Riduzione dell'escalation basata su Ticagrelor della doppia terapia antipiastrinica nell'ictus ischemico (DEDAPT-TICA)

Questo è uno studio di fattibilità randomizzato, controllato, parallelo, con valutatore dei risultati in cieco. Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia della de-escalation di ticagrelor nel ridurre l'ictus ischemico non cardioembolico non invalidante o la recidiva di TIA ad alto rischio durante i primi 12 mesi dopo l'evento primario. 100 pazienti con diagnosi di ictus ischemico ricoverati presso l'ospedale Bou-Ali Sina, Sari, Iran saranno randomizzati al gruppo di intervento o di controllo utilizzando il metodo di randomizzazione a 4 blocchi. I criteri di inclusione sono: età>40, firma del consenso informato, ictus ischemico recente entro 24 ore, diagnosi di ictus lieve mediante TC o RM cerebrale con NIHSS = <8 e nessuna evidenza di infarto di grandi dimensioni nell'imaging cerebrale., alto rischio TIA con ABCD >4, nessuna fonte cardioembolica come basso E/F, MS, AF,... nessuna eziologia specifica come dissezione, vasculite,... nessuna stenosi carotidea > 50% dal lato del coinvolgimento. I criteri di esclusione sono: storia di ipersensibilità al consumo di farmaci qualsiasi indicazione per terapia anticoagulante trattamento in fase acuta con trombolisi endovenosa o trombectomia qualsiasi controindicazione per il consumo di farmaci storia di emorragia intracranica storia di sanguinamento gastrointestinale negli ultimi 6 mesi candidato all'endoarterectomia storia di coagulopatia diatesi emorragica attiva durante randomizzazione. I pazienti nel gruppo di controllo saranno trattati con un reggimento standard per l'ictus ischemico che include ASA 325 mg stat e ticagrelor 180 mg stat, quindi ASA 80 mg e ticagrelor 90 mg BID per 1 mese. Successivamente si proseguirà la terapia antipiastrinica singola con ASA. Il gruppo di intervento sarà trattato con ASA 325 mg stat e ticagrelor 180 mg stat, quindi ASA 80 mg al giorno e ticagrelor 90 mg BID per 1 mese. E Ticagrelor 60 mg BID più ASA 80 mg al giorno fino alla fine del mese 3. Successivamente verrà continuata la terapia antipiastrinica singola con ASA. Quattro piani di visite inattive da parte di un neurologo o di un residente in neurologia nei mesi 1, 3, 6 e 12. I dati clinici, incluso il punteggio NIHSS, il punteggio MRS e altri dati verranno registrati sul modulo di segnalazione del caso. La recidiva di ictus o evento cardiovascolare è l’end point di efficacia. Il sanguinamento maggiore secondo i criteri STIH è l’endpoint di sicurezza dello studio. L'esito primario è la recidiva di ictus ischemico durante i primi 12 mesi dopo il primo evento documentato da una nuova lesione alla TC o alla RM cerebrale. L'esito secondario era costituito da eventi emorragici maggiori, recidiva di ictus durante i primi 3 mesi e qualsiasi evento cardiovascolare durante i primi 12 mesi.