Désescalade basée sur le ticagrélor de la double thérapie antiplaquettaire dans l'AVC ischémique (DEDAPT-TICA)

Il s'agit d'une étude de faisabilité randomisée, contrôlée, parallèle, à l'aveugle et évaluatrice des résultats. Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité de la désescalade du ticagrélor dans la réduction des AVC ischémiques non cardioemboliques non invalidants ou des récidives d'AIT à haut risque au cours des 12 premiers mois après l'événement primaire. 100 patients avec un diagnostic d'accident vasculaire cérébral ischémique admis à l'hôpital Bou-Ali Sina, Sari, Iran seront randomisés dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin en utilisant la méthode de randomisation en 4 blocs. Les critères d'inclusion sont : âge > 40 ans, signature du consentement éclairé, accident vasculaire cérébral ischémique récent dans les 24 heures, diagnostic par tomodensitométrie cérébrale ou IRM d'un accident vasculaire cérébral léger avec NIHSS = <8 et aucune preuve d'infarctus important en imagerie cérébrale., élevé risque AIT avec ABCD >4, pas de source cardioembolique telle que faible E/F, MS, AF,... pas d'étiologie spécifique telle que dissection, vascularite, ... pas de sténose carotidienne > 50 % du côté de l'atteinte. Les critères d'exclusion sont : antécédents d'hypersensibilité à un médicament de consommation toute indication d'un traitement anticoagulant traitement de phase aiguë par thrombolyse intraveineuse ou thrombectomie toute contre-indication au médicament de consommation antécédents d'hémorragie intracrânienne antécédents d'hémorragie gastro-intestinale au cours des 6 derniers mois candidat à l'endartériectomie antécédents de coagulopathie diathèse hémorragique active au cours randomisation. Les patients du groupe témoin seront traités avec un régime standard d'AVC ischémique comprenant de l'ASA 325 mg stat et du ticagrélor 180 mg stat, puis de l'ASA 80 mg et du ticagrélor 90 mg deux fois par jour pendant 1 mois. Ensuite, un traitement antiplaquettaire unique par AAS sera poursuivi. Le groupe d'intervention sera traité avec 325 mg d'ASA stat et ticagrélor 180 mg stat, puis 80 mg d'ASA par jour et ticagrélor 90 mg deux fois par jour pendant 1 mois. Et, Ticagrélor 60 mg deux fois par jour plus ASA 80 mg par jour jusqu'à la fin du mois 3. Ensuite, un traitement antiplaquettaire unique par AAS sera poursuivi. Plan de quatre visites de suivi par un neurologue ou un résident en neurologie aux mois 1, 3, 6 et 12. Les données cliniques, y compris le score NIHSS, le score MRS et d'autres données seront enregistrées sur le formulaire de rapport de cas. La récidive d'un AVC ou d'un événement cardiovasculaire est le critère d'évaluation de l'efficacité. L'hémorragie majeure selon les critères STIH est le critère d'évaluation de la sécurité de l'étude. Le résultat principal est la récidive d'un AVC ischémique au cours des 12 premiers mois après le premier événement documenté par une nouvelle lésion au scanner cérébral ou à l'IRM. Le résultat secondaire est les événements hémorragiques majeurs, la récidive d'un accident vasculaire cérébral au cours des 3 premiers mois et tout événement cardiovasculaire au cours des 12 premiers mois.