Deeskalace duální antiagregační terapie na bázi tikagreloru u ischemické cévní mozkové příhody (DEDAPT-TICA)

Toto je randomizovaná, kontrolovaná, paralelní, slepá studie proveditelnosti hodnotitele výsledků. Cílem studie je zhodnotit účinnost deeskalace tikagreloru při redukci neinvalidující nekardioembolické ischemické cévní mozkové příhody nebo vysoce rizikové recidivy TIA během prvních 12 měsíců po primární příhodě. 100 pacientů s diagnózou ischemické cévní mozkové příhody přijatých do nemocnice Bou-Ali Sina, Sari, Írán bude randomizováno do intervenční nebo kontrolní skupiny pomocí metody 4 blokové randomizace. Kritéria pro zařazení jsou: věk>40, podepsání informovaného souhlasu, nedávná ischemická cévní mozková příhoda do 24 hodin, diagnostikována pomocí CT mozku nebo MRI mírná cévní mozková příhoda s NIHSS =<8 a bez známek velkého infarktu při zobrazení mozku.,vysoká riziková TIA s ABCD >4, žádný kardioembolický zdroj, jako je nízká E/F, MS, AF,... žádná specifická etiologie jako disekce, vaskulitida, ... žádná stenóza karotidy > 50 % na straně postižení. Kritéria vyloučení je: anamnéza přecitlivělosti na konzumní lék jakákoli indikace k antikoagulační léčbě akutní fáze léčba intravenózní trombolýzou nebo trombektomií jakákoli kontraindikace konzumního léku anamnéza intrakraniálního krvácení anamnéza GI krvácení během posledních 6 m kandidát na endarterektomii anamnéza koagulopatie aktivní hemoragická diatéza randomizace. Pacienti v kontrolní skupině budou léčeni standardním režimem ischemické cévní mozkové příhody zahrnujícím ASA 325 mg stat a tikagrelor 180 mg stat, poté ASA 80 mg a tikagrelor 90 mg BID po dobu 1 měsíce. Poté bude pokračovat jednorázová protidestičková léčba ASA. Intervenční skupina bude léčena ASA 325 mg stat a tikagrelorem 180 mg stat, dále ASA 80 mg denně a tikagrelorem 90 mg BID po dobu 1 měsíce. A Ticagrelor 60 mg BID plus ASA 80 mg denně do konce 3. měsíce. Poté bude pokračovat jednorázová protidestičková léčba ASA. Plán čtyř následných návštěv neurologem nebo rezidentem neurologie v 1., 3., 6. a 12. měsíci. Klinická data včetně skóre NIHSS, skóre MRS a další údaje budou zaznamenány do formuláře kazuistiky. Recidiva mozkové příhody nebo kardiovaskulární příhoda je konečným bodem účinnosti. Závažné krvácení podle kritérií STIH je koncovým bodem bezpečnosti studie. Primárním výsledkem je recidiva ischemické cévní mozkové příhody během prvních 12 měsíců po první příhodě dokumentovaná novou lézí na CT nebo MRI mozku. Sekundárním výsledkem jsou závažné hemoragické příhody, recidiva cévní mozkové příhody během prvních 3 měsíců a jakákoli kardiovaskulární příhoda během prvních 12 měsíců.