Деэскалация двойной антиагрегантной терапии на основе тикагрелора при ишемическом инсульте (DEDAPT-TICA)

Это рандомизированное, контролируемое, параллельное, слепое для оценки результатов технико-экономическое обоснование. Цель исследования — оценить эффективность деэскалации тикагрелора в снижении частоты неинвалидизирующих некардиоэмболических ишемических инсультов или рецидивов ТИА высокого риска в течение первых 12 месяцев после первичного события. 100 пациентов с диагнозом ишемический инсульт, поступившие в больницу Бу-Али Сина, Сари, Иран, будут рандомизированы в группу вмешательства или контрольную группу с использованием метода рандомизации из 4 блоков. Критерии включения: возраст > 40 лет, подписание информированного согласия, недавний ишемический инсульт в течение 24 часов, диагностированный с помощью КТ головного мозга или МРТ легкий инсульт с NIHSS =<8 и отсутствие признаков крупного инфаркта при визуализации головного мозга., высокий риск ТИА с ABCD >4, отсутствие кардиоэмболического источника, такого как низкий E/F, MS, AF,... отсутствие специфической этиологии, такой как диссекция, васкулит, ... отсутствие стеноза сонной артерии > 50 % на стороне поражения. Критерии исключения: гиперчувствительность в анамнезе к чахоточному препарату; любые показания к антикоагулянтной терапии; лечение в острой фазе с внутривенным тромболизисом или тромбэктомией; любые противопоказания для чахотки в анамнезе внутричерепные кровоизлияния; желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе в течение последних 6 мес; кандидат на эндартерэктомию; коагулопатия в анамнезе; активный геморрагический диатез в течение рандомизация. Пациенты в контрольной группе будут получать стандартную схему лечения ишемического инсульта, включающую АСК 325 мг стат и тикагрелор 180 мг стат, затем АСК 80 мг и тикагрелор 90 мг 2 раза в день в течение 1 месяца. Затем продолжают однократную антиагрегантную терапию АСК. Группу вмешательства будут лечить АСК 325 мг стат. и тикагрелором 180 мг стат., затем АСК 80 мг ежедневно и тикагрелором 90 мг два раза в день в течение 1 месяца. И тикагрелор 60 мг два раза в день плюс АСК 80 мг в день до конца 3-го месяца. Затем будет продолжена однократная антиагрегантная терапия АСК. План четырех повторных посещений невролога или ординатора-невролога на 1, 3, 6 и 12 месяцы. Клинические данные, включая оценку NIHSS, оценку MRS и другие данные, будут записаны в форме отчета о болезни. Рецидив инсульта или сердечно-сосудистые события являются конечной точкой эффективности. Большое кровотечение по критериям STIH является конечной точкой безопасности исследования. Первичным исходом является рецидив ишемического инсульта в течение первых 12 месяцев после первого события, подтвержденного новым поражением на КТ или МРТ головного мозга. Вторичным исходом являются крупные геморрагические явления, рецидив инсульта в течение первых 3 месяцев и любое сердечно-сосудистое событие в течение первых 12 месяцев.