Ticagrelor-pohjainen kaksoisverihiutaleiden vastaisen hoidon eskalaatio iskeemisessä aivohalvauksessa (DEDAPT-TICA)

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkainen, sokea tulosarvioija, toteutettavuustutkimus. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tikagrelorin eskaloinnin tehokkuutta ei-vammauttavan ei-kardioembolisen iskeemisen aivohalvauksen tai suuren riskin TIA:n uusiutumisen vähentämisessä 12 kuukauden aikana ensisijaisen tapahtuman jälkeen. 100 potilasta, joilla on diagnosoitu iskeeminen aivohalvaus Bou-Ali Sina -sairaalaan Sarissa, Iranissa, satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään 4-lohkon satunnaistusmenetelmällä. Osallistumiskriteerit ovat: ikä> 40, allekirjoitus ilmoittaa suostumuksesta, äskettäinen iskeeminen aivohalvaus 24 tunnin sisällä, diagnosoitu aivo-TT:llä tai MRI:llä lievä aivohalvaus, NIHSS = < 8, eikä näyttöä laajasta infarktista aivokuvauksessa., korkea riski TIA ABCD >4, ei kardioembolista lähdettä, kuten alhainen E/F, MS, AF ,... ei spesifistä etiologiaa, kuten dissektio, vaskuliitti, ... ei kaulavaltimon ahtaumaa > 50 % osapuolen puolella. Poissulkemiskriteerit ovat: aiempi yliherkkyys kuluttavalle lääkkeelle mikä tahansa käyttöaihe antikoagulanttihoidolle akuutin vaiheen hoito laskimonsisäisellä trombolyysillä tai trombektomialla mikä tahansa vasta-aihe kuluttavalle lääkkeelle anamneesi kallonsisäinen verenvuoto historia GI-verenvuoto viimeisten 6 metrin aikana ehdokas endarterektomiaan historian aikana verenvuoto verenpainetauti aktiivinen verenvuoto verenpainetauti satunnaistaminen. Kontrolliryhmän potilaita hoidetaan standardilla iskeemisen aivohalvauksen hoito-ohjelmalla, joka sisältää ASA 325 mg statia ja tikagreloria 180 mg statia, sitten ASA 80 mg ja tikagreloria 90 mg kahdesti vuorokaudessa 1 kuukauden ajan. Sitten jatketaan yksittäistä verihiutaleiden vastaista ASA-hoitoa. Interventioryhmää hoidetaan ASA:lla 325 mg statia ja tikagreloria 180 mg statia, sitten ASA:lla 80 mg päivässä ja tikagrelorilla 90 mg kahdesti vuorokaudessa 1 kuukauden ajan. Ja Ticagrelor 60 mg kahdesti vuorokaudessa plus ASA 80 mg päivässä 3. kuun loppuun asti. Sen jälkeen jatketaan yksittäistä verihiutaleiden vastaista ASA-hoitoa. Neljän neurologin tai neurologin asiantuntijan tekemä suunnitelma kuukausille 1, 3, 6 ja 12. Kliiniset tiedot, mukaan lukien NIHSS-pisteet, MRS-pisteet ja muut tiedot kirjataan tapausraporttilomakkeelle. Aivohalvauksen uusiutuminen tai kardiovaskulaarinen tapahtuma on tehon päätepiste. Suuri verenvuoto STIH-kriteerien mukaan on tutkimuksen turvallisuuspäätepiste. Ensisijainen tulos on iskeemisen aivohalvauksen uusiutuminen 12 kuukauden aikana ensimmäisestä tapahtumasta, joka on dokumentoitu uudella vauriolla aivojen CT- tai MRI-kuvauksessa. Toissijainen lopputulos on suuret verenvuototapahtumat, aivohalvauksen uusiutuminen kolmen ensimmäisen kuukauden aikana ja mikä tahansa kardiovaskulaarinen tapahtuma ensimmäisten 12 kuukauden aikana.