risque de complications postopératoires telles que les re-déchirures. Cependant, l'application optimale de la technique, ses résultats et son efficacité comparative par rapport aux méthodes de réparation traditionnelles restent des sujets de recherche et de débats en cours au sein de la communauté orthopédique. (3)

Compte tenu de la complexité et de la variabilité des déchirures rétractées de la coiffe des rotateurs, une évaluation systématique de la libération médiale est cruciale pour clarifier son efficacité, sa sécurité et son rôle dans la prise en charge chirurgicale. Ce protocole décrit un cadre complet pour évaluer la libération médiale du tendon sus-épineux dans la réparation des déchirures rétractées de la coiffe des rotateurs. L'étude vise à fournir des informations fondées sur des preuves qui peuvent guider la prise de décision chirurgicale, améliorer les résultats pour les patients et faire progresser le domaine de la chirurgie de l'épaule.

De plus, la libération médiale peut améliorer l'intégrité biomécanique de la réparation. En optimisant le positionnement et la tension des tendons lors de la réparation, cela pourrait améliorer la résistance mécanique de la structure de réparation. Cet aspect est crucial pour obtenir des résultats durables et prévenir les échecs de réparation au fil du temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte, 093
        • Egypt sohag

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion

  • Adultes âgés de 35 à 65 ans
  • Diagnostic de déchirure de la coiffe des rotateurs rétractée confirmée par IRM
  • Échec du traitement conservateur depuis au moins 6 mois
  • Consentement éclairé fourni

    - Critères d'exclusion

  • Fracture antérieure autour de l'épaule du côté affecté
  • infection de l'épaule du côté affecté
  • Lésion du nerf axillaire
  • Chirurgie antérieure de l'épaule du côté affecté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Libération du muscle supra-épineux
libération du muscle supra-épineux en cas de déchirure rétractée de la coiffe des rotateurs
relâchement du muscle sus-épineux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration du score de douleur (vas)
Délai: un an
Amélioration du score de douleur (vas) à 12 mois.
un an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Taux de re-déchirure
Délai: un an
un an
Incidence des complications (infection, raideur)
Délai: un an
un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2024

Première publication (Réel)

18 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-24-08-01MD
  • no one (Autre identifiant: no one)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Évaluation de la libération du muscle supra-épineux médial en cas de déchirure de la coiffe des rotateurs rétractée

Délai de partage IPD

un an

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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