Redução da terapia antiplaquetária dupla baseada em ticagrelor no acidente vascular cerebral isquêmico (DEDAPT-TICA)

Este é um estudo de viabilidade randomizado, controlado, paralelo, cego para avaliador de resultados. O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da redução do ticagrelor na redução de acidente vascular cerebral isquêmico não cardioembólico não incapacitante ou recorrência de AIT de alto risco durante os primeiros 12 meses após o evento primário. 100 pacientes com diagnóstico de acidente vascular cerebral isquêmico internados no Hospital Bou-Ali Sina, Sari, Irã, serão randomizados para intervenção ou grupo controle usando o método de randomização de 4 blocos. Os critérios de inclusão são: idade> 40, assinatura de consentimento informado, acidente vascular cerebral isquêmico recente dentro de 24 horas, diagnosticado por tomografia computadorizada ou ressonância magnética do cérebro, acidente vascular cerebral leve com NIHSS = <8 e nenhuma evidência de grande infarto em imagens cerebrais., alto risco de AIT com ABCD >4, sem fonte cardioembólica, como E/F baixa, EM, FA,... sem etiologia específica, como dissecção, vasculite, ... sem estenose carotídea > 50% no lado do envolvimento. Os critérios de exclusão são: história de hipersensibilidade ao medicamento de consumo qualquer indicação para terapia anticoagulante tratamento de fase aguda com trombólise intravenosa ou trombectomia qualquer contra-indicação para consumo de medicamento histórico de hemorragia intracraniana história de sangramento GI durante os últimos 6 meses candidato para endarterectomia história de coagulopatia diátese hemorrágica ativa durante randomização. Os pacientes do grupo de controle serão tratados com regime padrão de AVC isquêmico, incluindo ASA 325 mg stat e ticagrelor 180 mg stat, depois ASA 80 mg e ticagrelor 90 mg BID por 1 mês. Em seguida, a terapia antiplaquetária única com AAS será continuada. O grupo de intervenção será tratado com AAS 325 mg stat e ticagrelor 180 mg stat, depois ASA 80 mg diariamente e ticagrelor 90 mg BID por 1 mês. E Ticagrelor 60 mg BID mais AAS 80 mg diariamente até o final do mês 3. Em seguida, a terapia antiplaquetária única com AAS será continuada. Plano de quatro visitas de acompanhamento por um neurologista ou residente de neurologia nos meses 1, 3, 6 e 12. Os dados clínicos, incluindo pontuação NIHSS, pontuação MRS e outros dados, serão registrados no formulário de relato de caso. A recorrência de acidente vascular cerebral ou evento cardiovsacular é o desfecho de eficácia. Sangramento grave de acordo com os critérios do STIH é o desfecho de segurança do estudo. O resultado primário é a recorrência de AVC isquêmico durante os primeiros 12 meses após o primeiro evento documentado por nova lesão na tomografia computadorizada ou ressonância magnética do cérebro. O resultado secundário são eventos hemorrágicos maiores, recorrência de acidente vascular cerebral durante os primeiros 3 meses e qualquer evento cardiovascular durante os primeiros 12 meses.