Disminución de la terapia antiplaquetaria dual basada en ticagrelor en el accidente cerebrovascular isquémico (DEDAPT-TICA)

Este es un evaluador de resultados ciego, aleatorio, controlado, paralelo. estudio de viabilidad. El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de la reducción de ticagrelor en la reducción de accidente cerebrovascular isquémico no cardioembólico no incapacitante o recurrencia de AIT de alto riesgo durante los primeros 12 meses después del evento primario. 100 pacientes con diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico ingresados ​​en el Hospital Bou-Ali Sina, Sari, Irán serán asignados al azar al grupo de intervención o control mediante el método de aleatorización de 4 bloques. Los criterios de inclusión son: edad> 40 años, firma de consentimiento informado, accidente cerebrovascular isquémico reciente dentro de las 24 h, diagnosticado mediante TC o resonancia magnética cerebral, accidente cerebrovascular leve con NIHSS = <8 y sin evidencia de infarto grande en imágenes cerebrales., alto riesgo de AIT con ABCD >4, sin fuente cardioembólica como E/F baja, MS, FA,... sin etiología específica como disección, vasculitis,... sin estenosis carotídea >50% en el lado de afectación. El criterio de exclusión es: antecedentes de hipersensibilidad al consumo de drogas cualquier indicación de terapia anticoagulante tratamiento de fase aguda con trombólisis o trombectomía intravenosa cualquier contraindicación para el consumo de drogas antecedentes de hemorragia intracraneal antecedentes de hemorragia gastrointestinal durante los últimos 6 m candidato para endarterectomía antecedentes de coagulopatía diátesis hemorrágica activa durante aleatorización. Los pacientes del grupo de control serán tratados con un régimen estándar para accidentes cerebrovasculares isquémicos que incluye ASA 325 mg stat y ticagrelor 180 mg stat, luego ASA 80 mg y ticagrelor 90 mg dos veces al día durante 1 mes. Luego se continuará con la terapia antiagregante plaquetaria única con AAS. El grupo de intervención será tratado con AAS 325 mg stat y ticagrelor 180 mg stat, luego ASA 80 mg al día y ticagrelor 90 mg dos veces al día durante 1 mes. Y ticagrelor 60 mg dos veces al día más AAS 80 mg diarios hasta el final del mes 3. Luego se continuará con la terapia antiplaquetaria única con AAS. Plan de cuatro visitas de seguimiento por parte de un neurólogo o residente de neurología los meses 1, 3, 6 y 12. Los datos clínicos, incluida la puntuación NIHSS, la puntuación MRS y otros datos, se registrarán en el formulario de informe de caso. La recurrencia del accidente cerebrovascular o el evento cardiovascular es el criterio de valoración de eficacia. El sangrado mayor según los criterios de STIH es el criterio de valoración de seguridad del estudio. El resultado primario es la recurrencia del accidente cerebrovascular isquémico durante los primeros 12 meses después del primer evento documentado por una nueva lesión en TC o resonancia magnética del cerebro. El resultado secundario son los eventos hemorrágicos mayores, la recurrencia del accidente cerebrovascular durante los primeros 3 meses y cualquier evento cardiovascular durante los primeros 12 meses.